Antigenemia Espontânea em Loíase
18 de agosto de 2026 atualizado por: Washington University School of Medicine
Antigenemia Espontânea na Loíase, Um Estudo dos Antígenos da Loíase Responsáveis pela Reatividade Cruzada no Teste Rápido de Diagnóstico da Filariose Linfática
Este estudo prospectivo incluirá e acompanhará 60 pacientes com loíase com alta carga de vermes para monitorar a liberação espontânea de antígeno filarial no sangue periférico.
Este estudo definirá o perfil antigênico de reação cruzada de pessoas com antigenemia de loíase espontânea e determinará se ele varia com o tempo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os esforços globais para erradicar a filariose linfática (LF) dependem de testes de diagnóstico rápido (RDTs) que detectam o antígeno filarial circulante de Wuchereria bancrofti, mas esses testes não são confiáveis em países africanos onde Loa loa é coendêmico porque produzem resultados falso-positivos em alguns indivíduos com loíase. Os objetivos deste projeto são definir o perfil de antígenos de reação cruzada de pessoas com antigenemia espontânea, como ele varia ao longo do tempo e determinar quais antígenos de L. loa em soros de reação cruzada melhor distinguem a reatividade cruzada de loíase de LF.
Este estudo prospectivo inscreverá prospectivamente 50 adultos que apresentaram antigenemia de reação cruzada na triagem e 10 controles negativos. Os participantes serão acompanhados por um ano e testados a cada três meses para a persistência da antigenemia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
86
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Yaoundé, Camarões
- Centre for Research on Filariasis and other Tropical Diseases (CRFilMT)
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo será conduzido no distrito de saúde de Okola (Divisão de Lékié, Região Central, Camarões), situado a cerca de 40 km a nordeste de Yaoundé, a capital política de Camarões.
O distrito sanitário de Okola é altamente endêmico para loíase.
O participante será recrutado entre aqueles excluídos de um estudo de oncocercose devido a altas contagens de Mf > 20.000/mL.
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de dar consentimento informado
- Contagem de Loíase Mf > 20.000 Mf/mL
- Residente da área de estudo
- Nenhuma evidência de comorbidades graves ou sistêmicas
- Consentimento para armazenamento de amostras de sangue para estudo futuro
Critério de exclusão:
- O sujeito planeja se mudar da área de estudo durante os 12 meses subsequentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Loíase de reação cruzada
Esta coorte inscreverá prospectivamente 50 adultos (maiores de 18 anos) com antigenemia de reação cruzada com base em uma tira de teste de filariose positiva (FTS) e contagens de Mf de L. loa >20.000 Mf/mL.
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Os pacientes nessas coortes não receberão terapias antifilariose porque esses medicamentos não são aprovados para uso em pacientes com altas cargas de vermes (> 20.000 Mf/mL)
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loíase sem reação cruzada
Esta coorte inscreverá prospectivamente 10 adultos (maiores de 18 anos) com uma tira de teste de filariose negativa (FTS) e contagens de Mf de L. loa > 20.000 Mf/mL.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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prevalência de antígenos específicos de L. loa com reação cruzada na linha de base
Prazo: 1 dia
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Prevalência de indivíduos positivos em tiras de teste para filariose (FTS) na triagem.
Proteínas de reação cruzada no plasma serão identificadas por espectrometria de massa para identificar um biomarcador de reação cruzada
|
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recorrência de antigenemia de reação cruzada
Prazo: trimestralmente por 1 ano
|
Para determinar se os mesmos antígenos estão presentes em cada acompanhamento
|
trimestralmente por 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philip Budge, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201909003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD não identificado para todos os desfechos primários e secundários será disponibilizado publicamente como um arquivo suplementar em uma publicação de pesquisa e/ou disponibilizado publicamente em um repositório de dados mantido pela Biblioteca Biomédica Becker da Universidade de Washington.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados após a publicação.
Ficará disponível por tempo indeterminado.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão disponibilizados publicamente.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .