Spontan antigenemi i loiasis
18 augusti 2026 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Spontan antigenemia vid loiasis, en studie av loiasisantigener som är ansvariga för korsreaktivitet i det snabba diagnostiska testet för lymfatisk filariasis
Denna prospektiva studie kommer att registrera och följa 60 loiasispatienter med hög maskbörda för att övervaka den spontana frisättningen av filarial antigen i perifert blod.
Denna studie kommer att definiera den korsreaktiva antigenprofilen för personer med spontan loiasis antigenemi och avgöra om den varierar med tiden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Globala ansträngningar för att utrota lymfatisk filariasis (LF) beror på snabba diagnostiska tester (RDT) som upptäcker Wuchereria bancrofti cirkulerande filarial antigen, men dessa tester är opålitliga i afrikanska länder där Loa loa är ko-endemiskt eftersom de ger falskt positiva resultat hos vissa individer med loiasis. Målet med detta projekt är att definiera den korsreaktiva antigenprofilen för personer med spontan antigenemi, hur den varierar över tid, och att bestämma vilka L. loa-antigener i korsreaktiva sera som bäst skiljer loiasis-korsreaktivitet från LF.
Denna prospektiva studie kommer prospektivt att registrera 50 vuxna som uppvisade korsreaktiv antigenemi vid screening och 10 negativa kontroller. Deltagarna kommer att följas under ett år och testas var tredje månad med avseende på ihållande antigenemi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
86
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Yaoundé, Kamerun
- Centre for Research on Filariasis and other Tropical Diseases (CRFilMT)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien kommer att genomföras i Okola hälsodistrikt (Lékié Division, Centre Region, Kamerun), som ligger cirka 40 km nordost om Yaoundé, Kameruns politiska huvudstad.
Okola hälsodistrikt är mycket endemiskt för loiasis.
Deltagaren kommer att rekryteras bland dem som exkluderas från en Onchocerciasis-studie på grund av höga Mf-tal >20 000/ml.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga att ge informerat samtycke
- Loiasis Mf-antal > 20 000 Mf/mL
- Bosatt i studieområdet
- Inga tecken på allvarliga eller systemiska komorbiditeter
- Samtycke till lagring av blodprover för framtida studier
Exklusions kriterier:
- Ämnet planerar att flytta från studieområdet under efterföljande 12 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Korsreaktiv loiasis
Denna kohort kommer prospektivt att registrera 50 vuxna (ålder 18+) med korsreaktiv antigenemi baserat på en positiv filariasis-testremsa (FTS) och L. loa Mf-tal >20 000 Mf/ml.
|
Patienter i dessa kohorter kommer inte att ges anti-filariasterapi eftersom dessa läkemedel inte är godkända för användning hos patienter med hög maskbelastning (>20 000 Mf/ml)
|
|
icke-korsreaktiv loiasis
Denna kohort kommer prospektivt att registrera 10 vuxna (ålder 18+) med en negativ filariastestremsa (FTS) och L. loa Mf-värden >20 000 Mf/ml.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
prevalens av specifika korsreaktiva L. loa-antigener vid baslinjen
Tidsram: 1 dag
|
Prevalens av filariasis-testremsor (FTS) positiva individer vid screening.
Korsreaktiva proteiner i plasma kommer att identifieras med masspektrometri för att identifiera en korsreaktiv biomarkör
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfall av korsreaktiv antigenemi
Tidsram: kvartalsvis i 1 år
|
För att avgöra om samma antigener är närvarande vid varje uppföljning
|
kvartalsvis i 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Philip Budge, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2020
Första postat (Faktisk)
6 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201909003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Den avidentifierade IPD för alla primära och sekundära resultat kommer att göras allmänt tillgänglig antingen som en kompletterande fil i en forskningspublikation och/eller göras allmänt tillgänglig i ett dataförråd som underhålls av Becker Biomedical Library vid Washington University.
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna kommer att göras tillgängliga efter publicering.
Den kommer att vara tillgänglig på obestämd tid.
Kriterier för IPD Sharing Access
Uppgifterna kommer att göras allmänt tillgängliga.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .