Loiasis의 자발적인 항원 혈증
2026년 8월 18일 업데이트: Washington University School of Medicine
Loiasis의 자연적 항원혈증, 림프 사상충증에 대한 신속진단검사에서 교차반응을 일으키는 Loiasis 항원에 관한 연구
이 전향적 연구는 말초 혈액에서 사상충 항원의 자발적인 방출을 모니터링하기 위해 웜 부하가 높은 60명의 loiasis 환자를 등록하고 추적할 것입니다.
이 연구는 자발적인 loiasis 항원혈증이 있는 사람의 교차 반응성 항원 프로필을 정의하고 그것이 시간에 따라 변하는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
림프성 사상충증(LF)을 근절하기 위한 전 세계적 노력은 사상 항원을 순환하는 Wuchereria bancrofti를 검출하는 신속 진단 검사(RDT)에 의존하지만 이러한 검사는 Loa loa가 공존하는 아프리카 국가에서 신뢰할 수 없습니다. loiasis. 이 프로젝트의 목표는 자발적인 항원혈증이 있는 사람의 교차 반응성 항원 프로필을 정의하고, 그것이 시간에 따라 어떻게 변하는지, 그리고 교차 반응성 혈청에서 어떤 L. loa 항원이 LF와 로아시스 교차 반응성을 가장 잘 구별하는지 결정하는 것입니다.
이 전향적 연구는 스크리닝에서 교차 반응성 항원혈증을 나타낸 50명의 성인과 10명의 음성 대조군을 전향적으로 등록할 것입니다. 참가자는 1년 동안 추적 관찰되며 항원혈증의 지속성에 대해 3개월마다 테스트됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
86
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yaoundé, 카메룬
- Centre for Research on Filariasis and other Tropical Diseases (CRFilMT)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 카메룬의 정치 수도인 야운데에서 북동쪽으로 약 40km 떨어진 오콜라 보건 지구(카메룬 중앙 지역 레키에 구역)에서 실시될 예정입니다.
Okola 건강 지구는 loiasis에 대해 매우 풍토병입니다.
참가자는 >20,000/mL의 높은 Mf 카운트로 인해 사상충증 연구에서 제외된 사람들 중에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- Loiasis Mf 수 > 20,000 Mf/mL
- 연구 지역 거주자
- 심각하거나 전신적인 합병증의 증거 없음
- 향후 연구를 위한 혈액 샘플 보관에 대한 동의
제외 기준:
- 피험자는 향후 12개월 동안 연구 지역에서 이동할 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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교차 반응성 로아시스
이 코호트는 양성 사상충증 테스트 스트립(FTS) 및 L. loa Mf 카운트 >20,000 Mf/mL를 기준으로 교차 반응성 항원혈증이 있는 50명의 성인(18세 이상)을 전향적으로 등록합니다.
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이러한 코호트의 환자는 항사상충증 치료를 받지 않을 것입니다. 왜냐하면 이 약물은 웜 부담이 높은(>20,000 Mf/mL) 환자에게 사용하도록 승인되지 않았기 때문입니다.
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비 교차 반응성 loiasis
이 코호트는 음성 사상충증 테스트 스트립(FTS) 및 L. loa Mf 수가 >20,000 Mf/mL인 10명의 성인(18세 이상)을 전향적으로 등록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인에서 특정 교차 반응성 L. loa 항원의 유병률
기간: 1 일
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스크리닝 시 사상충증 테스트 스트립(FTS) 양성 개체의 유병률.
혈장 내 교차 반응성 단백질은 교차 반응성 바이오마커를 식별하기 위해 질량 분석법으로 식별됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교차 반응성 항원혈증의 재발
기간: 1년 동안 분기별로
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각 후속 조치에서 동일한 항원이 존재하는지 확인하기 위해
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1년 동안 분기별로
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Philip Budge, MD, PhD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 23일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201909003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 1차 및 2차 결과에 대한 식별되지 않은 IPD는 연구 간행물의 보충 파일로 공개적으로 제공되거나 워싱턴 대학의 Becker Biomedical Library에서 관리하는 데이터 저장소에서 공개적으로 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 게시 후 사용할 수 있게 됩니다.
무기한 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 공개적으로 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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