사회적으로 불안한 흡연자의 웹 기반 흡연 개입으로 참여를 개선하기 위한 적응 치료 전략
2021년 11월 24일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center
사회적으로 불안한 흡연자를 위한 웹 기반 개입으로 참여를 개선하기 위한 적응형 치료 전략의 SMART 파일럿
이 1상 시험은 사회적으로 불안한 흡연자를 위한 웹 기반 개입의 새로운 구성 요소의 프로토콜 타당성과 수용 가능성을 조사하기 위해 파일럿 순차 다중 할당 무작위 시험(SMART)을 사용할 것입니다.
이 연구는 웹 기반 개입의 참여 및 효과를 개선하기 위한 적응형 치료 전략을 구축하는 데 도움이 될 것입니다.
적응형 치료 전략은 특성, 치료 반응 또는 참여에 따라 개인의 변화하는 요구를 수용하기 위해 개입 구성 요소의 개별화된 순서를 제공합니다.
연구 개요
상태
빼는
상세 설명
이 연구는 사회적으로 불안한 흡연자를 위한 웹 기반 개입의 참여와 효과를 개선하기 위한 적응형 치료 전략을 구축하는 데 도움이 되도록 파일럿 SMART를 사용할 것을 제안합니다.
연구 시작(1단계)에서 참가자는 새로운 웹 기반 흡연 개입(MyWebQuit)에 대한 액세스 권한을 받게 되며 무작위로 두 가지 문자 메시지 서비스 중 하나를 수신하게 됩니다. 1) 단방향 문자 메시지 또는 2) 대화형 , 양방향 문자 메시지.
처음 5주 동안 웹사이트에서 이탈한 사람들은 세 가지 재참여 전략(1) 재참여 이메일, 2) 재참여 대화형 문자 메시지 또는 3) 재참여 전략 없음 중 하나로 다시 무작위 배정됩니다.
결과에는 프로토콜 실행 가능성, 치료 수용 가능성, 치료 활용 및 금연이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국에 거주하며 연구 기간 동안 미국에 남아있을 것으로 예상됩니다.
- 스크리닝 전 최소 12개월 동안 하루에 최소 5개비의 담배를 피운다.
- 30일 이내에 담배를 끊고 싶은 욕구
- 적어도 매주 인터넷에 접속할 수 있습니다
- 개인 이메일 계정의 현재 사용
- 문자 메시지의 현재 사용
- 이 연구의 일환으로 문자 메시지를 받을 의향이 있습니다.
- 사회적 불안에 대한 선별검사 양성(LSAS-SR ≥ 60)
- 자신을 위해 연구에 참여하는 데 관심이 있습니다(다른 사람과 비교하여).
- 현재 웹 기반 또는 앱 기반 금연 프로그램을 사용하여 니코틴 패치, 니코틴 껌, Zyban, 대면 상담, 전화 상담과 같은 다른 금연 치료에 참여하고 있지 않음
- 연구자의 사전 금연 연구 중 하나에 사전 참여가 없음,
- 편안한 영어 읽기, 쓰기 및 말하기
- 보상 조건에 동의합니다.
- 현재 감옥에 수감되어 있지 않음
- 기꺼이 MyWebQuit 프로그램을 사용하고, 연구 평가를 완료하고, 온라인 동의서에 서명합니다.
- 같은 가구의 다른 구성원이 연구에 참여하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1단계
참가자는 웹 기반 개입(MyWebQuit)에 해당하는 두 가지 문자 메시지 프로그램 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 1) 표준 단방향 문자 메시지 또는 2) 대화형 양방향 문자 메시지
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참가자는 해당 단방향 문자 메시지와 함께 MyWebQuit(웹 기반 흡연 중재)를 받게 됩니다.
참가자는 해당 대화형 양방향 문자 메시지와 함께 MyWebQuit(웹 기반 흡연 중재)를 받게 됩니다.
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실험적: 2 단계
무작위 배정 후 처음 5주 동안 웹사이트 참여가 모니터링됩니다. 웹 사이트에 계속 참여하는 참가자는 3개월 후속 조치까지 동일한 1단계 치료 구성 요소를 계속 사용하게 됩니다. 웹사이트에서 탈퇴한 참가자는 다음 세 가지 재참여 전략 중 하나를 받도록 무작위로 지정됩니다. 1) 대화형 재참여 문자 메시지, 2) 재참여 이메일 또는 3) 재참여 전략 없음 |
1단계 개입 구성 요소 외에도 웹 사이트에서 이탈한 참가자의 1/3은 재참여를 촉진하도록 설계된 대화형 문자 메시지를 받게 됩니다.
1단계 개입 구성 요소 외에도 웹 사이트에서 이탈한 참가자의 1/3은 재참여를 촉진하도록 설계된 개인화된 이메일을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신병 모집
기간: 신병 모집
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선별, 적격, 동의한 개인의 수 부적격 사유
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신병 모집
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데이터 보존
기간: 3 개월
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3개월에 결과 평가를 완료한 참가자의 비율
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3 개월
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중재 수용 가능성 및 1단계 참여 구성 요소
기간: 3 개월
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1상 치료 조건의 치료 만족도 등급.
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3 개월
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중재 수용 가능성 및 2단계 참여 구성 요소
기간: 3 개월
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2상 치료조건의 치료만족도
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3 개월
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양방향 메시지 활용
기간: 3 개월
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참가자가 응답하는 대화형 문자 메시지 프롬프트의 비율
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3 개월
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1단계 문자 메시지 활용
기간: 3 개월
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1단계 문자 메시지 수신 거부 비율
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3 개월
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웹사이트 활용
기간: 3 개월
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총 웹사이트 로그인
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3 개월
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웹사이트 활용
기간: 3 개월
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이탈 기준이 충족된 횟수
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3 개월
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웹사이트 활용
기간: 3 개월
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재무작위화 후 로그인한 참가자 비율
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가 보고된 7일 포인트 유병률 금욕
기간: 3 개월
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금연을 위한 예비 효능
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3 개월
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자가 보고된 30일 포인트 유병률 금욕
기간: 3 개월
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금연을 위한 예비 효능
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3 개월
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생화학적으로 확인된 금연
기간: 3 개월
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금연을 위한 예비 효능
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Noreen Watson, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 4월 15일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RG1006869
- 10384 (기타 식별자: CTEP)
- NCI-2020-00302 (레지스트리 식별자: NCI / CTRP)
- K23DA048181 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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