Pink Warrior 2: Telekonferenssipohjainen pelituki (PW2)
Pink Warrior 2.0: Telekonferenssin tukiryhmätyökalu rintasyövästä selviytyneille
Rintasyövästä selviytyneet käyvät läpi monia siirtymiä diagnoosista elämänsä loppuun. Yksi merkittävä muutos on fyysisen aktiivisuuden merkittävä väheneminen heti diagnoosin jälkeen. Huolimatta tunnetuista eduista, joita fyysisen toiminnan nopeuttaminen toipumisajan kuluessa ja syövän uusiutumisriskin pieneneminen ovat, vain yksi kolmesta selviytyneestä täytti fyysisen aktiivisuuden suosituksen eli 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä liikuntaa viikossa. Fyysisen aktiivisuuden interventiot ovat osoittautuneet tehokkaiksi auttaessaan rintasyövästä selviytyneitä lisäämään fyysistä aktiivisuutta hoidon aikana, mutta rajoitetusti näyttöön perustuvia fyysisen aktiivisuuden interventioita on otettu mukaan klinikalle ja yhteisölle. Tämän rajoituksen korjaamiseksi tutkijat tekevät yhteistyötä UTMB-rintasyövän tukiryhmän kanssa suorittaakseen 12 viikon fyysisen aktiivisuuden, Pink Warriorin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata aktiivisia pelejä käyttävää interventiota ja askelmittaria käyttävää interventiota kannustamaan fyysistä aktiivisuutta, kuten kävelyä rintasyövästä selviytyneiden kesken aktiivisessa syövän hoidossa. Tutkimukseen osallistuu rintasyövästä selvinnyt 18-70-vuotiaat, jotka tällä hetkellä saavat alle 150 minuuttia suunniteltua liikuntaa viikossa ja saivat rintasyöpädiagnoosin 0-6 kuukauden sisällä. Osallistujat satunnaistetaan osallistumaan tukiryhmään käyttämällä aktiivista videopelipohjaista fyysistä aktiivisuutta (aktiiviset Wii- ja Xbox-pelit) tai osallistumaan olemassa olevaan UTMB-rintasyövän tukiryhmään askelmittareilla (Digi-Walker CW-700/701) . Tutkijat olettavat, että aktiivista videopelaamista harjoittamalla rintasyövästä selvinneet motivoituvat aloittamaan ja ylläpitämään fyysistä aktiivisuutta hoidon aikana. Tämä lisää viime kädessä toimintakykyä ja ehkäisee rintasyövästä selviytyneiden toimintakyvyttömyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Naisten rintasyövästä (BC) selviytyneiden fyysisen aktiivisuuden lisääminen ja ylläpitäminen hoidon aikana on edelleen ratkaisematon ongelma BC:n perhehoidossa. BC:stä selviytyneet käyvät läpi monia siirtymiä diagnoosista elämänsä loppuun. Yksi merkittävä muutos on fyysisen aktiivisuuden merkittävä väheneminen heti diagnoosin jälkeen. Huolimatta tunnetuista eduista, joita fyysisen toiminnan nopeuttaminen toipumisajan nopeuttamisesta ja syövän uusiutumisriskin pienenemisestä ovat, alle 30 % selviytyneistä täytti fyysistä aktiivisuutta koskevat suositukset. Fyysisen aktiivisuuden interventiot ovat osoittautuneet tehokkaiksi auttaessaan BC:stä selviytyneitä lisäämään aktiivisuutta hoidon aikana, mutta rajoitettuja näyttöön perustuvia aktiivisuusinterventioita on levitetty klinikalle ja yhteisölle. Tämän rajoituksen korjaamiseksi teemme yhteistyötä UTMB:n rintasyövän tukiryhmän kanssa 12 viikkoa kestävän fyysisen aktiviteetin Pink Warriorin kanssa, jossa tutkitaan mahdollisuutta toteuttaa aktiivisen videopeliin perustuvan fyysisen aktiivisuuden interventio BC:ssä hoidossa oleville potilaille. tukiryhmän asettaminen. Osallistujat (N = 60) satunnaistetaan osallistumaan tukiryhmään käyttämällä aktiivista videopelipohjaista fyysistä aktiivisuutta tai osallistumaan olemassa olevaan UTMB-rintasyövän tukiryhmään askelmittareilla. Erityistavoitteemme ovat:
Tavoite 1: Arvioi aktiivisen videopeliin perustuvan fyysisen aktiivisuuden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä BC:stä selviytyneiden keskuudessa, jotka ovat hoidossa tukiryhmässä. Toteutettavuustoimenpiteisiin kuuluvat viikoittaiset osallistumistiedot, täytettyjen kotipohjaisten laskentataulukoiden määrä, ohjelman toimintoja suorittavien osallistujien määrä, tekniset ongelmat ja haittatapahtumat.
Tavoite 2: Vertaa aktiivista videopelipohjaista fyysistä aktiivisuutta käyttävää tukiryhmää olemassa olevaan UTMB-rintasyövän tukiryhmään askelmittarilla. Ensisijaiset tulokset ovat muutoksia fyysisessä aktiivisuudessa. Toissijaisia tuloksia ovat muutokset fyysisessä toiminnassa, ruokavaliossa ja elämänlaadussa.
Tavoite 3: Kehitä työkaluja Pink Warrior -intervention toteuttamiseen klinikalla ja yhteisössä. Pink Warrior -interventiota varten kehitetään kouluttajan käsikirja ja tutkimushenkilöstö kouluttaa UTMB Breast Cancer Support Group -fasilitaattorit ohjelman toteuttamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- The University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anna tietoinen suostumus
- Diagnoosi naisen primaarinen rintasyöpä
- 55 vuotta 79
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
- Pystyy matkustamaan UTMB-kohteisiin ja/tai MD Anderson Victory Lakesiin
- Pystyy liikuttamaan käsiä ja käsiä sekä liikkumaan
- Hänellä on älypuhelin, tabletti tai tietokone ja päivittäinen pääsy luotettavaan Internetiin
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Diagnosoitu dementia
- Harrasta tällä hetkellä vähintään 150 minuuttia suunniteltua kohtalaisen intensiivistä liikuntaa
- Tällä hetkellä mukana muussa fyysisen toiminnan interventiossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen videopelien puhelinkonferenssitukiryhmä
Osallistujat osallistuvat tehostettujen tukiryhmien kokouksiin zoom-telekonferenssiohjelmiston kautta.
Tukiryhmien kokouksiin kuuluu aktiivisten videopelien ryhmäpeliä ja keskustelua selviytymisaiheista.
Osallistujat seuraavat itse fyysistä aktiivisuuttaan käyttämällä puettavia Fitbit-aktiivisuusmittareita ja saavat vesipullon ja kantokassin.
|
12 istuntoa puhelinkonferenssien tukiryhmäkokouksia, mukaan lukien aktiivinen videopelin pelaaminen + omavauhtiinen kävely, jota valvoo puettava Fitbit-laite
|
|
Active Comparator: Vakiotukiryhmä + askelmittari
Osallistujat osallistuvat tavallisiin henkilökohtaiseen tukiryhmiin, joita tällä hetkellä tarjoaa UTMB Breast Health Center.
He saavat myös tavallisen askelmittarin sekä vesipullon ja kantokassin.
|
3 kuukausittaista istuntoa henkilökohtaisia vakiotukiryhmän tapaamisia + omatahtinen kävely askelmittarilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyfyysinen aktiivisuus mitattuna päivittäisten askelten muutoksella lähtötasosta 14 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso 14 viikkoon
|
Ero päivittäisten askelten keskiarvossa Actigraph-kiihtyvyysmittarista, jota käytettiin 7 päivän ajan, perustilan arvioinnista 14 viikon arviointiin
|
Perustaso 14 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu mitattuna FACT-B-pisteiden muutoksella lähtötasosta 14 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso 14 viikkoon
|
Elämänlaatupisteet mitattuna Syöpäterapian toiminnallisella arvioinnilla-rintojen mittauksella seurannassa, pisteytettynä fyysisen, sosiaalisen, emotionaalisen, toiminnallisen ja rintojen hyvinvoinnin perusteella (tässä raportoimme näiden ala-asteikkojen kokonaispisteet).
Tämän asteikon alue on 0-123, ja 0 tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Perustaso 14 viikkoon
|
|
Fyysinen suorituskyky mitattuna lyhyen fyysisen suorituskyvyn akkupisteiden muutoksella lähtötasosta 14 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso 14 viikkoon
|
Fyysisen suorituskyvyn ero lyhyen fyysisen suorituskyvyn akulla mitattuna lähtötasosta 14 viikkoon.
Tässä ilmoitetut luvut ovat ala-asteikkojen pisteiden summa.
Tämän mittarin vaihteluväli on 0–12, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Perustaso 14 viikkoon
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Perustaso 14 viikkoon
|
Väsymyspisteet mitattuna PROMIS-syöpäspesifisellä instrumentilla (PROMIS-Ca Bank v1.1-Fatigue)
|
Perustaso 14 viikkoon
|
|
Itsesääntely: Harjoitustavoitteiden asettaminen (EGS) ja harjoituksen suunnittelu- ja aikatauluasteikko (EPS)
Aikaikkuna: Perustaso 14 viikkoon
|
Tavoitteiden asettamis- ja suunnittelutoimenpiteet, jotka on mukautettu julkaistusta nimettömästä esinesarjasta, jonka Rovniak et al ovat luoneet teknologiavälitteisen terveyden edistämisen sisällön arvioimiseksi.
10 EGS ja 10 EPS tuotetta 5 pisteen Likert-asteikolla.
Alue: 1 (ei kuvaa) - 5 (kuvaa täydellisesti) tavoitteiden asettamis- ja suunnittelustrategioista.
Mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän harjoituksen tavoitteiden asettamista ja suunnittelukäyttäytymistä.
(Rovniak et ai.
Annals of Behavioral Medicine, 2002, 24(2): 149-156.)
|
Perustaso 14 viikkoon
|
|
Kävelytaidot jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: Perustaso 14 viikkoon
|
Kävelytaidot mitattuna Figu-of-8 -kävelytestillä
|
Perustaso 14 viikkoon
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso 14 viikkoon
|
Käden ja kyynärvarren taivutuslihasvoima dynamometrillä mitattuna
|
Perustaso 14 viikkoon
|
|
Fyysinen toiminta seniorikuntotestillä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso 14 viikkoon
|
Fyysisten toimintojen pisteet kuudesta osasta: tuolien jalustat, käsivarsien kihartaminen, tuolin istuminen ja ojentaminen, selkänaarmu, 8 jalkaa ylös ja mene ja 2 minuutin askel paikallaan testi
|
Perustaso 14 viikkoon
|
|
Kehon paino kg
Aikaikkuna: Perustaso 14 viikkoon
|
Keskimääräinen ruumiinpaino mitattuna kalibroidulla asteikolla syöpäklinikalla
|
Perustaso 14 viikkoon
|
|
Vyötärön ympärysmitta cm
Aikaikkuna: Perustaso 14 viikkoon
|
Keskimääräinen vyötärön ympärysmitta mitattuna Seca-203-mittanauhalla
|
Perustaso 14 viikkoon
|
|
Ruokavaliomalli
Aikaikkuna: Perustaso 14 viikkoon
|
Ruokavalion muutos mitattuna National Health and Nutrition Examination Survey -tutkimuksella (2009-10), joka mittaa hedelmien, vihannesten, maitotuotteiden/kalsiumin, lisätyn sokerin, täysjyväviljojen/kuitujen, punaisen lihan ja prosessoidun lihan kulutuksen viimeisen 30 päivän aikana
|
Perustaso 14 viikkoon
|
|
Itse ilmoittamat liikuntapöytäkirjat
Aikaikkuna: Perustaso 14 viikkoon
|
Fyysisen aktiivisuuden minuutit itse ilmoittamana yhteisön terveellisen toiminnan malliohjelman eläkeläisille -kyselylomakkeella
|
Perustaso 14 viikkoon
|
|
Itse ilmoittama fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso 14 viikkoon
|
Fyysisen toiminnan pisteet mitattuna PROMIS-syöpäspesifisellä instrumentilla (PROMIS-CA Bank v1.1-Physical
toiminto)
|
Perustaso 14 viikkoon
|
|
Harjoitusmotivaatio mitattuna autonomisena säätelynä
Aikaikkuna: Perustaso 14 viikkoon
|
Autonominen sääntely mitattuna käyttäytymissäännöksellä harjoituskyselyssä-2
|
Perustaso 14 viikkoon
|
|
Harjoitukseen liittyvät psykologiset tunteet
Aikaikkuna: Perustaso 14 viikkoon
|
Autonomian, pätevyyden ja sukulaisuuden käsitykset harjoituksen psykologiset perustarpeet -asteikolla mitattuna.
11 asiaa 5-pisteen Likert-asteikolla.
Alue: 1 (en ole ollenkaan samaa mieltä) - 5 (olen täysin samaa mieltä) kullekin konstruktille - autonomia (1-20), pätevyys (1-20) ja sukulaisuus (1-15).
Mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän itsenäisyyttä, enemmän pätevyyttä ja sukulaisuutta.
|
Perustaso 14 viikkoon
|
|
Toteutettavuus - Kiinnitys
Aikaikkuna: Perustaso 14 viikkoon
|
Sitoutuminen mitattuna niiden osallistujien lukumäärällä, jotka suorittavat vähintään 80 % ohjelman toiminnoista
|
Perustaso 14 viikkoon
|
|
Toteutettavuus - Hankaus
Aikaikkuna: Perustaso 14 viikkoon
|
Poistuminen mitattuna ohjelmasta keskeyttäneiden ihmisten prosenttiosuutena
|
Perustaso 14 viikkoon
|
|
Toteutettavuus - Tekniset kysymykset
Aikaikkuna: Perustaso 14 viikkoon
|
Teknisiä ongelmia mitataan laskemalla raportoitujen tapahtumien määrä
|
Perustaso 14 viikkoon
|
|
Toteutettavuus – haittatapahtumat
Aikaikkuna: Perustaso 14 viikkoon
|
Haittatapahtumat mitataan laskemalla tapahtumien lukumäärä
|
Perustaso 14 viikkoon
|
|
Hyväksyttävyysasteikko
Aikaikkuna: Perustaso 14 viikkoon
|
Hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä arvioidaan Vandelanotten kyselylomakkeella 5 pisteen asteikkovastauksilla, toimenpiteet on mukautettu julkaistusta, nimeämättömästä sarjasta, jonka Vandelanotte et al ovat luoneet teknologiavälitteisen terveyden edistämisen sisällön arvioimiseksi. Kolmen komponentin hyväksyttävyys ja toteutettavuus 5-pisteen Likert-asteikon aktiivisuusmonitorissa (7-osainen), ohjelmatiimissa (6-kohde) ja itse ohjelmassa (15-kohde). Vaihtelu: 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä). Mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että se on hyväksyttävämpi ja toteuttamiskelpoisempi. (Vandelanotte, C. ja I. De Bourdeaudhuij (2003). "Tietokoneella räätälöidyn fyysisen aktiviteetin hyväksyttävyys ja toteutettavuus muutosvaiheita käyttäen: projekti FAITH." Health Educ Res 18(3): 304-317 ja Vandelanotte, C., et ai. (2004). "Vuorovaikutteisen tietokoneella räätälöidyn rasvansaannin hyväksyttävyys ja toteutettavuus Belgiassa." Health Promot Int 19(4): 463-470.) |
Perustaso 14 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth J Lyons, PhD, MPH, University of Texas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-0040-02
- 5P30AG024832 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .