Spontane antigenemie bij Loiasis
18 augustus 2026 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Spontane antigenemie bij loiasis, een onderzoek naar de loiasis-antigenen die verantwoordelijk zijn voor kruisreactiviteit in de snelle diagnostische test voor lymfatische filariasis
Deze prospectieve studie zal 60 loiasis-patiënten met een hoge wormbelasting inschrijven en volgen om de spontane afgifte van filaria-antigeen in perifeer bloed te controleren.
Deze studie zal het kruisreactieve antigeenprofiel van personen met spontane loiasis-antigenemie definiëren en bepalen of dit in de loop van de tijd varieert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wereldwijde inspanningen om lymfatische filariasis (LF) uit te roeien, zijn afhankelijk van snelle diagnostische tests (RDT's) die Wuchereria bancrofti circulerend filariaal antigeen detecteren, maar deze tests zijn onbetrouwbaar in Afrikaanse landen waar Loa loa co-endemisch is, omdat ze vals-positieve resultaten opleveren bij sommige personen met loiasis. De doelstellingen van dit project zijn het definiëren van het kruisreactieve antigeenprofiel van personen met spontane antigenemie, hoe dit in de loop van de tijd varieert, en het bepalen welke L. loa-antigenen in kruisreactieve sera het beste onderscheid maken tussen loiasis kruisreactiviteit en LF.
Deze prospectieve studie zal prospectief 50 volwassenen inschrijven die kruisreactieve antigenemie vertoonden bij screening en 10 negatieve controles. De deelnemers worden gedurende een jaar gevolgd en elke drie maanden getest op persistentie van antigenemie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
86
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Yaoundé, Kameroen
- Centre for Research on Filariasis and other Tropical Diseases (CRFilMT)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie zal worden uitgevoerd in het gezondheidsdistrict Okola (Lékié Division, Centre Region, Kameroen), ongeveer 40 km ten noordoosten van Yaoundé, de politieke hoofdstad van Kameroen.
Het gezondheidsdistrict Okola is zeer endemisch voor loiasis.
De deelnemer zal worden gerekruteerd onder degenen die zijn uitgesloten van een Onchocerciasis-onderzoek vanwege hoge Mf-tellingen> 20.000 / ml.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
- Loiasis Mf-telling > 20.000 Mf/mL
- Bewoner van studiegebied
- Geen bewijs van ernstige of systemische comorbiditeit
- Toestemming voor opslag van bloedmonsters voor toekomstig onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp is van plan om in de daaropvolgende 12 maanden uit het studiegebied te verhuizen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kruisreactieve loiasis
Dit cohort zal prospectief 50 volwassenen (leeftijd 18+) inschrijven met kruisreactieve antigenemie op basis van een positieve filariasis-teststrip (FTS) en L. loa Mf-tellingen> 20.000 Mf / ml.
|
Patiënten in deze cohorten krijgen geen anti-filariasis-behandelingen omdat deze medicijnen niet zijn goedgekeurd voor gebruik bij patiënten met een hoge wormbelasting (>20.000 Mf/mL)
|
|
niet-kruisreactieve loiasis
Dit cohort zal prospectief 10 volwassenen (leeftijd 18+) inschrijven met een negatieve filariasis-teststrip (FTS) en L. loa Mf-tellingen> 20.000 Mf / ml.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van specifieke kruisreactieve L. loa-antigenen bij baseline
Tijdsspanne: 1 dag
|
Prevalentie van filariasis-teststrip (FTS) positieve personen bij screening.
Kruisreactieve eiwitten in plasma zullen worden geïdentificeerd door middel van massaspectrometrie om een kruisreactieve biomarker te identificeren
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhaling van kruisreactieve antigenemie
Tijdsspanne: kwartaal voor 1 jaar
|
Om te bepalen of dezelfde antigenen aanwezig zijn bij elke follow-up
|
kwartaal voor 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philip Budge, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201909003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De geanonimiseerde IPD voor alle primaire en secundaire uitkomsten zal openbaar worden gemaakt als een aanvullend bestand in een onderzoekspublicatie en/of openbaar worden gemaakt in een gegevensopslagplaats die wordt onderhouden door de Becker Biomedical Library aan de Washington University.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zullen na publicatie beschikbaar worden gesteld.
Het blijft voor onbepaalde tijd beschikbaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens zullen openbaar worden gemaakt.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .