Spontaani antigenemia loiasiksessa
tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Spontaani antigenemia loiasiksessa, tutkimus lymfaattisen filariaasin nopeassa diagnostisessa testissä ristireaktiivisuudesta vastaavista loiasis-antigeeneistä
Tähän prospektiiviseen tutkimukseen otetaan mukaan ja seurataan 60 loiaasipotilasta, joilla on suuri matotaakka, jotta voidaan seurata filariaalisen antigeenin spontaania vapautumista perifeerisestä verestä.
Tämä tutkimus määrittää ristiinreaktiivisen antigeeniprofiilin henkilöillä, joilla on spontaani loiaasiantigenemia, ja määrittää, vaihteleeko se ajan myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuiset pyrkimykset lymfaattisen filariaasin (LF) hävittämiseksi riippuvat nopeista diagnostisista testeistä (RDT), jotka havaitsevat Wuchereria bancroftin kiertävän filariaalisen antigeenin, mutta nämä testit ovat epäluotettavia Afrikan maissa, joissa Loa loa on koendeeminen, koska ne antavat vääriä positiivisia tuloksia joillakin sairastuneilla yksilöillä. loiasis. Tämän projektin tavoitteena on määrittää spontaani antigenemiaa sairastavien henkilöiden ristireaktiivinen antigeeniprofiili, kuinka se vaihtelee ajan myötä ja mitkä L. loa -antigeenit ristiinreaktiivisissa seerumeissa erottavat parhaiten loiaasin ristireaktiivisuuden LF:stä.
Tähän prospektiiviseen tutkimukseen otetaan 50 aikuista, joilla oli ristireaktiivinen antigenemia seulonnassa, ja 10 negatiivista kontrollia. Osallistujia seurataan vuoden ajan ja testataan kolmen kuukauden välein antigenemian pysyvyyden varalta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Yaoundé, Kamerun
- Centre for Research on Filariasis and other Tropical Diseases (CRFilMT)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus tehdään Okolan terveysalueella (Lékié Division, Center Region, Kamerun), joka sijaitsee noin 40 kilometriä Kamerunin poliittisesta pääkaupungista Yaoundesta koilliseen.
Okolan terveysalue on erittäin endeeminen loiasille.
Osallistuja rekrytoidaan niiden joukosta, jotka on jätetty pois Onkoserciasis-tutkimuksesta korkeiden Mf-arvojen vuoksi >20 000/ml.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Loiasis Mf count > 20 000 Mf/ml
- Opintoalueen asukas
- Ei näyttöä vakavista tai systeemisistä samanaikaisista sairauksista
- Suostumus verinäytteiden säilyttämiseen tulevaa tutkimusta varten
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde aikoo muuttaa tutkimusalueelta seuraavien 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ristireaktiivinen loiaasi
Tähän kohorttiin otetaan mahdollisesti mukaan 50 aikuista (ikäiältään 18+), joilla on ristireaktiivinen antigenemia positiivisen filariaasitestiliuskan (FTS) perusteella ja L. loa Mf -arvot >20 000 Mf/ml.
|
Näiden kohorttien potilaille ei anneta filariaasin vastaisia hoitoja, koska näitä lääkkeitä ei ole hyväksytty käytettäväksi potilailla, joilla on suuri matotaakka (>20 000 Mf/ml)
|
|
ei-ristireaktiivinen loiaasi
Tähän kohorttiin otetaan mahdollisesti mukaan 10 aikuista (18+) negatiivinen filariaasitestiliuska (FTS) ja L. loa Mf -arvot >20 000 Mf/ml.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
spesifisten ristireaktiivisten L. loa -antigeenien esiintyvyys lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Filariasis testiliuska (FTS) -positiivisten henkilöiden esiintyvyys seulonnassa.
Plasman ristireaktiiviset proteiinit tunnistetaan massaspektrometrialla ristireaktiivisen biomarkkerin tunnistamiseksi
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ristireaktiivisen antigenemian uusiutuminen
Aikaikkuna: neljännesvuosittain 1 vuoden ajan
|
Sen määrittämiseksi, ovatko samat antigeenit läsnä jokaisessa seurannassa
|
neljännesvuosittain 1 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Philip Budge, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201909003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkien primaaristen ja toissijaisten tulosten tunnistamaton IPD asetetaan julkisesti saataville joko lisätiedostona tutkimusjulkaisussa ja/tai julkisesti saataville Washingtonin yliopiston Becker Biomedical Libraryn ylläpitämässä tietovarastossa.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla julkaisun jälkeen.
Se pysyy käytettävissä toistaiseksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot asetetaan julkisesti saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .