Pink Warrior 2: compatibilidad con juegos basados en teleconferencias (PW2)
Pink Warrior 2.0: Kit de herramientas de grupo de apoyo de teleconferencia para sobrevivientes de cáncer de mama
Las sobrevivientes de cáncer de mama, desde el diagnóstico hasta el final de la vida, pasan por muchas transiciones. Una transición importante es la disminución significativa de la actividad física inmediatamente después del diagnóstico. A pesar de los beneficios conocidos de la actividad física, que aceleran el tiempo de recuperación y reducen el riesgo de recurrencia del cáncer, solo 1 de cada 3 sobrevivientes cumplió con las recomendaciones de actividad física de 150 minutos de actividad de intensidad moderada por semana. Las intervenciones de actividad física han demostrado ser efectivas para ayudar a las sobrevivientes de cáncer de mama a aumentar la actividad física durante el tratamiento, pero se han incorporado intervenciones limitadas de actividad física basadas en evidencia en la clínica y la comunidad. Para abordar esta limitación, los investigadores se están asociando con el grupo de apoyo de cáncer de mama de UTMB para realizar una intervención de actividad física de 12 semanas, Pink Warrior.
El objetivo de este estudio es comparar una intervención que usa juegos activos versus una intervención que usa un podómetro para fomentar la actividad física, como caminar, en sobrevivientes de cáncer de mama en tratamiento activo contra el cáncer. El estudio incluirá a sobrevivientes de cáncer de mama entre 18 y 70 años que actualmente realizan menos de 150 minutos de actividad física planificada por semana y recibieron un diagnóstico de cáncer de mama dentro de 0 a 6 meses. Los participantes serán asignados aleatoriamente para participar en el grupo de apoyo utilizando la intervención de actividad física basada en videojuegos activos (juegos activos de Wii y Xbox) o para participar en el grupo de apoyo de cáncer de mama existente de UTMB con podómetros (Digi-Walker CW-700/701) . Los investigadores plantean la hipótesis de que, al participar activamente en videojuegos, las sobrevivientes de cáncer de mama estarán motivadas para iniciar y mantener la actividad física durante el tratamiento. En última instancia, esto aumentará la capacidad funcional y evitará la discapacidad funcional en las sobrevivientes de cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Aumentar y mantener la actividad física entre las mujeres sobrevivientes de cáncer de mama (CM) durante el tratamiento sigue siendo un problema sin resolver en la atención de las sobrevivientes de CM. Los sobrevivientes de BC, desde el diagnóstico hasta el final de la vida, pasan por muchas transiciones. Una transición importante es la disminución significativa de la actividad física inmediatamente después del diagnóstico. A pesar de los beneficios conocidos de la actividad física (acelerar el tiempo de recuperación y reducir el riesgo de recurrencia del cáncer), menos del 30% de los sobrevivientes cumplieron con las recomendaciones de actividad física. Las intervenciones de actividad física han demostrado ser efectivas para ayudar a los sobrevivientes de CM a aumentar la actividad durante el tratamiento, pero se han difundido intervenciones de actividad limitadas basadas en evidencia en la clínica y la comunidad. Para abordar esta limitación, nos asociamos con el grupo de apoyo de cáncer de mama de UTMB para realizar una intervención de actividad física de 12 semanas, Pink Warrior, que investigará la viabilidad de implementar una intervención activa de actividad física basada en videojuegos entre los sobrevivientes de BC que reciben tratamiento dentro del configuración del grupo de apoyo. Los participantes (N = 60) serán asignados al azar para participar en el grupo de apoyo utilizando la intervención activa de actividad física basada en videojuegos o para participar en el grupo de apoyo de cáncer de mama existente de UTMB con podómetros. Nuestros objetivos específicos son:
Objetivo 1: Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención activa de actividad física basada en videojuegos entre los sobrevivientes de BC que reciben tratamiento dentro del entorno del grupo de apoyo. Las medidas de viabilidad incluirán registros de asistencia semanales, número de hojas de trabajo completadas en el hogar, número de participantes que completan las actividades del programa, problemas tecnológicos y eventos adversos.
Objetivo 2: Comparar el grupo de apoyo que utiliza la intervención activa de actividad física basada en videojuegos con el grupo de apoyo de cáncer de mama existente de UTMB con podómetro. Los resultados primarios serán los cambios en la actividad física. Los resultados secundarios serán cambios en la función física, el patrón dietético y la calidad de vida.
Objetivo 3: Desarrollar herramientas para la implementación de la intervención Pink Warrior dentro de la clínica y la comunidad. Se desarrollará un manual del capacitador para la intervención Pink Warrior y el personal de investigación capacitará a los facilitadores del Grupo de apoyo para el cáncer de mama de UTMB para implementar el programa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- The University of Texas Medical Branch
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- UT MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dar consentimiento informado
- Diagnosticada con cáncer de mama femenino primario
- 55 años a 79
- Capaz de hablar, leer y escribir en inglés
- Capaz de viajar a ubicaciones de UTMB y/o MD Anderson Victory Lakes
- Capaz de mover brazos y piernas, así como deambular.
- Tiene un teléfono inteligente, tableta o computadora y acceso diario a Internet confiable
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Demencia diagnosticada
- Participa actualmente en 150 minutos o más de actividad física planificada de intensidad moderada
- Actualmente involucrado en otra intervención de actividad física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo activo de soporte de teleconferencias de videojuegos
Los participantes asistirán a reuniones de grupos de apoyo mejoradas a través del software de teleconferencia zoom.
Las reuniones del grupo de apoyo incluirán juegos de video activos en grupo y debates sobre temas de supervivencia.
Los participantes realizarán un autocontrol de la actividad física utilizando monitores de actividad portátiles Fitbit y recibirán una botella de agua y una bolsa de mano.
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12 sesiones de reuniones de grupos de apoyo por teleconferencia, que incluyen juegos de video activos + caminata a su propio ritmo monitoreada por un dispositivo portátil Fitbit
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Comparador activo: Grupo de apoyo estándar + podómetro
Los participantes asistirán a grupos de apoyo estándar en persona que actualmente ofrece el Centro de Salud del Seno de UTMB.
También recibirán un podómetro estándar y una botella de agua y una bolsa de mano.
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3 sesiones mensuales de reuniones de grupo de apoyo estándar en persona + caminata a su propio ritmo monitoreada por podómetro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física para caminar medida por el cambio en los pasos diarios desde el inicio hasta las 14 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base a 14 semanas
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Diferencia en la media de los pasos diarios tomados con el acelerómetro Actigraph usado durante un período de 7 días desde la evaluación inicial hasta la evaluación de 14 semanas
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Línea de base a 14 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida medida por el cambio en las puntuaciones FACT-B desde el inicio hasta las 14 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base a 14 semanas
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Puntaje de calidad de vida medido por la evaluación funcional de la terapia contra el cáncer: medida de mama en el seguimiento, calificado para el bienestar físico, social, emocional, funcional y mamario (aquí informamos el puntaje total de estas subescalas).
El rango de esta escala es de 0 a 123, donde 0 indica un mejor resultado.
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Línea de base a 14 semanas
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Rendimiento físico medido por el cambio en las puntuaciones de la batería de rendimiento físico breve desde el inicio hasta las 14 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base a 14 semanas
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Diferencia en el rendimiento físico medido por la batería de rendimiento físico corto desde el inicio hasta las 14 semanas.
Los números informados aquí son la suma de las puntuaciones de las subescalas.
El rango de esta medida es de 0 a 12; las puntuaciones más bajas indican mejores resultados.
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Línea de base a 14 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base a 14 semanas
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Puntaje de fatiga medido por el instrumento específico de cáncer PROMIS (PROMIS-Ca Bank v1.1-Fatigue)
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Línea de base a 14 semanas
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Autorregulación: Establecimiento de objetivos de ejercicio (EGS) y Escala de planificación y programación de ejercicios (EPS)
Periodo de tiempo: Línea de base a 14 semanas
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Medidas de planificación y establecimiento de metas, adaptadas de una serie de elementos publicados y sin título creados por Rovniak et al para la evaluación del contenido de promoción de la salud mediado por tecnología.
10 ítems EGS y 10 EPS en una escala Likert de 5 puntos.
Rango: 1 (no describe) a 5 (describe completamente) del establecimiento de metas y estrategias de planificación.
Cuanto más alta sea la puntuación, mayor será el establecimiento de objetivos de ejercicio y el comportamiento de planificación.
(Rovniak et al.
Annals of Behavioral Medicine, 2002, 24(2): 149-156.)
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Línea de base a 14 semanas
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Habilidades para caminar en la vida diaria
Periodo de tiempo: Línea de base a 14 semanas
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Habilidades para caminar medidas por la prueba de caminar en forma de 8
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Línea de base a 14 semanas
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Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Línea de base a 14 semanas
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Fuerza de los músculos flexores de la mano y el antebrazo medida con dinamómetro
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Línea de base a 14 semanas
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Función física medida por el Senior Fitness Test
Periodo de tiempo: Línea de base a 14 semanas
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Puntuaciones de la función física en seis componentes: pararse en una silla, flexiones de brazos, sentarse y estirarse en una silla, rascarse la espalda, 8 pies arriba y andar, y prueba de paso en el lugar de 2 minutos
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Línea de base a 14 semanas
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Peso corporal en kg
Periodo de tiempo: Línea de base a 14 semanas
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Peso corporal medio medido con una báscula calibrada en un entorno clínico oncológico
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Línea de base a 14 semanas
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Circunferencia de la cintura en cm
Periodo de tiempo: Línea de base a 14 semanas
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Circunferencia media de cintura medida con cinta métrica Seca-203
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Línea de base a 14 semanas
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Patrón dietético
Periodo de tiempo: Línea de base a 14 semanas
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Cambio en el patrón dietético medido por la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (2009-10) que mide el consumo de frutas, verduras, lácteos/calcio, azúcar agregada, granos integrales/fibra, carne roja y carne procesada en los últimos 30 días
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Línea de base a 14 semanas
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Minutos de actividad física autoinformados
Periodo de tiempo: Línea de base a 14 semanas
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Minutos de actividad física según lo autoinformado utilizando el cuestionario del Programa Modelo de Actividades Saludables de la Comunidad para Personas Mayores
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Línea de base a 14 semanas
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Función física autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base a 14 semanas
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Puntaje de función física medido por el instrumento específico de cáncer PROMIS (PROMIS-CA Bank v1.1-Physical
Función)
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Línea de base a 14 semanas
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Ejercicio Motivación Medida como Regulación Autonómica
Periodo de tiempo: Línea de base a 14 semanas
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Regulación autónoma medida por el Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2
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Línea de base a 14 semanas
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Sentimientos psicológicos relacionados con el ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base a 14 semanas
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Percepciones de autonomía, competencia y relación medidas por la escala de Necesidades Psicológicas Básicas en el Ejercicio.
11 ítems en una escala tipo Likert de 5 puntos.
Rango: 1 (no estoy nada de acuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo) para cada uno de los constructos: autonomía (1-20), competencia (1-20) y relación (1-15).
Cuanto mayor sea la puntuación significa más autonomía, más competencia y relación.
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Línea de base a 14 semanas
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Viabilidad - Cumplimiento
Periodo de tiempo: Línea de base a 14 semanas
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Adherencia medida por el número de participantes que completan al menos el 80 % de las actividades del programa
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Línea de base a 14 semanas
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Factibilidad - Deserción
Periodo de tiempo: Línea de base a 14 semanas
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Deserción medida por el porcentaje de personas que abandonan el programa
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Línea de base a 14 semanas
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Viabilidad - Aspectos tecnológicos
Periodo de tiempo: Línea de base a 14 semanas
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Los problemas tecnológicos se medirán contando el número de ocurrencias reportadas
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Línea de base a 14 semanas
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Viabilidad - Eventos adversos
Periodo de tiempo: Línea de base a 14 semanas
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Los eventos adversos se medirán contando el número de ocurrencias
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Línea de base a 14 semanas
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Escala de aceptabilidad
Periodo de tiempo: Línea de base a 14 semanas
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La aceptabilidad y la satisfacción se evaluarán a través del cuestionario de Vandelanotte con respuestas de escala de 5 puntos, las medidas se adaptaron de una serie de elementos publicados y sin título creados por Vandelanotte et al para la evaluación del contenido de promoción de la salud mediado por tecnología. Aceptabilidad y factibilidad de 3 componentes en un monitor de actividad de escala Likert de 5 puntos (7 ítems), equipo del programa (6 ítems) y el programa en sí (15 ítems). Rango: 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo). Cuanto mayor sea la puntuación significa que es más aceptable y factible. (Vandelanotte, C. e I. De Bourdeaudhuij (2003). "Aceptabilidad y viabilidad de una intervención de actividad física adaptada por computadora utilizando etapas de cambio: proyecto FE". Health Educ Res 18(3): 304-317 y Vandelanotte, C., et al. (2004). "Aceptabilidad y viabilidad de una intervención de ingesta de grasas interactiva adaptada a la computadora en Bélgica". Promoción de la Salud Int 19(4): 463-470.) |
Línea de base a 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth J Lyons, PhD, MPH, University of Texas
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-0040-02
- 5P30AG024832 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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