Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Calgary Registry for Avanceret og Terapeutisk Endoskopi (CReATE)

28. april 2026 opdateret af: University of Calgary
Målet med Calgary Registry for Advanced and Therapeutic Endoscopy (CReATE) er at være et high-fidelity potentielt multicenter-register. Studiepopulationen består af på hinanden følgende voksne ERCP-patienter fra september 2018 til august 2022. Informeret samtykke indhentes for hver patient. Alle relevante præ-procedure-, procedure-, peri-processuelle og post-processuelle data fanges i realtid af en fuldtidsansat tredjepartsforskningsassistent, der direkte observerer procedurer. Resultaterne konstateres ved en omfattende journalgennemgang og patienttelefonsamtale 30 dage efter indeksproceduren. Dette register fungerer også som en sikker dataindsamlingsplatform for adskillige i øjeblikket rekrutterende prospektive undersøgelser og randomiserede forsøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

6000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • Rekruttering
        • University of Calgary
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår ERCP.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enhver standardindikation for ERCP, i mangel af standardkontraindikationer;
  • alder 18 år eller derover;
  • evne og vilje til at give informeret samtykke til at blive optaget i registret og/eller til involvering i et (eller flere) prospektive delstudier eller ledsagelse af en surrogat, der er villig og i stand til at give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

-ingen ringere end invers af ovenstående.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Satsen for uplanlagt sundhedsudnyttelse
Tidsramme: 30 dage
Sammensat udfald af post-ERCP pancreatitis, blødning, cholangitis eller sepsis, eller enhver anden uønsket hændelse, der anses for at være relateret til indeksproceduren, eller præsentation på akutafdelingen eller indlæggelse inden for 30 dage, der anses for at være relateret til indeksproceduren.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af post-ERCP pancreatitis
Tidsramme: 30 dage
Typiske mavesmerter med amylase/lipase 3 gange normal eller højere
30 dage
Hyppighed af post-ERCP blødning
Tidsramme: 30 dage
Hæmatemese og/eller melena eller hæmoglobin dråbe 2 g eller mere
30 dage
Hyppighed af post-ERCP cholangitis eller sepsis
Tidsramme: 30 dage
Feber > 38C i 24 timer eller mere med kolestase eller positive blodkulturer
30 dage
Tekniske succesrater
Tidsramme: Umiddelbar
Umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Calgary

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB18-0410

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Fremtidige undersøgelser vil bruge patientspecifikke data, som vil være i et afidentificeret krypteret sikkert format, når de deles.

IPD-delingstidsramme

I 5 år efter dataindsamlingen er afsluttet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreassygdomme

Kliniske forsøg med Endoskopisk retrograd pancreatografi (ERCP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner