Cardia-verenpaineen suolaherkkyys (SSBP)
tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Deepak Gupta, Vanderbilt University Medical Center
Ruokavalion natriumtulehdus ja verenpaineen suolaherkkyys
Verenpaineen suolaherkkyys (SSBP) määritellään verenpaineen (BP) muutokseksi suhteessa suolan saannin muutokseen.
Verenpaineen nousu vähäsuolaisesta ruokavaliosta runsaaseen on yleistä, ja se liittyy lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksien ja kuolleisuuden riskiin jopa normotensiivisillä yksilöillä.
SSBP:n patofysiologiaa ei kuitenkaan ymmärretä hyvin.
Vallitseva paradigma on, että neurohormonien poikkeavuudet, jotka säätelevät natriumin (Na+) retentiota ja erittymistä ja/tai Na+:n kuljetusreittejä, luovat Na+-epätasapainoa, joka on SSBP-alttiuden taustalla.
Homeostaattisena mekanismina verenpaine vaihtelee ylläpitääkseen Na+-tasapainoa, eli painenatriureesissa tarvitaan korkeampaa verenpainetta ylimääräisen Na+:n erittämiseksi.
Vaihtoehtoinen kehys korostaa verisuonten säätelyhäiriötä kiihottavana mekanismina.
Molemmissa rakenteissa, kuinka Na+ itse vaikuttaa verenpaineeseen, jää epätäydellisesti ymmärretyksi.
Alustava työmme viittaa siihen, että ylimääräinen Na+ indusoi tulehdusta edistävän tilan, joka ylläpitää korkeampaa verenpainetta.
Interleukiini-6 (IL-6) ohjaa interleukiini-17:ää (IL-17) erittävien T-auttaja-17-solujen induktiota, joiden on äskettäin osoitettu olevan patogeenisiä vasteena Na+-altistukselle.
IL-6, IL-17 ja vastaavat sytokiinit säätelevät munuaisten Na+-kuljettajia ja nostavat verenpainetta verisuonitulehduksen, fibroosin ja heikentyneen verisuonten laajenemisen kautta.
Ihmisten immuunivastetta runsas- ja vähäsuolaiselle ruokavaliolle ei kuitenkaan täysin ymmärretä, mikä korostaa yksityiskohtaisempien ihmistutkimusten tarvetta, syvempää immuuniprofiilia kontrolloiduissa suolaolosuhteissa ja neurohormonaalista arviointia.
Yleinen oletuksemme on, että tulehduksellinen vaste liialliseen ruokavalion suolan saantiin liittyy SSBP:hen.
Nuorten aikuisten sepelvaltimoriskin kehitys (CARDIA) -tutkimus on ihanteellinen kohortti alustavien havaintojen kääntämiseen.
Tutkijat ehdottavat SSBP:n tutkimista CARDIAssa käyttämällä standardoituja vähä- ja runsaastisuolaisia ruokavalioita ja 24 tunnin ambulatorista verenpaineen seurantaa.
Tutkijat määrittävät SSBP:n yhteensä 500 osallistujalla Chicagon ja Birminghamin kenttäkeskuksista tulevan vuoden 35 kokeen aikana (vuodesta 2020 alkaen).
Erityistavoitteemme ovat: 1) määritellä SSBP:n ja sen kliiniset korrelaatit nykyajan yhteisöpohjaisessa USA:n keski-ikäisten yksilöiden kohortissa; 2) tutkia immuunivastetta ruokavalion suolakuormitukselle ja 3) tutkia immuunivasteen ja verenpainevasteen välistä yhteyttä ruokavalion suolakuormitukseen.
Ehdotettu tutkimus tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden hyödyntää suurta, hyvin fenotyyppistä kohorttia testaamaan uusia SSBP:tä koskevia hypoteeseja.
SSBP:n fenotyypitys käyttämällä standardoituja runsaasti ja vähän suolaa sisältäviä ruokavalioita CARDIA:ssa on uutta, koska sitä ei ole koskaan suoritettu missään olemassa olevissa Yhdysvaltoihin perustuvissa NHLBI:n sponsoroimissa kardiovaskulaarisissa epidemiologisissa kohortteissa.
Ehdotetulla työllä on potentiaalia tarjota helpommin saatavilla oleva lähestymistapa yksilön erottamiseen suolaherkäksi tai resistentiksi.
Uusien näkemysten SSBP:n patofysiologiasta pitäisi myös tarjota perusta vaikuttavien kliinisten sovellusten tutkimiselle antamalla tietoa tulevista tutkimuksista SSBP:hen kohdistetuista hoidoista.
CARDIAsta saatavilla oleva rikas kliininen, geneettinen ja biokemiallinen tieto lisää tieteellistä kurinalaisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
281
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama Birmingham
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mahdollisesti kelpoisten henkilöiden on hyväksyttävä tutkimussuunnitelma ja oltava halukkaita noudattamaan sitä. Otamme mukaan henkilöt, jotka eivät käytä anti-HTN-lääkkeitä, eli normotensiiviset ja hoitamattomat hypertensiiviset, sekä henkilöt, joilla on kontrolloitu HTN käyttämällä ≤ 3 anti-HTN-lääkitystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Haluton noudattamaan tutkimusprotokollaa
- Resistentti HTN, joka määritellään ottamaan ≥ 4 anti-HTN-lääkitystä verenpaineen hallintaan tai hallitsematonta verenpainetta huolimatta ≥ 3 anti-HTN-lääkkeestä, jotka sisältävät diureettia
- Vasta-aiheet runsas- tai vähäsuolaiselle ruokavaliolle (esim. sydämen, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, posturaalinen ortostaattinen takykardian oireyhtymä)
- Suolatablettien, fludrikortisonin, midodriinin käyttö
- Vasta-aiheet 24 tunnin ABPM:lle: molemminpuolinen yläraajojen lymfaödeema, mansetti ei sovi
- Lääketieteelliset vasta-aiheet elintarvikkeille, esim. keliakia, pähkinäallergia, munaallergia jne.
- Vuoden 35 perustutkimus systolinen verenpaine < 90 tai > 160 mm Hg tai diastolinen paine < 50 tai > 100 mm Hg
- Nykyinen steroidien, tulehduskipulääkkeiden ja tulehduskipulääkkeiden käyttö
- Reumatologinen sairaus (esim. Lupus, nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus, tulehduksellinen suolistosairaus, multippeliskleroosi
- Immuunivajaus tai immuunivaste
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Runsassuolainen ruokavalio ja sitten vähäsuolainen ruokavalio
Runsassuolainen ruokavalio saavutetaan täydentämällä jokaisen osallistujan tavanomaista ruokavaliota Na+-harkkopakkauksilla (2 pakettia päivässä). Tämä lisää Na+:n saantia noin 2200 mg:lla (≈100 mEq Na+) yhteensä yli 5000 mg:aan Na+:aa päivässä perustuen aiempiin arvioihin Na+:n saannista (ks. kohta C1.2). Lisäksi 1000 mg kalsiumkarbonaattia (saatavilla Tums-tableteilla) otetaan päivittäin runsaan Na+-ruokavalion yhteydessä, jotta voidaan vähentää kalsiumin saannin muutosten mahdollista vaikutusta verenpaineeseen. Vähäsuolainen ruokavalio koostuu 7 päivän vastavalmistetuista pakasteaterioista, välipaloista ja Na+-vapaasta vedestä. Kaikki vähäsuolaiset ateriat valmistetaan kunkin toimipaikan Metabolic Kitchenissä, ja ruokavaliot standardoidaan eri toimipaikoilla. Vähäsuolainen ruokavalio sisältää: 20 mEq Na+ (±2 mEq) (460 mg/vrk), 100 mEq kaliumia (±2 mEq) ja 1000 mg kalsiumia (±50 mg). |
Potilaat satunnaistetaan noudattamaan runsaasti suolaa sisältävää ruokavaliota 7 päivän ajan.
Potilaat satunnaistetaan saamaan vähän suolaa 7 päivän ajan.
|
|
Muut: Vähäsuolainen ruokavalio ja sitten runsaasti suolaa sisältävä ruokavalio
Vähäsuolainen ruokavalio koostuu 7 päivän vastavalmistetuista pakasteaterioista, välipaloista ja Na+-vapaasta vedestä. Kaikki vähäsuolaiset ateriat valmistetaan kunkin toimipaikan Metabolic Kitchenissä, ja ruokavaliot standardoidaan eri toimipaikoilla. Vähäsuolainen ruokavalio sisältää: 20 mEq Na+ (±2 mEq) (460 mg/vrk), 100 mEq kaliumia (±2 mEq) ja 1000 mg kalsiumia (±50 mg). Runsassuolainen ruokavalio saavutetaan täydentämällä jokaisen osallistujan tavanomaista ruokavaliota Na+-harkkopakkauksilla (2 pakettia päivässä). Tämä lisää Na+:n saantia noin 2200 mg:lla (≈100 mEq Na+) yhteensä yli 5000 mg:aan Na+:aa päivässä perustuen aiempiin arvioihin Na+:n saannista (ks. kohta C1.2). Lisäksi 1000 mg kalsiumkarbonaattia (saatavilla Tums-tableteilla) otetaan päivittäin runsaan Na+-ruokavalion yhteydessä, jotta voidaan vähentää kalsiumin saannin muutosten mahdollista vaikutusta verenpaineeseen. |
Potilaat satunnaistetaan noudattamaan runsaasti suolaa sisältävää ruokavaliota 7 päivän ajan.
Potilaat satunnaistetaan saamaan vähän suolaa 7 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Salt Sensitivity of Blood Pressure
Aikaikkuna: 14 days total which is 7 days each of high- and low-salt diet
|
The change in 24-hour ambulatory mean arterial pressure (MAP) following one week of high-salt and following one week of low-salt diet.
This is calculated as the 24 hour ambulatory MAP on the high-salt diet minus the 24 hour ambulatory MAP on the low-salt diet.
|
14 days total which is 7 days each of high- and low-salt diet
|
|
Immune Response to Dietary Salt Loading, Change in Circulating Levels of IL-6
Aikaikkuna: 14 days total which is 7 days each of high- and low-salt diet
|
The change in circulating levels of interleukin-6 (IL-6) following one week of high-salt and following one week of low-salt diet.
This is calculated as the IL-6 level on the high-salt diet minus the IL-6 level on the low-salt diet.
|
14 days total which is 7 days each of high- and low-salt diet
|
|
Immune Response to Dietary Salt Loading, Change in Circulating Levels of IL-17
Aikaikkuna: 14 days total which is 7 days each of high- and low-salt diet
|
The change in circulating levels of interleukin-17 (IL-17) following one week of high-salt and following one week of low-salt diet.
This is calculated as the IL-17 level on the high-salt diet minus the IL-17 level on the low-salt diet.
|
14 days total which is 7 days each of high- and low-salt diet
|
|
Immune Response to Dietary Salt Loading, IL-10, Change in Circulating Levels of IL-10
Aikaikkuna: 14 days total which is 7 days each of high- and low-salt diet
|
The change in circulating levels of interleukin-10 (IL-10) following one week of high-salt and following one week of low-salt diet.
This is calculated as the IL-10 level on the high-salt diet minus the IL-10 level on the low-salt diet.
|
14 days total which is 7 days each of high- and low-salt diet
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 17. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 17. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 190622
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot jaetaan viimeisimmän NIH:n ohjeen mukaisesti.
CARDIA Data Coordinating Center (DCC) antaa kerätyt tiedot sekä tutkimuksen käyttöön muiden tutkijoiden käyttöön että NHLBI:lle sisällytettäväksi NHLBI:n tietovarasto-ohjelmaan NHLBI:n kliinisten tutkimusten ja tietojen jakamista koskevan käytännön mukaisesti. Epidemiological Studies, http://www.nhlbi.nih.gov/funding/datasharing.htm.
Tutkimuksen suorittamisen ja resurssien jakamisen kautta kiinnitetään huomiota yksityisten terveystietojen suojaamiseen. näin ollen annamme tiedot muiden saataville CARDIA DCC:n kautta tietojen käyttösopimuksen mukaisesti, jossa määrätään (1) käyttää tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen osallistujan tunnistamiseen; (2) suojata tiedot asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) tuhota tai palauttaa tiedot analyysien jälkeen.
UAB:n yleinen CARDIA DCC on vastuussa tutkimustietojen hyväksymisen ja jakamisen valvonnasta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .