Serratus anterior Plane Block torakotomia jälkeisen kivun hoitoon (SAPB)
keskiviikko 14. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Rania K. Abbasi, Indiana University
Serratus anterior Plane Block thoracotomia jälkeisen kivun hoitoon ja varhaisen toipumisen helpottamiseksi lasten sydänleikkauksen jälkeen
Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu, prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan anestesian induktion jälkeen, mutta ennen leikkauksen aloittamista, suoritetun serratus anterior -tasoblokauksen vaikutusta leikkauksen jälkeisiin opioiditarpeisiin.
Tutkimuksen hypoteesi on, että serratus anterior tasolohkot ovat suhteellisen yksinkertaisia suorittaa, tarjoavat hyvän postoperatiivisen analgesia, helpottavat varhaista henkitorven ekstubaatiota ja lyhentävät sairaalahoidon kestoa lasten sydänleikkauksen jälkeen thorakotomialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu, prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan anestesian induktion jälkeen, mutta ennen leikkauksen aloittamista, suoritetun serratus anterior -tasoblokauksen vaikutusta leikkauksen jälkeisiin opioiditarpeisiin. Lasten sydämen tehohoidon osastolla on jo postoperatiivinen protokolla kivun hallintaan. Tätä protokollaa ylläpidetään, jotta kaikki potilaat saavat kliinisesti hyväksyttyä ja tavanomaista postoperatiivista kivunhoitoa.
Säännöllinen preoperatiivinen arviointi suoritetaan kelpoisuuden määrittämiseksi tutkimukseen osallistumiseen. Kaikki potilaat saavat anestesian lastensydänanestesiologilta näille potilaille laaditun kliinisen protokollan mukaisesti. Serratus anterior tasolohkon suorittaa akuutin kivun palvelutiimin lastenanestesiologi, joka tekee rutiininomaisesti kipulohkoja tässä laitoksessa.
Ryhmä 1 saa ultraääniohjatun serratus anteriorisen lohkon yleisanestesian induktion jälkeen. Ryhmä 2 ei saa serratus anterior -lohkoa.
Leikkauksen jälkeistä kipua hoitaa lasten sydänintensivisti vakiokipuprotokollan mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Riley Hospital for Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12 kuukauden ikäinen tai alle
- Vauvat, joille tehdään sydänleikkaus torakotomiaviillon kautta
- Vauvat, joille on leikattu lasten sydänkirurgi Riley Hospitalissa
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka tarvitsevat sterotomiaa tai hätäleikkausta
- Allergia paikallispuuduteille
- Vastasyntyneet alle 37 raskausviikkoa
- Lapset, jotka on intuboitu ennen leikkausta
- Infektio Serratus Anterior Plane Block -kohdassa 6. Verenvuotodiateesi, johon liittyy lisääntynyt hematooman riski tukoskohdassa 7. Allergia morfiinille 8. Aktiivinen keuhkoinfektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1 - Lohkovarsi
Ryhmä 1 saa ultraääniohjatun serratus anteriorisen lohkon yleisanestesian induktion jälkeen
|
Serratus anterior blokkaus suoritetaan ultraääniohjatulla anturilla injektoimaan 2 mg/kg 0,2 % ropivakaiinia
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 2 - Ei lohkovartta
Ryhmä 2 ei saa serratus-salpausta yleisanestesian induktion jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen huumealtistuksen mittaus
Aikaikkuna: Anestesian alusta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Morfiinin kokonaisekvivalentit ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
Anestesian alusta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Endotrakeaalisen intubaation päivämäärästä ja kellonajasta endotrakeaalisen ekstubaation päivämäärään ja kellonaikaan enintään 100 päivää
|
Endotrakeaalisen intubaation kokonaisaika tunteina ja minuutteina intubaatiopäivästä ja kellonajasta ekstubaatiopäivään ja kellonaikaan 100 päivään asti
|
Endotrakeaalisen intubaation päivämäärästä ja kellonajasta endotrakeaalisen ekstubaation päivämäärään ja kellonaikaan enintään 100 päivää
|
|
Kardiovaskulaarisen teho-osaston oleskelun pituus
Aikaikkuna: Sydän-intensiiviosastolle saapumisesta sydän- ja verisuonitautien teho-osastolta kotiutukseen asti 100 päivää
|
Sairaalahoidon kesto sydän- ja verisuoniosastolla tunneissa 100 päivään asti
|
Sydän-intensiiviosastolle saapumisesta sydän- ja verisuonitautien teho-osastolta kotiutukseen asti 100 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet
Aikaikkuna: Saapumisesta teho-osastolle 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Kipupisteet, jotka ilmoitettiin teho-osastolle saapumisen yhteydessä ja 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 24 tunnin kohdalla
|
Saapumisesta teho-osastolle 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
Lisähappialtistuksen kesto
Aikaikkuna: ICU:lle saapumisen päivämäärästä ja kellonajasta sairaalasta kotiutumisen päivämäärään ja kellonaikaan 100 päivään asti
|
Täydentävän hapen käytön kokonaisaika endotrakeaalisen ekstubaation päivämäärästä ja kellonajasta ja lisähapen antamisesta lisähapen käytön lopettamisen päivämäärään ja kellonaikaan 100 päivään asti
|
ICU:lle saapumisen päivämäärästä ja kellonajasta sairaalasta kotiutumisen päivämäärään ja kellonaikaan 100 päivään asti
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Lohkon sijoittamisesta 72 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen, anestesian tai leikkauksen aiheuttamat komplikaatiot jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Lohkon sijoittamisesta 72 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne E Cossu, MD, Indiana University Department of Anesthesia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1905162549
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .