Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serratus Anterior Plane Block för hantering av smärta efter torakotomi (SAPB)

14 juni 2023 uppdaterad av: Rania K. Abbasi, Indiana University

Serratus Anterior Plane Block för hantering av posttorakotomismärta och underlättande av tidig återhämtning efter pediatrisk hjärtkirurgi

Detta är en encenter, randomiserad, prospektiv studie som utvärderar effekten av serratus anterior plane block utförd efter induktion av anestesi, men innan operationsstart på postoperativa opioidbehov. Hypotesen för studien är att serratus anterior plane block är relativt enkla att utföra, ger god postoperativ analgesi, underlättar tidig trakeal extubation och minskar längden på sjukhusvistelse efter pediatrisk hjärtkirurgi genom en torakotomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en encenter, randomiserad, prospektiv studie som utvärderar effekten av serratus anterior plane block utförd efter induktion av anestesi, men innan operationsstart på postoperativa opioidbehov. Det finns redan ett postoperativt protokoll för hantering av smärta på den pediatriska hjärtintensiven. Detta protokoll kommer att bibehållas så att alla patienter kommer att få kliniskt accepterad och standard postoperativ smärtbehandling.

Rutinmässig preoperativ utvärdering kommer att utföras för att fastställa behörighet för studieinkludering. Alla patienter kommer att få anestesi av en pediatrisk hjärtanestesiolog enligt det kliniska protokoll som fastställts för dessa patienter. Serratus anterior plane blocket kommer att utföras av en pediatrisk anestesiolog på akut smärttjänstteamet som rutinmässigt utför smärtblockeringar på denna institution.

Grupp 1 kommer att få en ultraljudsguidad serratus anterior blockering efter induktion av allmän anestesi. Grupp 2 kommer inte att få ett serratus anterior block.

Postoperativ smärta kommer att hanteras av en pediatrisk hjärtintensivist enligt ett standard smärtprotokoll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Riley Hospital for Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 månader till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 12 månaders ålder eller yngre
  • Spädbarn som genomgår hjärtkirurgi genom ett torakotomisnitt
  • Spädbarn som opereras av en pediatrisk hjärtkirurg på Riley Hospital

Exklusions kriterier:

  • Spädbarn som behöver sternotomi eller akutkirurgi
  • Allergi mot lokalanestetika
  • Nyfödda under 37 veckors graviditet
  • Spädbarn intuberade före operation
  • Infektion på platsen för Serratus Anterior Plane Block 6. Blödande diates med ökad risk för hematom vid blockplatsen 7. Allergi mot morfin 8. Aktiv lunginfektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1-Blockarm
Grupp 1 kommer att få en ultraljudsguidad serratus anterior blockering efter induktion av allmän anestesi
Procedur: Serratus främre block
Serratus främre blockering kommer att utföras med hjälp av en ultraljudsstyrd givare för att injicera 2 mg/kg 0,2 % ropivakain
Inget ingripande: Grupp 2-Ingen blockarm
Grupp 2 kommer inte att få ett serratusblock efter induktion av allmän anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av postoperativ narkotiska exponering
Tidsram: Från anestesistart till 24 timmar postoperativt
Totala morfinekvivalenter under de första 24 timmarna
Från anestesistart till 24 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: Från datum och tid för endotrakeal intubation till datum och tid för endotrakeal extubation upp till 100 dagar
Total tid i timmar och minuter av endotrakeal intubation från datum och tid för intubation till datum och tid för extubation upp till 100 dagar
Från datum och tid för endotrakeal intubation till datum och tid för endotrakeal extubation upp till 100 dagar
Längden på kardiovaskulär intensivvård
Tidsram: Från inläggning på hjärt-iCU tills utskrivningsklar tid från kardiovaskulär ICU upp till 100 dagar
Varaktighet av sjukhusvistelse på hjärt-kärl ICU i timmar upp till 100 dagar
Från inläggning på hjärt-iCU tills utskrivningsklar tid från kardiovaskulär ICU upp till 100 dagar
Postoperativa smärtpoäng
Tidsram: Från ankomst till ICU till 24 timmar postoperativt
Smärtpoäng rapporterade vid ankomst till ICU och vid 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 och 24 timmar
Från ankomst till ICU till 24 timmar postoperativt
Varaktighet av extra syreexponering
Tidsram: Från datum och tid för ankomst till intensivvården till datum och tid för utskrivning från sjukhus upp till 100 dagar
Total tid för extra syrgasanvändning från datum och tidpunkt för extubering av endotrakeal och applicering av extra syrgas till datum och tidpunkt för utsättning av extra syrgas upp till 100 dagar
Från datum och tid för ankomst till intensivvården till datum och tid för utskrivning från sjukhus upp till 100 dagar
Biverkningar
Tidsram: Från blockplacering till 72 timmar efter operation
Komplikationer från blockeringen, anestesi eller operationen upp till 72 timmar efter operationen
Från blockplacering till 72 timmar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indiana University

Utredare

  • Huvudutredare: Anne E Cossu, MD, Indiana University Department of Anesthesia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2020

Första postat (Faktisk)

6 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1905162549

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på Serratus främre block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera