Loiasis 自发性抗原血症
2026年8月18日 更新者：Washington University School of Medicine
罗阿丝虫中的自发性抗原血症，在淋巴丝虫病快速诊断试验中负责交叉反应的罗阿丝虫抗原研究
这项前瞻性研究将纳入并跟踪 60 名蠕虫负荷高的罗阿丝虫患者，以监测外周血中丝虫抗原的自发释放。
本研究将确定患有自发性罗伊阿病抗原血症的人的交叉反应抗原谱，并确定它是否随时间变化。
研究概览
详细说明
根除淋巴丝虫病 (LF) 的全球努力依赖于检测班克罗夫丝虫循环丝虫抗原的快速诊断测试 (RDT)，但这些测试在 Loa loa 共同流行的非洲国家并不可靠，因为它们在某些患有淋巴丝虫病的个体中产生假阳性结果loiasis。 该项目的目标是确定自发性抗原血症患者的交叉反应性抗原概况、它如何随时间变化，并确定交叉反应性血清中的哪些 L. loa 抗原最能区分罗阿丝虫病交叉反应性和 LF。
这项前瞻性研究将前瞻性地招募 50 名在筛查时出现交叉反应性抗原血症的成年人和 10 名阴性对照。 参与者将被跟踪一年，并每三个月测试一次抗原血症的持续性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
86
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Yaoundé、喀麦隆
- Centre for Research on Filariasis and other Tropical Diseases (CRFilMT)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将在位于喀麦隆政治首都雅温得东北约 40 公里处的 Okola 卫生区（喀麦隆中部地区 Lékié 区）进行。
奥科拉卫生区是罗阿斯病的高发区。
参与者将从因高 Mf 计数 >20,000/mL 而被排除在盘尾丝虫病研究之外的人群中招募。
描述
纳入标准：
- 给予知情同意的能力
- Loiasis Mf 计数 > 20,000 Mf/mL
- 研究区居民
- 没有严重或全身合并症的证据
- 同意储存血样以供未来研究
排除标准：
- 受试者计划在随后的 12 个月内离开研究区域
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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交叉反应loiasis
该队列将根据阳性丝虫病试纸 (FTS) 和 L. loa Mf 计数 >20,000 Mf/mL，前瞻性地招募 50 名患有交叉反应性抗原血症的成年人（18 岁以上）。
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这些队列中的患者将不会接受抗丝虫病治疗，因为这些药物未获准用于蠕虫负荷高 (>20,000 Mf/mL) 的患者
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非交叉反应性loiasis
该队列将前瞻性地招募 10 名丝虫病试纸 (FTS) 阴性且丝虫病 Mf 计数 >20,000 Mf/mL 的成年人（18 岁以上）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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特定交叉反应性 L. loa 抗原在基线时的流行
大体时间：1天
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筛选时丝虫病试纸 (FTS) 阳性个体的患病率。
血浆中的交叉反应蛋白将通过质谱法鉴定，以确定交叉反应生物标志物
|
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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交叉反应性抗原血症的复发
大体时间：每季度 1 年
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确定每次随访时是否存在相同的抗原
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每季度 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Philip Budge, MD, PhD、Washington University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月23日
初级完成 (实际的)
2021年5月31日
研究完成 (实际的)
2021年5月31日
研究注册日期
首次提交
2020年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月3日
首次发布 (实际的)
2020年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月18日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 201909003
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有主要和次要结果的去标识化 IPD 将作为研究出版物中的补充文件公开提供和/或在华盛顿大学贝克尔生物医学图书馆维护的数据存储库中公开提供。
IPD 共享时间框架
数据将在发布后提供。
它将无限期地保持可用。
IPD 共享访问标准
数据将公开提供。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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