Antigénémie spontanée dans la loase
18 août 2026 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Antigénémie spontanée dans la loase, une étude des antigènes de la loase responsables de la réactivité croisée dans le test de diagnostic rapide de la filariose lymphatique
Cette étude prospective recrutera et suivra 60 patients atteints de loase avec une forte charge de vers pour surveiller la libération spontanée d'antigène filarien dans le sang périphérique.
Cette étude définira le profil antigénique à réaction croisée des personnes atteintes d'antigénémie spontanée de la loase et déterminera s'il varie avec le temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les efforts mondiaux pour éradiquer la filariose lymphatique (FL) dépendent des tests de diagnostic rapide (TDR) qui détectent l'antigène filarien circulant de Wuchereria bancrofti, mais ces tests ne sont pas fiables dans les pays africains où Loa loa est co-endémique car ils donnent des résultats faussement positifs chez certains individus atteints. la loase. Les objectifs de ce projet sont de définir le profil antigénique à réaction croisée des personnes atteintes d'antigénémie spontanée, comment il varie dans le temps et de déterminer quels antigènes de L. loa dans les sérums à réaction croisée distinguent le mieux la réactivité croisée de la loase de la FL.
Cette étude prospective recrutera de manière prospective 50 adultes qui ont présenté une antigénémie à réaction croisée lors du dépistage et 10 témoins négatifs. Les participants seront suivis pendant un an et testés tous les trois mois pour la persistance de l'antigénémie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
86
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yaoundé, Cameroun
- Centre for Research on Filariasis and other Tropical Diseases (CRFilMT)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude sera menée dans le district sanitaire d'Okola (Département de la Lékié, Région du Centre, Cameroun), situé à environ 40 km au nord-est de Yaoundé, la capitale politique du Cameroun.
Le district sanitaire d'Okola est fortement endémique pour la loase.
Le participant sera recruté parmi les personnes exclues d'une étude sur l'onchocercose en raison d'un nombre élevé de Mf> 20 000/mL.
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Nombre de Mf de loase > 20 000 Mf/mL
- Résident de la zone d'étude
- Aucune preuve de comorbidités graves ou systémiques
- Consentement au stockage des échantillons de sang pour une étude future
Critère d'exclusion:
- Le sujet envisage de quitter la zone d'étude au cours des 12 mois suivants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Loase à réaction croisée
Cette cohorte recrutera de manière prospective 50 adultes (âgés de 18 ans et plus) présentant une antigénémie à réaction croisée sur la base d'une bandelette de test de filariose (FTS) positive et d'un nombre de L. loa Mf > 20 000 Mf/mL.
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Les patients de ces cohortes ne recevront pas de thérapies anti-filariose car ces médicaments ne sont pas approuvés pour une utilisation chez les patients présentant une forte charge de vers (> 20 000 Mf/mL)
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loase sans réaction croisée
Cette cohorte recrutera prospectivement 10 adultes (âgés de 18 ans et plus) avec une bandelette de test de filariose (FTS) négative et un nombre de L. loa Mf> 20 000 Mf/mL.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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prévalence d'antigènes spécifiques de L. loa à réaction croisée au départ
Délai: Un jour
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Prévalence des individus positifs pour les bandelettes de test de filariose (FTS) lors du dépistage.
Les protéines à réaction croisée dans le plasma seront identifiées par spectrométrie de masse pour identifier un biomarqueur à réaction croisée
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récidive de l'antigénémie à réaction croisée
Délai: trimestriel pendant 1 an
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Pour déterminer si les mêmes antigènes sont présents à chaque suivi
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trimestriel pendant 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philip Budge, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2020
Première publication (Réel)
6 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201909003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'IPD anonymisée pour tous les résultats primaires et secondaires sera rendue publique soit sous forme de fichier supplémentaire dans une publication de recherche et/ou rendue publique dans un référentiel de données géré par la Becker Biomedical Library de l'Université de Washington.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles après publication.
Il restera disponible indéfiniment.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront rendues publiques.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .