핑크 워리어 2: 원격 회의 기반 게임 지원 (PW2)
Pink Warrior 2.0: 유방암 생존자를 위한 화상회의 지원 그룹 툴킷
유방암 생존자들은 진단에서 삶이 끝날 때까지 많은 전환기를 겪습니다. 하나의 주요 전환은 진단 직후 신체 활동의 현저한 감소입니다. 신체 활동의 알려진 이점(회복 시간 단축 및 암 재발 위험 감소)에도 불구하고 생존자 3명 중 1명만이 주당 중간 강도 활동 150분의 신체 활동 권장 사항을 충족했습니다. 신체 활동 중재는 유방암 생존자가 치료 중 신체 활동을 늘리도록 돕는 데 효과가 있는 것으로 나타났지만 제한적인 증거 기반 신체 활동 중재가 클리닉과 지역 사회에 통합되었습니다. 이 제한 사항을 해결하기 위해 조사관은 UTMB 유방암 지원 그룹과 협력하여 12주 신체 활동 개입인 Pink Warrior를 수행하고 있습니다.
이 연구의 목표는 활동적인 게임을 사용하는 개입과 활동적인 암 치료에서 유방암 생존자 내에서 걷기와 같은 신체 활동을 장려하기 위해 보수계를 사용하는 개입을 비교하는 것입니다. 이 연구에는 현재 주당 계획된 신체 활동이 150분 미만이고 0~6개월 이내에 유방암 진단을 받은 18~70세의 유방암 생존자가 포함됩니다. 참가자는 활성 비디오 게임 기반 신체 활동 중재(Wii 및 Xbox 활성 게임)를 사용하는 지원 그룹에 참여하거나 만보계를 사용하는 기존 UTMB 유방암 지원 그룹(Digi-Walker CW-700/701)에 참여하도록 무작위로 배정됩니다. . 연구자들은 적극적인 비디오 게임에 참여함으로써 유방암 생존자들이 치료 중에 신체 활동을 시작하고 유지하도록 동기를 부여받을 것이라고 가정합니다. 이것은 궁극적으로 유방암 생존자의 기능적 능력을 증가시키고 기능적 장애를 예방할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치료 중 여성 유방암(BC) 생존자들 사이에서 신체 활동을 늘리고 유지하는 것은 BC 생존자 관리에서 해결되지 않은 문제로 남아 있습니다. BC 생존자들은 진단부터 생을 마감할 때까지 많은 전환기를 겪습니다. 한 가지 주요 전환은 진단 직후 신체 활동의 현저한 감소입니다. 신체 활동의 알려진 이점(회복 시간 단축 및 암 재발 위험 감소)에도 불구하고 생존자의 30% 미만이 신체 활동 권장 사항을 충족했습니다. 신체 활동 개입은 BC 생존자들이 치료 중 활동을 늘리는 데 도움이 되는 효과를 보여주었지만 제한된 증거 기반 활동 개입이 진료소와 지역사회에 보급되었습니다. 이 제한을 해결하기 위해 우리는 UTMB 유방암 지원 그룹과 협력하여 12주 신체 활동 중재인 Pink Warrior를 실시하고 있습니다. 지원 그룹 설정. 참가자(N = 60)는 활성 비디오 게임 기반 신체 활동 중재를 사용하는 지원 그룹에 참여하거나 만보계가 있는 기존 UTMB 유방암 지원 그룹에 참여하도록 무작위로 배정됩니다. 우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: 지원 그룹 설정 내에서 치료를 받고 있는 BC 생존자들 사이에서 적극적인 비디오 게임 기반 신체 활동 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다. 타당성 측정에는 주간 출석 기록, 완료된 가정 기반 워크시트 수, 프로그램 활동을 완료한 참가자 수, 기술적 문제 및 부작용이 포함됩니다.
목표 2: 활성 비디오 게임 기반 신체 활동 중재를 사용하는 지원 그룹을 만보계가 있는 기존 UTMB 유방암 지원 그룹과 비교합니다. 주요 결과는 신체 활동의 변화입니다. 이차 결과는 신체 기능, 식이 패턴 및 삶의 질의 변화입니다.
목표 3: 진료소 및 지역사회 설정 내에서 Pink Warrior 개입을 구현하기 위한 도구를 개발합니다. Pink Warrior 개입을 위한 강사 매뉴얼이 개발되고 UTMB 유방암 지원 그룹 촉진자는 프로그램을 구현하기 위해 연구 직원이 교육을 받을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Galveston, Texas, 미국, 77555
- The University of Texas Medical Branch
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Houston, Texas, 미국, 77054
- UT MD Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공
- 원발성 여성 유방암 진단
- 55세 ~ 79세
- 영어로 말하고, 읽고, 쓸 수 있는 자
- UTMB 위치 및/또는 MD Anderson Victory Lakes로 이동 가능
- 팔과 다리를 움직이고 걸을 수 있음
- 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터가 있으며 안정적인 인터넷에 매일 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신
- 치매 진단
- 현재 계획된 중간 강도의 신체 활동을 150분 이상 하고 있습니다.
- 현재 다른 신체 활동 중재에 관여하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활발한 비디오 게임 원격 회의 지원 그룹
참가자는 줌 원격 회의 소프트웨어를 통해 향상된 지원 그룹 회의에 참석합니다.
지원 그룹 회의에는 활성 비디오 게임의 그룹 플레이와 생존 주제에 대한 토론이 포함됩니다.
참가자는 Fitbit 웨어러블 활동 모니터를 사용하여 신체 활동을 자가 모니터링하고 물병과 토트백을 받습니다.
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활성 비디오 게임 플레이 + Fitbit 웨어러블 기기로 모니터링되는 자가 보행을 포함한 원격 회의 지원 그룹 회의 12개 세션
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활성 비교기: 표준 지원 그룹 + 보수계
참가자는 현재 UTMB 유방 건강 센터에서 제공하는 표준 대면 지원 그룹에 참석하게 됩니다.
표준 만보계와 물병, 토트백도 제공됩니다.
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대면 표준 지원 그룹 회의 월 3회 + 만보계로 모니터링되는 자기보행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 14주까지의 일일 걸음 수 변화로 측정한 걷기 신체 활동
기간: 기준선에서 14주
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기준선 평가에서 14주 평가까지 7일 동안 착용한 Actigraph 가속도계의 일일 걸음 수 평균 차이
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기준선에서 14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 14주까지 FACT-B 점수의 변화로 측정한 삶의 질
기간: 기준선에서 14주
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암 치료의 기능적 평가로 측정한 삶의 질 점수 - 후속 조치 시 유방 측정, 신체적, 사회적, 정서적, 기능적 및 유방 웰빙에 대해 점수 매기기(여기서는 이러한 하위 척도의 총 점수를 보고함).
이 척도의 범위는 0-123이며 0이 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 14주
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기준선에서 14주까지 단기 신체 성능 배터리 점수의 변화로 측정한 신체 성능
기간: 기준선에서 14주
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기준선에서 14주까지 단기 신체 성능 배터리로 측정한 신체 성능의 차이.
여기에 보고된 숫자는 하위 척도의 점수 합계입니다.
이 측정의 범위는 0-12 사이이며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 14주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로
기간: 기준선에서 14주
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PROMIS 암 전용 기기(PROMIS-Ca Bank v1.1-Fatigue)로 측정한 피로 점수
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기준선에서 14주
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자기 조절: 운동 목표 설정(EGS) 및 운동 계획 및 일정 척도(EPS)
기간: 기준선에서 14주
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기술 매개 건강 증진 콘텐츠 평가를 위해 Rovniak et al이 만든 제목 없는 게시된 일련의 항목에서 채택된 목표 설정 및 계획 측정.
5점 리커트 척도에서 10개의 EGS 및 10개의 EPS 항목.
범위: 목표 설정 및 계획 전략의 1(설명하지 않음) ~ 5(완전히 설명).
점수가 높을수록 더 많은 운동 목표 설정 및 계획 행동을 의미합니다.
(로브니악 외.
행동 의학 연대기, 2002, 24(2): 149-156.)
