Pink Warrior 2 : prise en charge des jeux par téléconférence (PW2)
Pink Warrior 2.0 : Boîte à outils du groupe de soutien par téléconférence pour les survivantes du cancer du sein
Les survivantes du cancer du sein, du diagnostic jusqu'à la fin de la vie, traversent de nombreuses transitions. Une transition majeure est la diminution significative de l'activité physique immédiatement après le diagnostic. Malgré les avantages connus de l'activité physique, qui accélère le temps de récupération et réduit le risque de récidive du cancer, seul 1 survivant sur 3 a respecté les recommandations d'activité physique de 150 minutes d'activité d'intensité modérée par semaine. Les interventions en matière d'activité physique ont montré leur efficacité pour aider les survivantes du cancer du sein à augmenter leur activité physique pendant le traitement, mais des interventions limitées en matière d'activité physique fondées sur des données probantes ont été intégrées dans la clinique et la communauté. Pour remédier à cette limitation, les chercheurs s'associent au groupe de soutien du cancer du sein de l'UTMB pour mener une intervention d'activité physique de 12 semaines, Pink Warrior.
L'objectif de cette étude est de comparer une intervention qui utilise des jeux actifs à une intervention qui utilise un podomètre pour encourager l'activité physique comme la marche chez les survivantes du cancer du sein en traitement actif contre le cancer. L'étude inclura des survivantes du cancer du sein âgées de 18 à 70 ans qui font actuellement moins de 150 minutes d'activité physique planifiée par semaine et qui ont reçu un diagnostic de cancer du sein dans les 0 à 6 mois. Les participants seront randomisés pour participer au groupe de soutien en utilisant l'intervention d'activité physique basée sur le jeu vidéo actif (jeux actifs Wii et Xbox) ou pour participer au groupe de soutien du cancer du sein UTMB existant avec des podomètres (Digi-Walker CW-700/701) . Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'en s'engageant dans des jeux vidéo actifs, les survivantes du cancer du sein seront motivées à initier et à maintenir une activité physique pendant le traitement. Cela augmentera finalement la capacité fonctionnelle et préviendra l'incapacité fonctionnelle chez les survivantes du cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'augmentation et le maintien de l'activité physique chez les femmes survivantes du cancer du sein (CB) pendant le traitement restent un problème non résolu dans les soins aux survivantes de la Colombie-Britannique. Les survivants de la Colombie-Britannique, du diagnostic jusqu'à la fin de la vie, traversent de nombreuses transitions. Une transition majeure est le déclin significatif de l'activité physique immédiatement après le diagnostic. Malgré les avantages connus de l'activité physique, qui accélère le temps de récupération et réduit le risque de récidive du cancer, moins de 30 % des survivants ont respecté les recommandations en matière d'activité physique. Les interventions en matière d'activité physique ont montré leur efficacité pour aider les survivants de la Colombie-Britannique à augmenter leur activité pendant le traitement, mais des interventions limitées en matière d'activité fondées sur des données probantes ont été diffusées dans la clinique et la communauté. Pour remédier à cette limitation, nous nous associons au groupe de soutien du cancer du sein de l'UTMB pour mener une intervention d'activité physique de 12 semaines, Pink Warrior, qui étudiera la faisabilité de la mise en œuvre d'une intervention d'activité physique active basée sur le jeu vidéo parmi les survivantes de la Colombie-Britannique qui suivent un traitement dans le cadre du mise en place d'un groupe de soutien. Les participants (N = 60) seront randomisés pour participer au groupe de soutien utilisant l'intervention d'activité physique basée sur le jeu vidéo actif ou pour participer au groupe de soutien du cancer du sein existant de l'UTMB avec des podomètres. Nos objectifs spécifiques sont :
Objectif 1 : Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention d'activité physique active basée sur le jeu vidéo chez les survivants de la Colombie-Britannique qui suivent un traitement dans le cadre d'un groupe de soutien. Les mesures de faisabilité comprendront les registres de présence hebdomadaires, le nombre de feuilles de travail remplies à domicile, le nombre de participants qui terminent les activités du programme, les problèmes technologiques et les événements indésirables.
Objectif 2 : Comparer le groupe de soutien utilisant l'intervention d'activité physique basée sur le jeu vidéo actif au groupe de soutien du cancer du sein de l'UTMB existant avec podomètre. Les principaux résultats seront des changements dans l'activité physique. Les résultats secondaires seront les changements dans la fonction physique, les habitudes alimentaires et la qualité de vie.
Objectif 3 : Développer des outils pour la mise en œuvre de l'intervention Pink Warrior au sein de la clinique et de la communauté. Un manuel du formateur pour l'intervention Pink Warrior sera développé et les animateurs du groupe de soutien du cancer du sein de l'UTMB seront formés par le personnel de recherche pour mettre en œuvre le programme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Galveston, Texas, États-Unis, 77555
- The University of Texas Medical Branch
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Houston, Texas, États-Unis, 77054
- UT MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Fournir un consentement éclairé
- Diagnostiqué avec un cancer du sein féminin primaire
- 55 ans à 79
- Capable de parler, lire et écrire en anglais
- Capable de se rendre sur les sites de l'UTMB et / ou MD Anderson Victory Lakes
- Capable de bouger les bras et les bras ainsi que de marcher
- Dispose d'un smartphone, d'une tablette ou d'un ordinateur et d'un accès quotidien à un Internet fiable
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Démence diagnostiquée
- Engagez-vous actuellement dans 150 minutes ou plus d'activité physique d'intensité modérée planifiée
- Actuellement impliqué dans une autre intervention d'activité physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de soutien actif pour les téléconférences de jeux vidéo
Les participants assisteront à des réunions de groupe de soutien amélioré via le logiciel de téléconférence zoom.
Les réunions du groupe de soutien comprendront des jeux vidéo actifs en groupe et des discussions sur des sujets liés à la survie.
Les participants surveilleront eux-mêmes leur activité physique à l'aide de moniteurs d'activité portables Fitbit et recevront une bouteille d'eau et un sac fourre-tout.
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12 sessions de réunions de groupe de soutien par téléconférence, y compris un jeu vidéo actif + une marche à son rythme surveillée par un appareil portable Fitbit
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Comparateur actif: Groupe de soutien standard + podomètre
Les participants assisteront à des groupes de soutien en personne standard actuellement proposés par le Centre de santé du sein de l'UTMB.
Ils recevront également un podomètre standard, une bouteille d'eau et un sac fourre-tout.
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3 sessions mensuelles de réunions de groupe de soutien standard en personne + marche à son rythme surveillée par podomètre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique de la marche mesurée par la variation des pas quotidiens entre le départ et 14 semaines
Délai: De base à 14 semaines
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Différence de la moyenne des pas quotidiens effectués à partir de l'accéléromètre Actigraph porté pendant 7 jours entre l'évaluation de base et l'évaluation à 14 semaines
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De base à 14 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie mesurée par le changement des scores FACT-B de la ligne de base à 14 semaines
Délai: De base à 14 semaines
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Score de qualité de vie tel que mesuré par la mesure Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast lors du suivi, noté pour le bien-être physique, social, émotionnel, fonctionnel et mammaire (nous rapportons ici le score total de ces sous-échelles).
La plage de cette échelle est de 0 à 123, 0 indiquant un meilleur résultat.
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De base à 14 semaines
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Performances physiques mesurées par la variation des scores de la batterie de performances physiques à court terme de la ligne de base à 14 semaines
Délai: De base à 14 semaines
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Différence de performance physique mesurée par la batterie de performance physique courte de la ligne de base à 14 semaines.
Les nombres rapportés ici sont la somme des scores des sous-échelles.
La plage de cette mesure est comprise entre 0 et 12, les scores les plus faibles indiquant de meilleurs résultats.
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De base à 14 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fatigue
Délai: De base à 14 semaines
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Score de fatigue tel que mesuré par l'instrument PROMIS spécifique au cancer (PROMIS-Ca Bank v1.1-Fatigue)
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De base à 14 semaines
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Autorégulation : établissement d'objectifs d'exercice (EGS) et échelle de planification et d'ordonnancement d'exercice (EPS)
Délai: De base à 14 semaines
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Mesures d'établissement d'objectifs et de planification, adaptées d'une série publiée et sans titre d'éléments créés par Rovniak et al pour l'évaluation du contenu de la promotion de la santé par la technologie.
10 items EGS et 10 EPS sur une échelle de Likert à 5 points.
Plage : 1 (ne décrit pas) à 5 (décrit complètement) des stratégies d'établissement d'objectifs et de planification.
Plus le score est élevé, plus l'établissement d'objectifs d'exercice et le comportement de planification sont importants.
(Rovniak et al.
Annals of Behavioral Medicine, 2002, 24(2): 149-156.)
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De base à 14 semaines
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Habiletés à marcher dans la vie quotidienne
Délai: De base à 14 semaines
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Aptitudes à la marche mesurées par le test Figure-of-8 Walk
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De base à 14 semaines
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Force de préhension
Délai: De base à 14 semaines
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Force des muscles fléchisseurs de la main et de l'avant-bras mesurée par un dynamomètre
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De base à 14 semaines
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Fonction physique mesurée par le test de condition physique senior
Délai: De base à 14 semaines
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Scores de la fonction physique sur six composants : se tenir debout sur la chaise, flexions des bras, s'asseoir et atteindre la chaise, gratter le dos, 8 pieds levés et aller, et test de pas en place de 2 minutes
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De base à 14 semaines
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Poids corporel en kg
Délai: De base à 14 semaines
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Poids corporel moyen mesuré par une balance calibrée dans une clinique de cancérologie
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De base à 14 semaines
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Tour de taille en cm
Délai: De base à 14 semaines
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Tour de taille moyen mesuré par le ruban à mesurer Seca-203
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De base à 14 semaines
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Régime alimentaire
Délai: De base à 14 semaines
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Modification des habitudes alimentaires mesurée par l'enquête nationale sur la santé et la nutrition (2009-2010) mesurant la consommation de fruits, de légumes, de produits laitiers/calcium, de sucre ajouté, de grains entiers/fibres, de viande rouge et de viande transformée au cours des 30 derniers jours
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De base à 14 semaines
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Minutes d'activité physique autodéclarées
Délai: De base à 14 semaines
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Minutes d'activité physique autodéclarées à l'aide du questionnaire du programme modèle d'activités communautaires saines pour les aînés
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De base à 14 semaines
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Fonction physique autodéclarée
Délai: De base à 14 semaines
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Score de la fonction physique tel que mesuré par l'instrument PROMIS spécifique au cancer (PROMIS-CA Bank v1.1-Physical
Fonction)
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De base à 14 semaines
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Motivation à l'exercice mesurée en tant que régulation autonome
Délai: De base à 14 semaines
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Régulation autonome telle que mesurée par la régulation comportementale dans l'exercice Questionnaire-2
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De base à 14 semaines
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Sentiments psychologiques liés à l'exercice
Délai: De base à 14 semaines
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Perceptions d'autonomie, de compétence et d'appartenance telles que mesurées par l'échelle des besoins psychologiques de base dans l'exercice.
11 items sur une échelle de Likert en 5 points.
Plage : 1 (je ne suis pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord) pour chacun des concepts : autonomie (1-20), compétence (1-20) et relation (1-15).
Plus le score est élevé, plus il y a d'autonomie, de compétence et d'appartenance.
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De base à 14 semaines
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Faisabilité - Adhésion
Délai: De base à 14 semaines
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Adhésion mesurée par le nombre de participants qui terminent au moins 80 % des activités du programme
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De base à 14 semaines
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Faisabilité - Attrition
Délai: De base à 14 semaines
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Attrition mesurée par le pourcentage de personnes qui abandonnent le programme
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De base à 14 semaines
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Faisabilité - Problèmes technologiques
Délai: De base à 14 semaines
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Les problèmes technologiques seront mesurés en comptant le nombre d'occurrences signalées
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De base à 14 semaines
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Faisabilité - Événements indésirables
Délai: De base à 14 semaines
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Les événements indésirables seront mesurés en comptant le nombre d'occurrences
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De base à 14 semaines
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Échelle d'acceptabilité
Délai: De base à 14 semaines
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L'acceptabilité et la satisfaction seront évaluées via le questionnaire Vandelanotte avec des réponses sur une échelle de 5 points, les mesures sont adaptées d'une série publiée d'éléments sans titre créés par Vandelanotte et al pour l'évaluation du contenu de la promotion de la santé via la technologie. Acceptabilité et faisabilité de 3 composantes sur une échelle de Likert à 5 points : moniteur d'activité (7 éléments), équipe du programme (6 éléments) et programme lui-même (15 éléments). De 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). Plus le score est élevé, plus cela est acceptable et faisable. (Vandelanotte, C. et I. De Bourdeaudhuij (2003). "Acceptabilité et faisabilité d'une intervention d'activité physique adaptée à l'ordinateur utilisant des étapes de changement : projet FAITH." Health Educ Res 18(3): 304-317 et Vandelanotte, C., et al. (2004). "Acceptabilité et faisabilité d'une intervention interactive sur l'apport en graisses adaptée à l'ordinateur en Belgique." Health Promot Int 19(4): 463-470.) |
De base à 14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth J Lyons, PhD, MPH, University of Texas
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-0040-02
- 5P30AG024832 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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