ロアシスにおける自然抗原血症
2020年7月27日 更新者：Washington University School of Medicine
ロアシスにおける自然抗原血症、リンパ系フィラリア症の迅速診断検査における交差反応性に関与するロアシス抗原の研究
この前向き研究は、末梢血中のフィラリア抗原の自然放出を監視するために、寄生虫負荷の高い 60 人のロアシス患者を登録して追跡します。
この研究では、自然発生ロアシス抗原血症の人の交差反応性抗原プロファイルを定義し、それが時間とともに変化するかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
リンパ系フィラリア症 (LF) を根絶するための世界的な取り組みは、Wuchereria bancrofti 循環フィラリア抗原を検出する迅速診断検査 (RDT) に依存していますが、これらの検査は、Loa loa が流行しているアフリカ諸国では信頼できません。ロアシス。 このプロジェクトの目標は、自然抗原血症患者の交差反応性抗原プロファイル、それが経時的にどのように変化するかを定義し、交差反応性血清中のどの L. loa 抗原がロアシス交差反応性と LF を最もよく区別するかを決定することです。
この前向き研究では、スクリーニング時に交差反応性抗原血症を呈した 50 人の成人と 10 人の陰性対照を前向きに登録します。 参加者は1年間追跡され、抗原血症の持続性について3か月ごとにテストされます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yaoundé、カメルーン
- Centre for Research on Filariasis and other Tropical Diseases (CRFilMT)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この調査は、カメルーンの政治首都であるヤウンデの北東約 40 km に位置するオコラ保健地区 (カメルーン、中央地域、レキエ管区) で実施されます。
オコラ保健地区は、ロイアシスの風土病が非常に多い地域です。
参加者は、Mfカウントが20,000 / mLを超えるため、オンコセルカ症研究から除外された人々の中から採用されます。
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを与える能力
- Loiasis Mf数 > 20,000 Mf/mL
- 研究地域の居住者
- 重度または全身性の合併症の証拠がない
- -将来の研究のための血液サンプルの保管への同意
除外基準:
- -被験者は、その後12か月以内に研究地域から移動する予定です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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交差反応性ロイアシス
このコホートは、陽性のフィラリア症テスト ストリップ (FTS) と L. loa Mf カウント > 20,000 Mf/mL に基づく交差反応性抗原血症の 50 人の成人 (18 歳以上) を前向きに登録します。
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これらのコホートの患者には抗フィラリア症治療は行われません。これは、これらの薬剤がワーム負荷の高い患者 (>20,000 Mf/mL) での使用が承認されていないためです。
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非交差反応性ロイアシス
このコホートは、フィラリア症テスト ストリップ (FTS) が陰性で、L. loa Mf 数が 20,000 Mf/mL を超える 10 人の成人 (18 歳以上) を前向きに登録します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインでの特定の交差反応性 L. loa 抗原の有病率
時間枠：1日
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スクリーニング時のフィラリア検査ストリップ（FTS）陽性者の有病率。
血漿中の交差反応性タンパク質は、交差反応性バイオマーカーを特定するために質量分析によって識別されます
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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交差反応性抗原血症の再発
時間枠：四半期ごとに 1 年間
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各フォローアップで同じ抗原が存在するかどうかを判断する
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四半期ごとに 1 年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Philip Budge, MD, PhD、Washington University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月23日
一次修了 (予想される)
2021年5月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月3日
最初の投稿 (実際)
2020年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月27日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201909003
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての一次および二次結果の匿名化された IPD は、研究出版物の補足ファイルとして公開されるか、ワシントン大学のベッカー生物医学図書館が管理するデータ リポジトリで公開されます。
IPD 共有時間枠
データは公開後に公開されます。
無期限に利用できます。
IPD 共有アクセス基準
データは公開されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