고급 및 치료용 내시경 검사를 위한 캘거리 레지스트리 (CReATE)
2026년 4월 28일 업데이트: University of Calgary
CReATE(고급 및 치료용 내시경 검사용 캘거리 등록소)의 목표는 충실도가 높은 장래의 다중 센터 등록소가 되는 것입니다.
연구 모집단은 2018년 9월부터 2022년 8월까지 연속 성인 ERCP 환자로 구성됩니다.
각 환자에 대해 사전 동의를 얻습니다.
모든 관련 사전 절차, 절차, 절차 전후 및 절차 후 데이터는 상근 제3자 연구 조교가 절차를 직접 관찰하면서 실시간으로 캡처됩니다.
결과는 인덱스 시술 후 30일 후에 포괄적인 의료 기록 검토 및 환자 전화 인터뷰를 통해 확인됩니다.
이 레지스트리는 또한 현재 모집 중인 여러 전향적 연구 및 무작위 시험을 위한 안전한 데이터 수집 플랫폼 역할을 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
6000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nauzer Forbes, MD, MSc
- 전화번호: 403-592-5089
- 이메일: nauzer.forbes@ucalgary.ca
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
- 모병
- University Of Calgary
-
연락하다:
- Nauzer Forbes, MD, MSc
- 전화번호: 403-592-5089
- 이메일: nauzer.forbes@ucalgary.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ERCP를 받는 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 표준 금기 사항이 없는 경우 ERCP에 대한 모든 표준 적응증;
- 18세 이상
- 레지스트리에 포함되고/되거나 하나(또는 그 이상)의 예비 하위 연구에 참여하거나 동의를 제공할 의사와 능력이 있는 대리인의 동반에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 및 의지.
제외 기준:
-위의 반대 외에는 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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계획되지 않은 의료 이용률
기간: 30 일
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ERCP 후 췌장염, 출혈, 담관염 또는 패혈증 또는 지표 절차와 관련된 것으로 간주되는 기타 부작용, 지표 절차와 관련된 것으로 간주되는 30일 이내에 응급실 내원 또는 입원의 복합 결과.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ERCP 후 췌장염 비율
기간: 30 일
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아밀라아제/리파아제가 정상의 3배 이상인 전형적인 복통
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30 일
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ERCP 후 출혈률
기간: 30 일
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토혈 및/또는 흑색변 또는 헤모글로빈 감소 2g 이상
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30 일
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ERCP 후 담관염 또는 패혈증 비율
기간: 30 일
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담즙 정체 또는 양성 혈액 배양과 함께 24시간 이상 열 > 38C
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30 일
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기술적 성공률
기간: 즉각적인
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즉각적인
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
향후 연구에서는 공유될 때마다 비식별화된 암호화된 보안 형식으로 환자별 데이터를 활용할 것입니다.
IPD 공유 기간
데이터 수집 완료 후 5년간.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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