粉红战士 2：基于电话会议的游戏支持 (PW2)
Pink Warrior 2.0：针对乳腺癌幸存者的电话会议支持小组工具包
乳腺癌幸存者，从诊断到生命结束，经历了许多转变。 一个主要的转变是诊断后身体活动立即显着减少。 尽管身体活动具有加快恢复时间和降低癌症复发风险的已知好处，但只有三分之一的幸存者达到了每周 150 分钟中等强度活动的身体活动建议。 身体活动干预已显示出在帮助乳腺癌幸存者在治疗期间增加身体活动方面的有效性，但有限的基于证据的身体活动干预已被纳入诊所和社区。 为了解决这一局限性，研究人员正在与 UTMB 乳腺癌支持小组合作，开展为期 12 周的身体活动干预，Pink Warrior。
本研究的目的是比较使用活跃游戏的干预与使用计步器来鼓励身体活动的干预，例如在积极的癌症治疗中在乳腺癌幸存者中行走。 该研究将包括年龄在 18 至 70 岁之间的乳腺癌幸存者，他们目前每周计划的身体活动少于 150 分钟，并在 0 至 6 个月内被诊断出患有乳腺癌。 参与者将被随机分配到使用基于视频游戏的体育活动干预（Wii 和 Xbox 活动游戏）的支持小组，或使用计步器（Digi-Walker CW-700/701）参加现有的 UTMB 乳腺癌支持小组. 研究人员假设，通过参与活跃的视频游戏，乳腺癌幸存者将有动力在治疗期间开始并保持身体活动。 这最终将提高乳腺癌幸存者的功能能力并预防功能障碍。
研究概览
详细说明
在治疗期间增加和维持女性乳腺癌 (BC) 幸存者的身体活动仍然是 BC 幸存者护理中尚未解决的问题。 BC 幸存者，从诊断到生命结束，经历了许多转变。 一个主要的转变是诊断后身体活动立即显着下降。 尽管体力活动具有加快恢复时间和降低癌症复发风险的已知好处，但只有不到 30% 的幸存者达到了体力活动建议。 身体活动干预已显示出在帮助 BC 幸存者在治疗期间增加活动方面的有效性，但有限的循证活动干预已传播到诊所和社区。 为了解决这一局限性，我们正在与 UTMB 乳腺癌支持小组合作进行为期 12 周的体育活动干预，Pink Warrior，它将调查在接受治疗的 BC 幸存者中实施基于电子游戏的积极体育活动干预的可行性。支持组设置。 参与者 (N = 60) 将被随机分配到使用基于电子游戏的体育活动干预的支持小组，或使用计步器参加现有的 UTMB 乳腺癌支持小组。 我们的具体目标是：
目标 1：评估在支持小组环境中接受治疗的 BC 幸存者中基于电子游戏的积极身体活动干预的可行性和可接受性。 可行性措施将包括每周出勤记录、完成的家庭工作表数量、完成计划活动的参与者数量、技术问题和不良事件。
目标 2：将使用基于主动视频游戏的身体活动干预的支持组与现有的使用计步器的 UTMB 乳腺癌支持组进行比较。 主要结果将是身体活动的变化。 次要结果将是身体机能、饮食模式和生活质量的变化。
目标 3：开发用于在诊所和社区环境中实施粉红战士干预的工具。 将制定粉红战士干预的培训师手册，研究人员将培训 UTMB 乳腺癌支持小组协调员以实施该计划。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Galveston、Texas、美国、77555
- The University of Texas Medical Branch
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Houston、Texas、美国、77054
- UT MD Anderson Cancer Center
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 提供知情同意
- 被诊断患有原发性女性乳腺癌
- 55 岁到 79 岁
- 能够说、读、写英语
- 能够前往 UTMB 地点和/或 MD Anderson Victory Lakes
- 能够移动手臂和腿以及走动
- 拥有智能手机、平板电脑或电脑，并且每天都能访问可靠的互联网
排除标准：
- 怀孕
- 诊断为痴呆症
- 目前从事 150 分钟或更长时间的计划中等强度体育活动
- 目前参与另一项身体活动干预
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：活跃的视频游戏电话会议支持小组
参与者将通过 zoom 电话会议软件参加增强支持小组会议。
支持小组会议将包括活跃视频游戏的小组游戏和生存主题的讨论。
参与者将使用 Fitbit 可穿戴活动监测器自行监测身体活动，并将获得水瓶和手提袋。
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12 场电话会议支持小组会议，包括主动视频游戏玩 + Fitbit 可穿戴设备监控的自定步调步行
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有源比较器：标准支援组+计步器
参与者将参加 UTMB 乳房健康中心目前提供的标准现场支持小组。
他们还将收到标准计步器、水瓶和手提袋。
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每月 3 次现场标准支持小组会议 + 由计步器监测的自定步调步行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过从基线到 14 周的每日步数变化来衡量步行身体活动
大体时间：基线至 14 周
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从基线评估到 14 周评估期间佩戴 7 天的 Actigraph 加速度计的每日步数平均值的差异
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基线至 14 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 FACT-B 评分从基线到 14 周的变化衡量的生活质量
大体时间：基线至 14 周
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生活质量评分通过癌症治疗的功能评估——随访时的乳房测量来衡量，对身体、社会、情感、功能和乳房健康进行评分（这里我们报告这些分量表的总分）。
该量表的范围是 0-123，0 表示更好的结果。
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基线至 14 周
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通过从基线到 14 周的短期体能电池评分的变化来衡量体能
大体时间：基线至 14 周
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从基线到 14 周，通过短期体能测试测得的体能差异。
此处报告的数字是子量表分数的总和。
该指标的范围在 0-12 之间，分数越低表示结果越好。
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基线至 14 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疲劳
大体时间：基线至 14 周
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通过 PROMIS 癌症特异性仪器 (PROMIS-Ca Bank v1.1-Fatigue) 测量的疲劳评分
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基线至 14 周
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自我调节：运动目标设定 (EGS) 和运动计划与调度量表 (EPS)
大体时间：基线至 14 周
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目标设定和计划措施，改编自 Rovniak 等人为评估技术介导的健康促进内容而创建的已发布的无标题系列项目。
10 个 EGS 和 10 个 EPS 项目，采用 5 分李克特量表。
范围：1（未描述）至 5（完全描述）的目标设定和规划策略。
分数越高表示运动目标设定和计划行为越多。
（罗夫尼亚克等人。
行为医学年鉴, 2002, 24(2): 149-156.)
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基线至 14 周
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日常生活中的走路技巧
大体时间：基线至 14 周
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通过 8 字形步行测试测量的步行技能
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基线至 14 周
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手握力
大体时间：基线至 14 周
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测力计测量手和前臂的屈肌力量
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基线至 14 周
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高级体能测试测量的身体机能
大体时间：基线至 14 周
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六个组成部分的身体机能得分：椅子站立、手臂卷曲、椅子坐下和伸手、背部抓挠、8 英尺起身和 2 分钟原地踏步测试
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基线至 14 周
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体重（公斤）
大体时间：基线至 14 周
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在癌症诊所环境中通过校准秤测量的平均体重
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基线至 14 周
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腰围厘米
大体时间：基线至 14 周
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使用 Seca-203 卷尺测量的平均腰围
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基线至 14 周
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饮食规律
大体时间：基线至 14 周
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国家健康和营养检查调查 (2009-10) 测量的饮食模式变化测量了过去 30 天内的水果、蔬菜、乳制品/钙、添加糖、全谷物/纤维、红肉和加工肉类消费量
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基线至 14 周
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自我报告的身体活动分钟数
大体时间：基线至 14 周
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使用老年人社区健康活动模型计划问卷自我报告的身体活动分钟数
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基线至 14 周
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自我报告的身体机能
大体时间：基线至 14 周
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通过 PROMIS 癌症特异性仪器测量的身体功能评分（PROMIS-CA Bank v1.1-Physical
功能）
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基线至 14 周
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以自主调节衡量的运动动机
大体时间：基线至 14 周
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运动调节问卷 2 中的行为调节测量的自主调节
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基线至 14 周
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与运动有关的心理感受
大体时间：基线至 14 周
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通过运动量表中的基本心理需求衡量的自主性、能力和相关性的感知。
11 个条目，采用 5 点李克特量表。
范围：1（我完全不同意）到 5（我完全同意）每个构念——自主性 (1-20)、能力 (1-20) 和相关性 (1-15)。
分数越高意味着更多的自主权、更多的能力和相关性。
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基线至 14 周
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可行性 - 依从性
大体时间：基线至 14 周
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以完成至少 80% 计划活动的参与者人数衡量的依从性
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基线至 14 周
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可行性 - 减员
大体时间：基线至 14 周
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以退出该计划的人数百分比衡量的流失率
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基线至 14 周
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可行性——技术问题
大体时间：基线至 14 周
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技术问题将通过计算报告的发生次数来衡量
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基线至 14 周
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可行性——不良事件
大体时间：基线至 14 周
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不良事件将通过计算发生次数来衡量
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基线至 14 周
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可接受性量表
大体时间：基线至 14 周
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可接受性和满意度将通过 Vandelante 问卷进行评估，采用 5 分制反应，措施改编自 Vandelante 等人为评估技术介导的健康促进内容而创建的已发布的无标题系列项目。 5 点李克特量表活动监测器（7 项）、项目团队（6 项）和项目本身（15 项）的 3 个组成部分的可接受性和可行性。 范围：1（非常不同意）到 5（非常同意）。 分数越高，意味着它越容易被接受和可行。 （Vandelante, C. 和 I. De Bourdeaudhuij (2003)。 “使用变化阶段的计算机定制体育活动干预的可接受性和可行性：FAITH 项目。” Health Educ Res 18(3): 304-317 和 Vandelanotte, C., et al. (2004)。 “比利时交互式计算机定制脂肪摄入干预的可接受性和可行性。” 健康促进国际 19(4): 463-470.) |
基线至 14 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth J Lyons, PhD, MPH、University of Texas
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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