개흉술 후 통증 관리를 위한 Serratus Anterior Plane Block (SAPB)
2023년 6월 14일 업데이트: Rania K. Abbasi, Indiana University
소아 심장 수술 후 개흉술 후 통증 관리 및 조기 회복 촉진을 위한 Serratus Anterior Plane Block
이것은 마취 유도 후 그러나 수술 시작 전에 수술 후 오피오이드 요구 사항에 대해 수행된 전거근 전단 차단의 효과를 평가하는 단일 센터, 무작위, 전향적 연구입니다.
본 연구의 가설은 개흉술을 통한 소아심장수술 후 전거근 차단술이 상대적으로 시행이 간단하고 수술 후 진통 효과가 좋으며 조기 기관 발관이 용이하고 입원 기간이 단축된다는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 마취 유도 후 그러나 수술 시작 전에 수술 후 오피오이드 요구 사항에 대해 수행된 전거근 전단 차단의 효과를 평가하는 단일 센터, 무작위, 전향적 연구입니다. 소아심장중환자실의 통증 관리를 위한 수술 후 프로토콜은 이미 존재한다. 이 프로토콜은 모든 환자가 임상적으로 허용되고 표준 수술 후 통증 관리를 받을 수 있도록 유지됩니다.
일상적인 수술 전 평가는 연구 포함에 대한 적격성을 확립하기 위해 수행됩니다. 모든 환자는 이러한 환자를 위해 수립된 임상 프로토콜에 따라 소아 심장마취 전문의에 의해 마취를 받게 됩니다. 앞톱니근 차단은 이 기관에서 일상적으로 통증 차단을 수행하는 급성 통증 서비스 팀의 소아 마취과 의사가 수행합니다.
1군은 전신마취 유도 후 초음파 유도하 앞톱니근 차단술을 받게 됩니다. 그룹 2는 앞톱니근 블록을 받지 않습니다.
수술 후 통증은 표준 통증 프로토콜에 따라 소아 심장 전문의가 관리합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Riley Hospital for Children
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 생후 12개월 이하
- 개흉 절개를 통해 심장 수술을 받는 영아
- 라일리 병원의 소아심장외과의가 수술을 받는 영아들
제외 기준:
- 흉골 절개술 또는 응급 수술이 필요한 영아
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 임신 37주 미만의 신생아
- 수술 전 삽관된 유아
- Serratus Anterior Plane Block 부위의 감염 6. 차단 부위의 혈종 위험이 증가한 출혈 체질 7. 모르핀에 대한 알레르기 8. 활동성 폐 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1-블록 암
1군은 전신마취 유도 후 초음파 유도하 전거근 전치 차단술을 받게 됩니다.
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Serratus anterior block은 2mg/kg의 0.2% ropivacaine을 주입하기 위해 초음파 유도 변환기를 사용하여 수행됩니다.
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간섭 없음: 그룹 2 - 블록 암 없음
그룹 2는 전신 마취 유도 후 톱니 블록을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 마약 노출 측정
기간: 마취 시작부터 수술 후 24시간까지
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처음 24시간 동안의 총 모르핀 등가물
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마취 시작부터 수술 후 24시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계 환기 기간
기간: 기관내 삽관 날짜 및 시간부터 기관내 삽관 날짜 및 시간까지 최대 100일
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삽관 날짜 및 시간부터 발관 날짜 및 시간까지 최대 100일까지 기관내 삽관의 총 시간(시간 및 분)
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기관내 삽관 날짜 및 시간부터 기관내 삽관 날짜 및 시간까지 최대 100일
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심혈관 ICU 체류 기간
기간: 심혈관 ICU 입원부터 심혈관 ICU에서 퇴원 준비 시간까지 최대 100일
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최대 100일까지 심혈관 ICU에 입원하는 시간(시간)
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심혈관 ICU 입원부터 심혈관 ICU에서 퇴원 준비 시간까지 최대 100일
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수술 후 통증 점수
기간: ICU 도착부터 수술 후 24시간까지
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ICU 도착 시 및 1, 2, 4, 6,8,10,12 및 24시간에 보고된 통증 점수
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ICU 도착부터 수술 후 24시간까지
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보충 산소 노출 기간
기간: 중환자실 도착일시부터 퇴원일시까지 최대 100일
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기관내관 발관 및 보충 산소 적용 날짜 및 시간부터 보충 산소 중단 날짜 및 시간까지 최대 100일까지 보충 산소 사용의 총 시간
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중환자실 도착일시부터 퇴원일시까지 최대 100일
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부작용
기간: 블록 배치부터 수술 후 72시간까지
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수술 후 최대 72시간까지 블록, 마취 또는 수술로 인한 합병증
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블록 배치부터 수술 후 72시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne E Cossu, MD, Indiana University Department of Anesthesia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 9일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1905162549
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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