卡尔加里高级和治疗性内窥镜检查登记处 (CReATE)
2026年4月28日 更新者：University of Calgary
卡尔加里高级和治疗性内窥镜检查登记处 (CReATE) 的目标是成为一个高保真前瞻性多中心登记处。
研究人群包括 2018 年 9 月至 2022 年 8 月连续的成年 ERCP 患者。
获得每位患者的知情同意书。
所有相关的程序前、程序中、程序中和程序后数据均由直接观察程序的全职第三方研究助理实时捕获。
在索引程序后 30 天，通过综合病历审查和患者电话访谈确定结果。
该登记处还作为一个安全的数据收集平台，用于目前正在招募的几项前瞻性研究和随机试验。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
6000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nauzer Forbes, MD, MSc
- 电话号码：403-592-5089
- 邮箱：nauzer.forbes@ucalgary.ca
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4Z6
- 招聘中
- University Of Calgary
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接触：
- Nauzer Forbes, MD, MSc
- 电话号码：403-592-5089
- 邮箱：nauzer.forbes@ucalgary.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
接受 ERCP 的成年患者。
描述
纳入标准：
- 在没有标准禁忌症的情况下，ERCP 的任何标准适应症；
- 年满 18 岁；
- 有能力和愿意给予知情同意以纳入登记和/或参与一项（或多项）前瞻性子研究，或由愿意并能够提供同意的代理人陪同。
排除标准：
-无非是上述的倒数。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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计划外医疗保健利用率
大体时间：30天
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ERCP 后胰腺炎、出血、胆管炎或败血症的综合结果，或任何其他被认为与指标程序相关的不良事件，或 30 天内被认为与指标程序相关的急诊科就诊或住院。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ERCP术后胰腺炎发生率
大体时间：30天
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典型的腹痛伴淀粉酶/脂肪酶为正常值的 3 倍或更高
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30天
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ERCP 术后出血率
大体时间：30天
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呕血和/或黑便或血红蛋白下降 2 克或更多
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30天
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ERCP 后胆管炎或败血症的发生率
大体时间：30天
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发烧 > 38C 24 小时或更长时间伴有胆汁淤积或血培养阳性
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30天
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技术成功率
大体时间：即时
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即时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (估计的)
2029年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月5日
首次发布 (实际的)
2020年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.