体积与浓度：使用高体积/低浓度或低体积/高浓度注射剂进行全髋关节置换术的单次方块腰椎阻滞的临床效果。
体积与浓度：一项前瞻性、双盲、平行研究，旨在比较使用高体积/低浓度或低体积/高浓度注射液进行全髋关节置换术的单次注射腰方肌阻滞的临床效果。
研究概览
详细说明
腰方肌块 (QLB) 最初由 Blanco 在 2007 年描述为腹横肌平面块的后变体。 然而，它现在被认为是一种独特的、替代的、独立的筋膜间平面阻滞。 QLB 已经过研究并与其他类型的阻滞进行了比较，它可能具有多种优势，例如简单、安全和避免低血压。 此外，皮区覆盖范围可能大于其他类型的块。 在尸体研究中，从 T7-L5 发现了染料的椎旁扩散，尽管对健康志愿者的体内研究表明，在阻滞后 1 小时，造影剂溶液的椎旁扩散仅在 T10-L1 之间。 值得注意的是，虽然这些解剖学研究总是显示造影剂或染料扩散到椎旁间隙，但扩散程度可能有限。 因此，关于椎旁间隙是否实际上是阻滞的主要作用部位，或者它是否主要作用于位于胸腰筋膜的神经根和交感神经，存在重大争议。 尽管存在机制和作用部位的问题，但这种阻滞的安全性和临床疗效已在多种类型的手术中得到明确证明，包括腹部腹腔镜手术、开腹手术、泌尿外科和普通手术，镇痛持续约 24 小时，减少阿片类药物的消耗，缩短了下床时间，缩短了住院时间。 在最近的研究中，QL 阻滞的使用被证明可以显着减少髋关节手术期间的住院时间以及与腰丛阻滞类似的镇痛作用。
自 2016 年以来，腰方肌阻滞已成为我们机构腹部和髋部手术的标准护理，分别取代椎旁和腰丛神经阻滞，并作为更广泛的多模式镇痛机构 ERAS（增强手术后恢复）方案的一部分。 在其实施的同时，我们看到阿片类药物和 PCA 的使用以及住院时间显着减少。 其他机构也报告了类似的结果。
自首次描述该技术以来，已经描述了几种到达腰方肌平面内的方法和解剖目标，尽管它们的作用机制、传播和相对临床有效性仍然存在一些争论。 关于此块及其子类型，仍有许多未解决的问题。 例如，对于不同类型的手术，一种技术是否优于另一种技术是未知的。 同样，对于局麻药浓度和注射量的相对重要性知之甚少——这是本拟议研究解决的主要问题。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- UPMC Shadyside Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
患者 18-80 岁 接受全髋关节置换术的患者 BMI 19-45，>50 kg 男性和女性 所有种族 美国麻醉师协会身体状况分级 I、II、III 提供脊髓麻醉
排除标准：
怀孕 不会说英语或无法参与研究 患有凝血病或手术当天 INR >1.5 的患者。 药物性凝血病：使用拜瑞妥、波立维或任何一种“血液稀释剂”的患者 慢性类固醇使用：类固醇消耗超过 3 个月的患者。
慢性疼痛：疼痛超过 3 个月 慢性阿片类药物使用：使用阿片类药物超过 3 个月。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：低音量组
30 名随机分配至低容量组的受试者将接受 II 型单侧腰方肌阻滞。
每个受试者接受 20mL 0.375% 布比卡因。
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每块 0.375% 布比卡因 x 20 ml 与 20 mL 生理盐水溶液混合（稀释）（总共 40 mL）
其他名称：
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实验性的：高容量组
随机分配至高容量组的 30 名受试者将接受 II 型单侧腰方肌阻滞。
每位受试者服用 20mL 0.375% 布比卡因，用 20mL 生理盐水稀释至总量 40mL（浓度减少一半 - 0.1875%）。
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20 mL 0.375% 布比卡因
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术后 24 小时内服用阿片类药物。
大体时间：24小时
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24 小时内给患者服用阿片类药物，以平均吗啡毫克当量测量
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24小时
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通过静息时视觉模拟评分 (VAS) 进行疼痛测量
大体时间：3小时
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术后 3 小时静息时的疼痛评分（最低 0 分 - 最高 10 分）
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3小时
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通过静息时视觉模拟评分 (VAS) 进行疼痛测量
大体时间：6个小时
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术后 6 小时静息时的疼痛评分（最低 0 分 - 最高 10 分）
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6个小时
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通过静息时视觉模拟评分 (VAS) 进行疼痛测量
大体时间：12小时
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术后 12 小时休息时的疼痛评分（最低 0 分 - 最高 10 分）
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12小时
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通过静息时视觉模拟评分 (VAS) 进行疼痛测量
大体时间：24小时
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术后 24 小时休息时疼痛评分（最低 0 分 - 最高 10 分）
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后 100 英尺行走的时间
大体时间：术后12-32小时
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手术后下床活动的时间（能够行走 100 英尺）。
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术后12-32小时
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手术后首次服用阿片类药物的时间。
大体时间：24小时
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手术后首次服用阿片类药物的时间。
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24小时
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出院时间
大体时间：术后第1天至术后第5天
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手术后出院时间（以分钟为单位）
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术后第1天至术后第5天
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Anna Uskova, MD、University of Pittsburgh
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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