부피 대 농도: 고관절 전치환술을 위해 고용량/저농도 또는 저용량/고농도 주입물을 사용하는 단일 샷 Quadrates 요추 블록의 임상적 효과.
부피 대 농도: 고관절 전치환술을 위해 고용적/저농도 또는 저용량/고농도 주사액을 사용하여 단일 주사 요방형근 블록의 임상적 효과를 비교하기 위한 전향적, 이중 맹검, 병렬 연구.
연구 개요
상세 설명
QLB(Quadratus Lumborum Block)는 원래 2007년 Blanco에 의해 Transversus Abdominis Plane block의 후방 변형으로 설명되었습니다. 그러나 이제는 고유하고 대안적이며 별도의 계면 평면 블록으로 인식됩니다. QLB는 다른 유형의 블록과 연구되고 비교되었으며 단순성, 안전성 및 저혈압 방지와 같은 몇 가지 이점을 제공할 수 있습니다. 또한, 피부분절 커버리지는 다른 유형의 블록보다 클 수 있습니다. 건강한 지원자를 대상으로 한 생체 연구에서는 차단 후 1시간에 T10-L1 사이에서만 조영제의 척추주위 확산이 나타났지만 사체 연구에서 염료의 척추주위 확산이 T7-L5에서 발견되었습니다. 이러한 해부학적 연구는 변함없이 확산 정도가 제한될 수 있는 척추주위 공간으로 확장되는 조영제 또는 염료의 확산을 보여주지만 주목됩니다. 따라서 paravertebral space가 실제로 블록의 주요 작용 부위인지 아니면 흉요추 근막에 위치한 신경근 및 교감 신경에 주로 작용하는지 여부에 대해 중요한 논란이 있습니다. 메커니즘 및 작용 부위에 대한 질문에도 불구하고 이 블록의 안전성 및 임상적 효능은 복부 복강경 수술, 개방 개복술, 비뇨기과 수술, 대략 24시간 동안 진통이 지속되는 일반 수술, 오피오이드 소비 감소, 보행 시간 감소, 입원 기간 감소. 최근 연구에서 QL 블록 사용은 요추 신경총 차단과 유사한 진통뿐만 아니라 고관절 수술 중 체류 기간을 크게 줄이는 것으로 나타났습니다.
요방형근 블록은 2016년부터 우리 기관에서 복부 및 고관절 수술의 표준 관리가 되어 각각 척추주위 및 요추 신경총 블록을 대체하고 광범위한 복합 진통 기관 ERAS(수술 후 회복 강화) 프로토콜의 일부로 사용되었습니다. 구현과 동시에 아편 및 PCA 사용과 병원 체류 기간이 크게 감소했습니다. 다른 기관에서도 비슷한 결과가 보고되었습니다.
이 기술의 첫 번째 설명 이후 요방형근 평면 내의 여러 접근 방식과 해부학적 표적이 설명되었지만 그 작용 메커니즘, 확산 및 상대적인 임상 효과는 일부 논쟁의 영역으로 남아 있습니다. 이 블록과 해당 하위 유형에 대해 답이 없는 질문이 많이 남아 있습니다. 예를 들어, 다른 유형의 수술에 대해 한 기술이 다른 기술보다 더 나은지는 알 수 없습니다. 마찬가지로 국소 마취제 농도와 주사액 양의 상대적 중요성에 대해 알려진 바가 거의 없습니다. 이 제안된 연구에서 다루는 주요 질문입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UPMC Shadyside Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18-80세 고관절 전치환술을 받는 환자 BMI 19-45, >50 kg 남녀 모든 인종 미국마취과학회 신체상태 분류 I, II, III 척추마취 제공
제외 기준:
임신 영어를 구사하지 못하거나 연구에 참여할 수 없음 응고병증이 있거나 수술 당일 INR이 1.5 이상인 환자. 약리학적 응고병증: xarelto, plavix 또는 모든 종류의 "혈액 희석제"를 복용하는 환자 만성 스테로이드 사용: 3개월 이상 스테로이드를 섭취하는 환자.
만성 통증: 3개월 이상의 통증 만성 아편류 사용: 3개월 이상의 아편류 섭취.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 낮은 볼륨 그룹
저용량으로 무작위 배정된 30명의 피험자는 일측 요방형근 블록 유형 II를 받게 됩니다.
각 대상자는 20mL 부피바카인 0.375%를 투여받았습니다.
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0.375% 부피바카인 x 20ml의 각 블록을 일반 식염수 용액 20mL(총 40mL)와 혼합(희석)합니다.
다른 이름들:
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실험적: 대용량 그룹
고용량으로 무작위 배정된 30명의 피험자는 일측 요방형근 차단 유형 II를 받게 됩니다.
각 피험자에게는 0.375% 부피바카인 20mL를 생리식염수 20mL로 희석하여 총 40mL가 되도록 투여했습니다(농도는 절반으로 감소 - 0.1875%).
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20mL 0.375% 부피바카인
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 처음 24시간 동안 오피오이드 섭취.
기간: 24 시간
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24시간 내에 환자에게 투여된 아편유사제(평균 모르핀 밀리그램 환산량으로 측정)
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24 시간
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휴식 시 VAS(Visual Analogue Score)를 통한 통증 측정
기간: 3 시간
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수술 후 3시간 휴식 시 통증 점수(최소 0~최대 10)
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3 시간
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휴식 시 VAS(Visual Analogue Score)를 통한 통증 측정
기간: 6 시간
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수술 후 6시간 휴식 시 통증 점수(최소 0~최대 10)
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6 시간
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휴식 시 VAS(Visual Analogue Score)를 통한 통증 측정
기간: 12 시간
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수술 후 12시간 휴식 시 통증 점수(최소 0~최대 10)
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12 시간
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휴식 시 VAS(Visual Analogue Score)를 통한 통증 측정
기간: 24 시간
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수술 후 24시간 휴식 시 통증 점수(최소 0~최대 10)
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 100피트 보행까지의 시간
기간: 수술 후 12~32시간
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수술 후 보행까지의 시간(100피트 걷는 능력).
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수술 후 12~32시간
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수술 후 첫 번째 아편유사제 소비까지의 시간.
기간: 24 시간
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수술 후 첫 번째 아편유사제 섭취까지의 시간.
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24 시간
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병원 퇴원까지의 시간
기간: 수술 후 1일부터 수술 후 5일까지
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수술 후 병원 퇴원까지의 시간(분 단위로 측정)
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수술 후 1일부터 수술 후 5일까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anna Uskova, MD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY19090192
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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