Calgaryn rekisteri kehittyneelle ja terapeuttiselle endoskopialle (CReATE)
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Calgary
Calgary Registry for Advanced and Therapeutic Endoscopy (CReATE) tavoitteena on olla korkealaatuinen tuleva monikeskusrekisteri.
Tutkimuspopulaatio koostuu peräkkäisistä aikuisista ERCP-potilaista syyskuusta 2018 elokuuhun 2022.
Tietoinen suostumus hankitaan jokaiselle potilaalle.
Kokopäiväinen kolmannen osapuolen tutkimusavustaja, joka tarkkailee menettelyjä suoraan, kerää reaaliajassa kaikki olennaiset menettelyä edeltävät, proseduurit, prosessia edeltävät ja prosessin jälkeiset tiedot.
Tulokset varmistetaan kattavalla sairauskertomustarkastelulla ja potilaspuhelinhaastattelulla 30 päivää indeksitoimenpiteen jälkeen.
Tämä rekisteri toimii myös turvallisena tiedonkeruualustana useille parhaillaan rekrytoiville prospektiivisille tutkimuksille ja satunnaistetuille kokeille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
6000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nauzer Forbes, MD, MSc
- Puhelinnumero: 403-592-5089
- Sähköposti: nauzer.forbes@ucalgary.ca
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- Rekrytointi
- University Of Calgary
-
Ottaa yhteyttä:
- Nauzer Forbes, MD, MSc
- Puhelinnumero: 403-592-5089
- Sähköposti: nauzer.forbes@ucalgary.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille tehdään ERCP.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki ERCP:n vakioindikaatiot, jos vakiovasta-aiheita ei ole;
- ikä 18 vuotta tai vanhempi;
- kyky ja halukkuus antaa tietoon perustuva suostumus tullakseen kirjautumaan rekisteriin ja/tai osallistumaan yhteen (tai useampaan) mahdolliseen osatutkimukseen tai korvikkeen mukana, joka on halukas ja kykenevä antamaan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
-ei mikään muu kuin edellä mainitun käänteiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon suunnittelematon käyttöaste
Aikaikkuna: 30 päivää
|
ERCP:n jälkeisen haimatulehduksen, verenvuodon, kolangiitin tai sepsiksen tai minkä tahansa muun haittatapahtuman yhdistelmätulos, jonka katsotaan liittyvän indeksimenettelyyn tai päivystykseen tai päivystykseen tai sairaalahoitoon 30 päivän kuluessa, jos katsotaan liittyvän indeksimenettelyyn.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ERCP:n jälkeisen haimatulehduksen määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tyypillinen vatsakipu, jossa amylaasi/lipaasi on 3 kertaa normaali tai suurempi
|
30 päivää
|
|
ERCP:n jälkeisen verenvuodon määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Hematemesis ja/tai melena tai hemoglobiinin lasku 2 g tai enemmän
|
30 päivää
|
|
ERCP:n jälkeisen kolangiitin tai sepsiksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuume > 38 C 24 tuntia tai kauemmin, ja kolestaasi tai positiiviset veriviljelmät
|
30 päivää
|
|
Tekniset onnistumisprosentit
Aikaikkuna: Välitön
|
Välitön
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB18-0410
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tulevissa tutkimuksissa hyödynnetään potilaskohtaisia tietoja, jotka jaetaan aina salatussa, salatussa muodossa.
IPD-jaon aikakehys
5 vuoden ajan tiedonkeruun päätyttyä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .