Калгарийский регистр расширенной и терапевтической эндоскопии (CReATE)
28 апреля 2026 г. обновлено: University of Calgary
Целью Калгарийского регистра передовой и терапевтической эндоскопии (CReATE) является проспективный многоцентровый регистр с высокой точностью.
Исследуемая популяция состоит из последовательных взрослых пациентов с ЭРХПГ с сентября 2018 года по август 2022 года.
Для каждого пациента получено информированное согласие.
Все соответствующие предпроцедурные, процедурные, перипроцедурные и постпроцедурные данные собираются в режиме реального времени штатным сторонним научным сотрудником, непосредственно наблюдающим за процедурами.
Результаты подтверждаются всесторонним обзором медицинской документации и опросом пациента по телефону через 30 дней после индексной процедуры.
Этот реестр также служит надежной платформой для сбора данных для нескольких проспективных исследований и рандомизированных испытаний, которые в настоящее время проводятся.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
6000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nauzer Forbes, MD, MSc
- Номер телефона: 403-592-5089
- Электронная почта: nauzer.forbes@ucalgary.ca
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 4Z6
- Рекрутинг
- University Of Calgary
-
Контакт:
- Nauzer Forbes, MD, MSc
- Номер телефона: 403-592-5089
- Электронная почта: nauzer.forbes@ucalgary.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, перенесшие ЭРХПГ.
Описание
Критерии включения:
- любые стандартные показания для ЭРХПГ при отсутствии стандартных противопоказаний;
- возраст 18 лет и старше;
- способность и готовность дать информированное согласие на включение в реестр и/или на участие в одном (или нескольких) предполагаемых подисследованиях или сопровождение суррогатной матерью, желающей и способной дать согласие.
Критерий исключения:
- не что иное, как обратное выше.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень незапланированного использования медицинских услуг
Временное ограничение: 30 дней
|
Комбинированный исход панкреатита, кровотечения, холангита или сепсиса после ЭРХПГ или любого другого нежелательного явления, связанного с индексной процедурой, или обращения в отделение неотложной помощи или госпитализации в течение 30 дней, которые считаются связанными с индексной процедурой.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота панкреатита после ЭРХПГ
Временное ограничение: 30 дней
|
Типичная боль в животе с уровнем амилазы/липазы в 3 раза выше нормы или выше
|
30 дней
|
|
Частота кровотечений после ЭРХПГ
Временное ограничение: 30 дней
|
Кровавая рвота и/или мелена или падение гемоглобина на 2 г или более
|
30 дней
|
|
Частота холангита или сепсиса после ЭРХПГ
Временное ограничение: 30 дней
|
Лихорадка > 38°С в течение 24 часов и более с холестазом или положительным посевом крови
|
30 дней
|
|
Показатели технического успеха
Временное ограничение: Немедленный
|
Немедленный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB18-0410
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
В будущих исследованиях будут использоваться данные о пациентах, которые будут храниться в деидентифицированном зашифрованном безопасном формате всякий раз, когда они будут переданы.
Сроки обмена IPD
В течение 5 лет после завершения сбора данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .