Registro Calgary para Endoscopia Avançada e Terapêutica (CReATE)
28 de abril de 2026 atualizado por: University of Calgary
O objetivo do Registro Calgary para Endoscopia Avançada e Terapêutica (CReATE) é ser um registro multicêntrico prospectivo de alta fidelidade.
A população do estudo consiste em pacientes adultos consecutivos com CPRE de setembro de 2018 a agosto de 2022.
O consentimento informado é adquirido para cada paciente.
Todos os dados pré-processuais, processuais, peri-processuais e pós-processuais relevantes são capturados em tempo real por um assistente de pesquisa terceirizado em tempo integral, observando diretamente os procedimentos.
Os resultados são verificados por meio de revisão abrangente de registros médicos e entrevista por telefone com o paciente 30 dias após o procedimento de índice.
Esse registro também serve como uma plataforma segura de coleta de dados para vários estudos prospectivos e ensaios randomizados atualmente em recrutamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
6000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nauzer Forbes, MD, MSc
- Número de telefone: 403-592-5089
- E-mail: nauzer.forbes@ucalgary.ca
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
- Recrutamento
- University of Calgary
-
Contato:
- Nauzer Forbes, MD, MSc
- Número de telefone: 403-592-5089
- E-mail: nauzer.forbes@ucalgary.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos submetidos a CPRE.
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer indicação padrão para CPRE, na ausência de contraindicações padrão;
- idade igual ou superior a 18 anos;
- capacidade e vontade de dar consentimento informado para ser incluído no registro e/ou envolvimento em um (ou mais) subestudos prospectivos, ou acompanhamento por um substituto que esteja disposto e seja capaz de fornecer consentimento.
Critério de exclusão:
-nada além de inversos de acima.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de utilização de assistência médica não planejada
Prazo: 30 dias
|
Resultado composto de pancreatite pós-CPRE, sangramento, colangite ou sepse, ou qualquer outro evento adverso considerado relacionado ao procedimento índice, ou apresentação no pronto-socorro ou internação dentro de 30 dias considerado relacionado ao procedimento índice.
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30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de pancreatite pós-CPRE
Prazo: 30 dias
|
Dor abdominal típica com amilase/lipase 3 vezes o normal ou superior
|
30 dias
|
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Taxa de sangramento pós-CPRE
Prazo: 30 dias
|
Hematêmese e/ou melena ou queda de hemoglobina de 2 g ou mais
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30 dias
|
|
Taxa de colangite ou sepse pós-CPRE
Prazo: 30 dias
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Febre > 38°C por 24 horas ou mais com colestase ou hemocultura positiva
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30 dias
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Taxas de sucesso técnico
Prazo: Imediato
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Imediato
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB18-0410
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Estudos futuros utilizarão dados específicos do paciente, que estarão em um formato seguro criptografado sem identificação sempre que compartilhados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Por 5 anos após a conclusão da coleta de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .