Pink Warrior 2: suporte a jogos baseados em teleconferência (PW2)
Pink Warrior 2.0: kit de ferramentas do grupo de apoio por teleconferência para sobreviventes do câncer de mama
As sobreviventes do câncer de mama, desde o diagnóstico até o final da vida, passam por muitas transições. Uma transição importante é a diminuição significativa da atividade física imediatamente após o diagnóstico. Apesar dos benefícios conhecidos da atividade física, acelerando o tempo de recuperação e reduzindo o risco de recorrência do câncer, apenas 1 em cada 3 sobreviventes atendeu às recomendações de atividade física de 150 minutos de atividade de intensidade moderada por semana. Intervenções de atividade física mostraram eficácia em ajudar sobreviventes de câncer de mama a aumentar a atividade física durante o tratamento, mas limitadas intervenções de atividade física baseadas em evidências foram incorporadas na clínica e na comunidade. Para lidar com essa limitação, os pesquisadores estão fazendo parceria com o grupo de apoio ao câncer de mama UTMB para conduzir uma intervenção de atividade física de 12 semanas, Pink Warrior.
O objetivo deste estudo é comparar uma intervenção que usa jogos ativos versus uma intervenção que usa pedômetro para incentivar a atividade física, como caminhar, em sobreviventes de câncer de mama em tratamento de câncer ativo. O estudo incluirá sobreviventes de câncer de mama entre 18 e 70 anos, que atualmente fazem menos de 150 minutos de atividade física planejada por semana e receberam um diagnóstico de câncer de mama dentro de 0 a 6 meses. Os participantes serão randomizados para participar do grupo de apoio usando a intervenção de atividade física baseada em videogame ativo (jogos ativos de Wii e Xbox) ou para participar do grupo de apoio ao câncer de mama UTMB existente com pedômetros (Digi-Walker CW-700/701) . Os pesquisadores levantam a hipótese de que, ao se envolver em videogames ativos, os sobreviventes do câncer de mama serão motivados a iniciar e manter a atividade física durante o tratamento. Isso acabará por aumentar a capacidade funcional e prevenir a incapacidade funcional em sobreviventes de câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Aumentar e manter a atividade física entre mulheres sobreviventes de câncer de mama (CB) durante o tratamento continua sendo um problema não resolvido nos cuidados de sobrevivência ao câncer de mama. Os sobreviventes do CM, desde o diagnóstico até o fim da vida, passam por muitas transições. Uma transição importante é o declínio significativo da atividade física imediatamente após o diagnóstico. Apesar dos benefícios conhecidos da atividade física - acelerar o tempo de recuperação e reduzir o risco de recorrência do câncer - menos de 30% dos sobreviventes atenderam às recomendações de atividade física. Intervenções de atividade física mostraram eficácia em ajudar os sobreviventes de BC a aumentar a atividade durante o tratamento, mas limitadas intervenções baseadas em evidências foram disseminadas na clínica e na comunidade. Para resolver essa limitação, estamos fazendo parceria com o grupo de apoio ao câncer de mama UTMB para realizar uma intervenção de atividade física de 12 semanas, Pink Warrior, que investigará a viabilidade de implementar uma intervenção de atividade física baseada em videogame ativo entre sobreviventes de BC em tratamento dentro do configuração do grupo de suporte. Os participantes (N = 60) serão randomizados para participar do grupo de apoio usando a intervenção de atividade física baseada em videogame ativo ou para participar do grupo de apoio ao câncer de mama UTMB existente com pedômetros. Nossos objetivos específicos são:
Objetivo 1: Avaliar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção ativa de atividade física baseada em videogame entre sobreviventes de BC em tratamento no grupo de apoio. As medidas de viabilidade incluirão registros semanais de atendimento, número de planilhas domiciliares preenchidas, número de participantes concluindo as atividades do programa, questões tecnológicas e eventos adversos.
Objetivo 2: Comparar o grupo de apoio usando a intervenção de atividade física baseada em videogame ativo com o grupo de apoio de câncer de mama UTMB existente com pedômetro. Os resultados primários serão mudanças na atividade física. Os resultados secundários serão mudanças na função física, padrão alimentar e qualidade de vida.
Objetivo 3: Desenvolver ferramentas para a implementação da intervenção do Guerreiro Rosa dentro da clínica e da comunidade. Um manual do instrutor para a intervenção do Guerreiro Rosa será desenvolvido e os facilitadores do Grupo de Apoio ao Câncer de Mama da UTMB serão treinados pela equipe de pesquisa para implementar o programa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- The University of Texas Medical Branch
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- UT MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecer consentimento informado
- Diagnosticada com câncer de mama feminino primário
- 55 anos a 79
- Capaz de falar, ler e escrever em inglês
- Capaz de viajar para locais UTMB e/ou MD Anderson Victory Lakes
- Capaz de mover braços e les, bem como deambular
- Possui smartphone, tablet ou computador e acesso diário a uma internet confiável
Critério de exclusão:
- Gravidez
- demência diagnosticada
- Atualmente pratica 150 minutos ou mais de atividade física planejada de intensidade moderada
- Atualmente envolvido em outra intervenção de atividade física
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de suporte de teleconferência de videogame ativo
Os participantes participarão de reuniões do grupo de suporte aprimorado por meio do software de teleconferência zoom.
As reuniões do grupo de apoio incluirão o jogo em grupo de videogames ativos e a discussão de tópicos de sobrevivência.
Os participantes irão automonitorar a atividade física usando monitores de atividade vestíveis Fitbit e receberão uma garrafa de água e uma sacola.
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12 sessões de reuniões de grupo de suporte por teleconferência, incluindo jogo de vídeo ativo + caminhada individualizada monitorada pelo dispositivo vestível Fitbit
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Comparador Ativo: Grupo de suporte padrão + pedômetro
Os participantes participarão de grupos de apoio presenciais padrão atualmente oferecidos pelo Centro de Saúde da Mama da UTMB.
Eles também receberão um pedômetro padrão, uma garrafa de água e uma sacola.
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3 sessões mensais de reuniões presenciais do grupo de suporte padrão + caminhada individualizada monitorada por pedômetro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade física de caminhada medida pela mudança nas etapas diárias desde a linha de base até 14 semanas
Prazo: Linha de base para 14 semanas
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Diferença na média de passos diários obtidos com o acelerômetro Actigraph usado por um período de 7 dias desde a avaliação inicial até a avaliação de 14 semanas
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Linha de base para 14 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida medida pela mudança nas pontuações do FACT-B desde o início até 14 semanas
Prazo: Linha de base para 14 semanas
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Pontuação da qualidade de vida medida pela avaliação funcional da terapia do câncer-mama no acompanhamento, pontuada para bem-estar físico, social, emocional, funcional e da mama (aqui relatamos a pontuação total dessas subescalas).
O intervalo para esta escala é 0-123, com 0 indicando um melhor resultado.
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Linha de base para 14 semanas
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Desempenho físico medido pela alteração nas pontuações da bateria de desempenho físico curto desde a linha de base até 14 semanas
Prazo: Linha de base para 14 semanas
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Diferença no desempenho físico medido pela Short Physical Performance Battery desde a linha de base até 14 semanas.
Os números relatados aqui são a soma das pontuações das subescalas.
O intervalo para esta medida está entre 0-12, com pontuações mais baixas indicando melhores resultados.
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Linha de base para 14 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fadiga
Prazo: Linha de base para 14 semanas
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Pontuação de fadiga medida pelo instrumento específico para câncer PROMIS (PROMIS-Ca Bank v1.1-Fatigue)
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Linha de base para 14 semanas
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Autorregulação: Definição de metas de exercícios (EGS) e Escala de planejamento e programação de exercícios (EPS)
Prazo: Linha de base para 14 semanas
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Medidas de estabelecimento de metas e planejamento, adaptadas de uma série publicada e sem título de itens criados por Rovniak et al para avaliação do conteúdo de promoção da saúde mediada por tecnologia.
10 itens EGS e 10 EPS em uma escala Likert de 5 pontos.
Faixa: 1 (não descreve) a 5 (descreve completamente) do estabelecimento de metas e estratégias de planejamento.
Quanto maior a pontuação significa mais definição de metas de exercício e comportamento de planejamento.
(Rovniak et ai.
Annals of Behavioral Medicine, 2002, 24(2): 149-156.)
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Linha de base para 14 semanas
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Habilidades de caminhada na vida diária
Prazo: Linha de base para 14 semanas
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Habilidades de caminhada medidas pelo teste Figure-of-8 Walk
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Linha de base para 14 semanas
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Força de preensão manual
Prazo: Linha de base para 14 semanas
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Força muscular flexora de mão e antebraço medida por dinamômetro
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Linha de base para 14 semanas
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Função física medida pelo Teste de Aptidão Sênior
Prazo: Linha de base para 14 semanas
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Pontuações de função física em seis componentes: levantar da cadeira, flexão de braço, sentar e alcançar na cadeira, coçar as costas, 8 pés para cima e ir e teste de passo no lugar de 2 minutos
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Linha de base para 14 semanas
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Peso corporal em kg
Prazo: Linha de base para 14 semanas
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Peso corporal médio medido por uma balança calibrada em uma clínica de câncer
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Linha de base para 14 semanas
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Circunferência da cintura em cm
Prazo: Linha de base para 14 semanas
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Circunferência abdominal média medida pela fita métrica Seca-203
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Linha de base para 14 semanas
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Padrão Alimentar
Prazo: Linha de base para 14 semanas
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Mudança no padrão alimentar medida pela Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição (2009-10), medindo frutas, vegetais, laticínios/cálcio, açúcar adicionado, grãos integrais/fibras, carne vermelha e consumo de carne processada nos últimos 30 dias
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Linha de base para 14 semanas
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Minutos de atividade física auto-relatados
Prazo: Linha de base para 14 semanas
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Minutos de atividade física auto-relatados usando o questionário Community Healthy Activities Model Program for Seniors
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Linha de base para 14 semanas
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Função física autorrelatada
Prazo: Linha de base para 14 semanas
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Pontuação da função física medida pelo instrumento específico para câncer PROMIS (PROMIS-CA Bank v1.1-Physical
Função)
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Linha de base para 14 semanas
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Motivação do Exercício Medida como Regulação Autônoma
Prazo: Linha de base para 14 semanas
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Regulação autônoma medida pela Regulação Comportamental no Questionário de Exercício-2
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Linha de base para 14 semanas
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Sentimentos psicológicos relacionados ao exercício
Prazo: Linha de base para 14 semanas
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Percepções de autonomia, competência e relacionamento conforme medido pela escala de Necessidades Psicológicas Básicas em Exercício.
11 itens em uma escala Likert de 5 pontos.
Variação: 1 (não concordo em nada) a 5 (concordo totalmente) para cada um dos construtos - autonomia (1-20), competência (1-20) e relacionamento (1-15).
Quanto maior a pontuação significa mais autonomia, mais competência e relacionamento.
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Linha de base para 14 semanas
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Viabilidade - Aderência
Prazo: Linha de base para 14 semanas
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Adesão medida pelo número de participantes que completam pelo menos 80% das atividades do programa
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Linha de base para 14 semanas
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Viabilidade - Atrito
Prazo: Linha de base para 14 semanas
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Atrito medido pela porcentagem de pessoas que abandonam o programa
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Linha de base para 14 semanas
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Viabilidade - Questões Tecnológicas
Prazo: Linha de base para 14 semanas
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Os problemas tecnológicos serão medidos pela contagem do número de ocorrências relatadas
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Linha de base para 14 semanas
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Viabilidade - Eventos Adversos
Prazo: Linha de base para 14 semanas
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Os eventos adversos serão medidos pela contagem do número de ocorrências
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Linha de base para 14 semanas
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Escala de aceitabilidade
Prazo: Linha de base para 14 semanas
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A aceitabilidade e a satisfação serão avaliadas por meio do questionário Vandelanotte com respostas em escala de 5 pontos, as medidas são adaptadas de uma série publicada e sem título de itens criados por Vandelanotte et al para avaliação do conteúdo de promoção da saúde mediada por tecnologia. Aceitabilidade e viabilidade de 3 componentes em uma escala Likert de 5 pontos - monitor de atividades (7 itens), equipe do programa (6 itens) e o próprio programa (15 itens). Variado: 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Quanto maior a pontuação significa que é mais aceitável e viável. (Vandelanotte, C. e I. De Bourdeaudhuij (2003). "Aceitabilidade e viabilidade de uma intervenção de atividade física personalizada por computador usando estágios de mudança: projeto FAITH." Health Educ Res 18(3): 304-317 e Vandelanotte, C., et al. (2004). "Aceitabilidade e viabilidade de uma intervenção interativa de ingestão de gordura feita por computador na Bélgica." Health Promot Int 19(4): 463-470.) |
Linha de base para 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth J Lyons, PhD, MPH, University of Texas
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-0040-02
- 5P30AG024832 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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