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기준선에서 14주
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일상생활에서 걷는 기술
기간: 기준선에서 14주
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8자 보행 테스트로 측정한 걷기 기술
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기준선에서 14주
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손 악력
기간: 기준선에서 14주
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동력계로 측정한 손과 전완의 굴근 근력
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기준선에서 14주
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시니어 피트니스 테스트로 측정한 신체 기능
기간: 기준선에서 14주
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6개 구성 요소에 대한 신체 기능 점수: 의자 스탠드, 팔 컬, 의자 앉기 및 손 뻗기, 등 긁기, 8피트 위로 이동 및 2분 제자리 걸음 테스트
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기준선에서 14주
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체중(kg)
기간: 기준선에서 14주
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암 클리닉 환경에서 보정된 저울로 측정한 평균 체중
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기준선에서 14주
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허리둘레 cm
기간: 기준선에서 14주
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Seca-203 줄자로 측정한 평균 허리 둘레
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기준선에서 14주
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식이 패턴
기간: 기준선에서 14주
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국민건강영양조사(2009-10)에서 최근 30일 이내 과일, 채소, 유제품/칼슘, 첨가당, 통곡물/식이섬유, 적색육, 가공육 섭취량을 측정한 식생활 패턴 변화
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기준선에서 14주
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자가 보고 신체 활동 시간(분)
기간: 기준선에서 14주
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노인을 위한 지역사회 건강 활동 모델 프로그램 설문지를 사용하여 자가 보고한 신체 활동 시간(분)
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기준선에서 14주
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자가 보고된 신체 기능
기간: 기준선에서 14주
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PROMIS 암 전용 기기(PROMIS-CA Bank v1.1-Physical
기능)
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기준선에서 14주
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자율 조절로 측정된 운동 동기
기간: 기준선에서 14주
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운동 설문지-2에서 행동 조절에 의해 측정된 자율 조절
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기준선에서 14주
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운동과 관련된 심리적 감정
기간: 기준선에서 14주
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운동 척도의 기본 심리적 요구로 측정된 자율성, 능력 및 관련성에 대한 인식.
5점 리커트 척도의 11개 항목.
범위: 자율성(1-20), 역량(1-20) 및 관련성(1-15)의 각 구성 요소에 대해 1(전혀 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지입니다.
점수가 높을수록 더 많은 자율성, 더 많은 역량 및 관련성을 의미합니다.
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기준선에서 14주
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타당성 - 준수
기간: 기준선에서 14주
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프로그램 활동의 80% 이상을 완료한 참가자 수로 측정한 준수
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기준선에서 14주
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타당성 - 감소
기간: 기준선에서 14주
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프로그램에서 탈락한 사람들의 백분율로 측정한 감소
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기준선에서 14주
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타당성 - 기술적 문제
기간: 기준선에서 14주
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기술적 문제는 보고된 발생 횟수를 세어 측정합니다.
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기준선에서 14주
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타당성 - 부작용
기간: 기준선에서 14주
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부작용은 발생 횟수를 세어 측정합니다.
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기준선에서 14주
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수용 가능성 척도
기간: 기준선에서 14주
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수용성 및 만족도는 5점 척도 응답이 포함된 Vandelanotte 설문지를 통해 평가되며, 측정값은 기술 매개 건강 증진 콘텐츠 평가를 위해 Vandelanotte et al이 만든 제목 없는 게시된 일련의 항목에서 채택됩니다. 5점 리커트 척도-활동 모니터(7개 항목), 프로그램 팀(6개 항목) 및 프로그램 자체(15개 항목)에서 3개 구성 요소의 수용 가능성 및 실행 가능성. 범위: 1(전적으로 동의하지 않음) ~ 5(전적으로 동의함). 점수가 높을수록 더 수용 가능하고 실행 가능하다는 것을 의미합니다. (Vandelanotte, C. 및 I. De Bourdeaudhuij (2003). "변화 단계를 사용한 컴퓨터 맞춤형 신체 활동 개입의 수용 가능성 및 타당성: 프로젝트 FAITH." Health Educ Res 18(3): 304-317 및 Vandelanotte, C., et al. (2004). "벨기에에서 대화형 컴퓨터 맞춤형 지방 섭취 개입의 수용 가능성 및 타당성." 건강 증진 Int 19(4): 463-470.) |
기준선에서 14주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth J Lyons, PhD, MPH, University of Texas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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