Antigenemia espontánea en la loasis
18 de agosto de 2026 actualizado por: Washington University School of Medicine
Antigenemia espontánea en loiasis, un estudio de los antígenos de loasis responsables de la reactividad cruzada en la prueba de diagnóstico rápido para la filariasis linfática
Este estudio prospectivo inscribirá y seguirá a 60 pacientes de loiasis con una alta carga de gusanos para monitorear la liberación espontánea de antígeno filarial en sangre periférica.
Este estudio definirá el perfil de antígenos de reacción cruzada de las personas con antigenemia de loasis espontánea y determinará si varía con el tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los esfuerzos mundiales para erradicar la filariasis linfática (FL) dependen de las pruebas de diagnóstico rápido (PDR) que detectan el antígeno filarial circulante de Wuchereria bancrofti, pero estas pruebas no son confiables en las naciones africanas donde Loa loa es coendémica porque arrojan resultados falsos positivos en algunas personas con loasis Los objetivos de este proyecto son definir el perfil de antígenos de reacción cruzada de personas con antigenemia espontánea, cómo varía con el tiempo y determinar qué antígenos de L. loa en sueros de reacción cruzada distinguen mejor la reactividad cruzada de la loasis de la LF.
Este estudio prospectivo inscribirá prospectivamente a 50 adultos que presentaron antigenemia de reacción cruzada en la selección y 10 controles negativos. Los participantes serán seguidos durante un año y evaluados cada tres meses para determinar la persistencia de la antigenemia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
86
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Yaoundé, Camerún
- Centre for Research on Filariasis and other Tropical Diseases (CRFilMT)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio se llevará a cabo en el distrito sanitario de Okola (División Lékié, Región Centro, Camerún), situado a unos 40 km al noreste de Yaundé, la capital política de Camerún.
El distrito de salud de Okola es altamente endémico para la loasis.
El participante se reclutará entre los excluidos de un estudio de oncocercosis debido a recuentos altos de Mf >20 000/mL.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Recuento de Mf de loasis > 20.000 Mf/mL
- Residente del área de estudio
- Sin evidencia de comorbilidades graves o sistémicas
- Consentimiento para el almacenamiento de muestras de sangre para estudios futuros
Criterio de exclusión:
- El sujeto planea mudarse del área de estudio durante los siguientes 12 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Loasis de reacción cruzada
Esta cohorte inscribirá prospectivamente a 50 adultos (mayores de 18 años) con antigenemia de reacción cruzada basada en una tira reactiva de filariasis (FTS) positiva y recuentos de L. loa Mf >20 000 Mf/mL.
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Los pacientes de estas cohortes no recibirán terapias contra la filariasis porque estos medicamentos no están aprobados para su uso en pacientes con altas cargas de gusanos (>20 000 Mf/mL)
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loasis sin reacción cruzada
Esta cohorte inscribirá prospectivamente a 10 adultos (mayores de 18 años) con una tira reactiva de filariasis (FTS) negativa y recuentos de L. loa Mf >20 000 Mf/mL.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prevalencia de antígenos específicos de L. loa con reactividad cruzada al inicio del estudio
Periodo de tiempo: 1 día
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Prevalencia de individuos positivos en la prueba de filariasis (FTS) en la selección.
Las proteínas de reacción cruzada en el plasma se identificarán mediante espectrometría de masas para identificar un biomarcador de reacción cruzada.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recurrencia de antigenemia de reacción cruzada
Periodo de tiempo: trimestral durante 1 año
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Para determinar si los mismos antígenos están presentes en cada seguimiento
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trimestral durante 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philip Budge, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades transmitidas por vectores
- Enfermedades transmitidas por mosquitos
- Infecciones
- Enfermedades parasitarias
- Enfermedades linfáticas
- Infecciones por espirurida
- Infecciones Secernentea
- Infecciones por nematodos
- Helmintiasis
- Linfedema
- Filariasis
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Elefantiasis Filaria
- Loasis
Otros números de identificación del estudio
- 201909003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El IPD no identificado para todos los resultados primarios y secundarios se pondrá a disposición del público como un archivo complementario en una publicación de investigación y/o se pondrá a disposición del público en un depósito de datos mantenido por la Biblioteca Biomédica Becker en la Universidad de Washington.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de la publicación.
Permanecerá disponible indefinidamente.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se pondrán a disposición del público.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .