Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Calgary Registry för avancerad och terapeutisk endoskopi (CReATE)

28 april 2026 uppdaterad av: University of Calgary
Syftet med Calgary Registry for Advanced and Therapeutic Endoscopy (CReATE) är att vara ett högtroget potentiellt multicenterregister. Studiepopulationen består av på varandra följande vuxna ERCP-patienter från september 2018 till augusti 2022. Informerat samtycke inhämtas för varje patient. Alla relevanta före-, procedur-, peri-procedurella och post-procedurella data fångas in i realtid av en heltidsanställd tredje parts forskningsassistent som direkt observerar procedurerna. Resultaten fastställs genom omfattande journalgranskning och patienttelefonintervju 30 dagar efter indexproceduren. Detta register fungerar också som en säker datainsamlingsplattform för flera för närvarande rekryterande prospektiva studier och randomiserade studier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

6000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Rekrytering
        • University Of Calgary
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som genomgår ERCP.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla standardindikationer för ERCP, i avsaknad av standardkontraindikationer;
  • ålder 18 år eller äldre;
  • förmåga och vilja att ge informerat samtycke för att ingå i registret och/eller till deltagande i en (eller flera) blivande delstudier, eller åtföljande av ett surrogat som vill och kan ge samtycke.

Exklusions kriterier:

-ingen mindre än inverser av ovan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graden av oplanerad sjukvårdsanvändning
Tidsram: 30 dagar
Sammansatt utfall av post-ERCP pankreatit, blödning, kolangit eller sepsis, eller någon annan biverkning som anses relaterade till indexproceduren, eller akutmottagning eller inläggning inom 30 dagar som anses relaterade till indexproceduren.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av post-ERCP pankreatit
Tidsram: 30 dagar
Typisk buksmärta med amylas/lipas 3 gånger normalt eller högre
30 dagar
Frekvens av blödningar efter ERCP
Tidsram: 30 dagar
Hematemesis och/eller melena eller hemoglobindropp 2 g eller mer
30 dagar
Frekvens av post-ERCP kolangit eller sepsis
Tidsram: 30 dagar
Feber > 38C i 24 timmar eller mer med kolestas eller positiva blododlingar
30 dagar
Tekniska framgångar
Tidsram: Omedelbar
Omedelbar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Calgary

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2020

Första postat (Faktisk)

6 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REB18-0410

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Framtida studier kommer att använda patientspecifik data, som kommer att vara i ett avidentifierat krypterat säkert format närhelst de delas.

Tidsram för IPD-delning

I 5 år efter att datainsamlingen är klar.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera