Mukautuvat hoitostrategiat sitoutumisen parantamiseksi verkkopohjaisella tupakoinnin interventiolla sosiaalisesti ahdistuneilla tupakoitsijoilla
keskiviikko 24. marraskuuta 2021 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center
SMART-pilotti mukautuvia hoitostrategioita, joilla parannetaan sitoutumista sosiaalisesti ahdistuneiden tupakoijien verkkopohjaisella interventiolla
Tässä vaiheen I tutkimuksessa käytetään pilottiperäistä moninkertaista satunnaistettua tutkimusta (SMART) tutkimaan protokollan toteutettavuutta ja verkkopohjaisen interventiokomponenttien hyväksyttävyyttä sosiaalisesti ahdistuneille tupakoitsijoille.
Tätä tutkimusta käytetään auttamaan luomaan mukautuva hoitostrategia, joka parantaa sitoutumista verkkopohjaiseen interventioon ja sen tehokkuutta.
Mukautuvat hoitostrategiat tarjoavat yksilöllisiä interventiokomponenttien sarjoja yksilöiden muuttuvien tarpeiden mukauttamiseksi heidän ominaisuuksiensa, hoitovasteensa tai sitoutumisensa perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Vaihe 1: Web-pohjainen interventio (MyWebQuit) yksisuuntaisilla tekstiviesteillä
- Käyttäytyminen: Vaihe 1: Web-pohjainen interventio (MyWebQuit) interaktiivisilla, kaksisuuntaisilla tekstiviesteillä
- Käyttäytyminen: Vaihe 2: sitouttamistekstiviestit
- Käyttäytyminen: Vaihe 2: uudelleensitoutumissähköpostit
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan SMART-kokeilun käyttämistä mukautuvan hoitostrategian rakentamiseen, joka parantaa sosiaalisesti ahdistuneiden tupakoitsijoiden sitoutumista ja tehokkuutta verkkopohjaiseen interventioon.
Tutkimuksen alussa (vaihe 1) osallistujat saavat pääsyn uuteen verkkopohjaiseen tupakoinnin interventioon (MyWebQuit) ja satunnaistetaan vastaanottamaan toinen kahdesta tekstiviestipalvelusta: 1) yksisuuntaiset tekstiviestit tai 2) interaktiiviset , kaksisuuntaiset tekstiviestit.
Ne, jotka lopettavat verkkosivuston käytön viiden ensimmäisen viikon aikana, satunnaistetaan uudelleen johonkin kolmesta sitouttamisstrategiasta: 1) uudelleensitoutumissähköpostit, 2) uudelleensitouttaminen interaktiiviset tekstiviestit tai 3) ei uudelleensitoutumisstrategiaa.
Tuloksia ovat protokollan toteutettavuus, hoidon hyväksyttävyys, hoidon käyttö ja tupakoinnin lopettaminen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asuu Yhdysvalloissa ja odottaa jäävänsä Yhdysvaltoihin tutkimuksen ajan
- polttaa vähintään 5 savuketta päivässä vähintään 12 kuukauden ajan ennen seulontaa
- halu lopettaa tupakointi 30 päivän kuluessa
- on vähintään viikoittainen internetyhteys
- henkilökohtaisen sähköpostitilin nykyinen käyttö
- tekstiviestien nykyinen käyttö
- halukas vastaanottamaan tekstiviestejä osana tätä tutkimusta
- näyttö positiivinen sosiaalisen ahdistuksen varalta (LSAS-SR ≥ 60)
- kiinnostunut osallistumaan tutkimukseen itse (verrattuna [vs] joku muu)
- ei tällä hetkellä osallistu mihinkään muuhun tupakoinnin lopettamishoitoon, kuten nikotiinilaastari, nikotiinipurukumi, Zyban, henkilökohtainen neuvonta, puhelinneuvonta, verkko- tai sovelluspohjaisen vieroitusohjelman käyttäminen
- ei aiempaa osallistumista johonkin tutkijan aiempaa tupakoinnin lopettamista koskevaan tutkimukseen,
- mukava lukea, kirjoittaa ja puhua englantia
- hyväksyy korvauksen ehdot
- ei ole tällä hetkellä vankilassa
- halukas käyttämään MyWebQuit-ohjelmaa, suorittamaan tutkimusarvioita ja allekirjoittamaan online-suostumuslomakkeen
- kukaan muu saman kotitalouden jäsen ei osallistu tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe 1
Osallistujat määrätään satunnaisesti toiseen kahdesta tekstiviestiohjelmasta, jotka vastaavat verkkopohjaista interventiota (MyWebQuit): 1) vakiomuotoiset yksisuuntaiset tekstiviestit tai 2) interaktiiviset kaksisuuntaiset tekstiviestit.
|
Osallistujat saavat MyWebQuit (verkkopohjaisen tupakoinnin interventio) sekä vastaavat yksisuuntaiset tekstiviestit
Osallistujat saavat MyWebQuit (verkkopohjaisen tupakoinnin interventio) sekä vastaavat interaktiiviset kaksisuuntaiset tekstiviestit
|
|
Kokeellinen: Vaihe 2
Ensimmäiset 5 viikkoa satunnaistamisen jälkeen seurataan sitoutumista verkkosivustoon. Osallistujat, jotka jatkavat sivuston käyttöä, jatkavat samoilla vaiheen 1 hoitokomponenteilla 3 kuukauden seurantaan asti. Osallistujat, jotka luopuvat verkkosivustosta, määrätään satunnaisesti vastaanottamaan yksi kolmesta uudelleensitoutumisstrategiasta: 1) interaktiiviset uudelleensitoutumistekstiviestit, 2) uudelleensitoutumissähköposti tai 3) ei uudelleensitoutumisstrategiaa. |
Vaiheen 1 interventiokomponenttien lisäksi 1/3 osallistujista, jotka lopettavat verkkosivuston käytön, saavat interaktiivisia tekstiviestejä, jotka on suunniteltu edistämään uudelleen sitoutumista
Vaiheen 1 interventiokomponenttien lisäksi 1/3 osallistujista, jotka lopettavat verkkosivuston käytön, saavat henkilökohtaisen sähköpostin, joka on suunniteltu edistämään uudelleen sitoutumista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi
Aikaikkuna: Rekrytointi
|
Seulottujen, kelpoisten, suostumuksen saaneiden henkilöiden lukumäärä; syyt kelpaamattomuuteen
|
Rekrytointi
|
|
Tietojen säilyttäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat tulosarvioinnin 3 kuukauden kuluttua
|
3 kuukautta
|
|
Interventioiden ja vaiheen 1 sitoutumiskomponenttien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vaiheen 1 hoitotilojen hoitotyytyväisyysarviot.
|
3 kuukautta
|
|
Interventioiden ja vaiheen 2 sitoutumiskomponenttien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vaiheen 2 hoitotilojen hoitotyytyväisyysarviot
|
3 kuukautta
|
|
Interaktiivisten viestien hyödyntäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Interaktiivisten tekstiviestien osuus, joihin osallistujat vastaavat
|
3 kuukautta
|
|
Vaiheen 1 tekstiviestien käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vaiheen 1 tekstiviestien tilauksen lopettaneiden osallistujien osuus
|
3 kuukautta
|
|
Verkkosivuston käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sivuston kirjautumiset yhteensä
|
3 kuukautta
|
|
Verkkosivuston käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuinka monta kertaa irtisanoutumiskriteerit täyttyvät
|
3 kuukautta
|
|
Verkkosivuston käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kirjautuvat sisään satunnaistamisen jälkeen
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen esiintyvyys raittius
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Alustava tehokkuus tupakoinnin lopettamiseen
|
3 kuukautta
|
|
Itse ilmoittama 30 päivän pisteen esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Alustava tehokkuus tupakoinnin lopettamiseen
|
3 kuukautta
|
|
Biokemiallisesti vahvistettu tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Alustava tehokkuus tupakoinnin lopettamiseen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Noreen Watson, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG1006869
- 10384 (Muu tunniste: CTEP)
- NCI-2020-00302 (Rekisterin tunniste: NCI / CTRP)
- K23DA048181 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .