섬유 근육통 증후군에 대한 귀 미주 신경 자극

섬유근육통 증후군(Fibromyalgia Syndrome, FMS)은 만성 광범위 통증이 최소 3개월 동안 지속되고 확인된 9쌍 중 11쌍에서 통증이 느껴지는 증후군입니다. 피로, 수면장애, 인지기능장애, 우울증 등의 전신증상을 동반하는 경우가 많다. 또한, 두통, 생리통, 과민성 대장 증후군, 하지 불안 증후군, 흉통, 턱 통증, 복통, 민감한 피부, 승모판 탈출증, 건선 증상, 레이노 현상 및 여성 요도 증후군이 많은 FMS 환자의 임상 양상을 동반합니다. 병인이 알려지지 않은 이 증후군은 여성에게서 흔히 볼 수 있으며 발병 연령은 보통 30-50세입니다. 일반 인구 중 유병률은 2.9~4.7%로 보고됩니다. 성인 인구에서 흔히 볼 수 있지만 어린 시절이나 그 이후에도 관찰할 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 유전적 구조, 자율신경계(ANS), 신경전달물질, 시상하부-뇌하수체-부신 도끼 호르몬, 산화 스트레스, 통증 조절 센터, 중추 민감화 및 근육 구조의 다양한 이상 현상이 FMS에서 발생하는 것으로 나타났습니다. FMS의 병인은 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 그럼에도 불구하고 데이터는 이 증후군이 ANS의 기능 장애에서 비롯될 수 있음을 보여줍니다. 교감 신경계(SNS) 우세는 FMS, 만성 피로, 과민성 대장 증후군 및 간질성 방광염에서 널리 퍼져 있습니다. 매우 말초적인 교감 신경 톤은 국부 허혈을 유발하고, 이는 광범위한 통증을 유발합니다. 혈관확장을 초래하는 치료적 개입(예: 운동) 및 적절한 자율신경 변화는 통증 수준을 줄이는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다.

신체의 "위대하고 완벽한 보호자"인 미주 신경은 항상성을 보장하는 신경-내분비-면역 네트워크를 포함합니다. 뇌의 한 영역 이상과 상호 신경 연결이 있는 미주 신경은 민감한 정보를 결합하고 적절한 피드백 반응을 제공하는 제어 센터 역할을 합니다. 최근 연구에 따르면 미주 신경은 염증, 기분 및 통증 조절도 포함합니다. 이들 모두는 미주 신경 자극으로 조절될 수 있습니다. 미주 신경 자극은 건강을 개선하기 위해 다른 자연 보호 경로를 활성화하는 신경 조절 효과를 생성할 수 있습니다. 미주 신경 자극의 발달은 19세기에 시작되었습니다. 많은 새로운 전기 자극 장치가 현재 개발되었습니다. 비침습적 경피 장치는 귀 가지를 통해 또는 경동맥에서 미주 신경을 자극합니다. 또한 간질, 통증 및 두통과 같은 다양한 장애의 치료에 사용됩니다. 최근 전임상 연구에 따르면 미주 신경 자극은 인간의 통증을 크게 조절하며 매우 효과적입니다. 의료 기기를 사용하면 외과적 개입 없이 미주 신경의 귓바퀴 가지를 자극할 수 있습니다. 결과적으로 통증의 역치가 높아지고 기계적 통증 감도가 감소하는 것으로 나타났습니다.

이러한 완성된 연구 결과, FMS는 ANS 장애를 통해 발생하는 질병일 가능성이 있습니다. 미주 신경 자극은 ANS 손상을 개선하기 위한 추가적인 치료 방법으로 사용될 수 있습니다. 그러나 FMS에서 미주 신경 자극을 조사한 연구가 없기 때문에 이 연구를 설계하고 실행합니다.

재료 및 방법

연구자들이 FMS 환자의 통증과 삶의 질에 대한 귀 미주 신경 자극의 영향을 조사한 우리의 연구는 Beykoz 공립 병원의 물리 치료 및 재활 부서에서 수행되었습니다. 2010 ACR 기준에 따라 물리과 의사로부터 FMS 진단을 받은 18-50세의 총 60명의 여성 환자가 이 연구에 포함되었습니다. 그룹을 동질화하기 위해 여성만 포함되었고 노인과 폐경기에서 볼 수 있는 동반 질환을 피하기 위해 연령 범위를 50세로 종료했습니다. 임신부, 폐경 전후기 및 폐경 후 여성은 포함되지 않았으며, 신경학적 결손, 당뇨병, 신경병증 장애, 만성 염증, 면역 결핍, 심장 장애 및 현재 비타민 D 섭취와 같은 동반 질환을 경험한 여성도 연구에서 제외되었습니다. 또한 지난 달과 연구 기간 동안 신약을 사용하기 시작한 사람들은 포함되지 않았습니다. 과거 미주신경성 실신을 경험한 환자는 연구에 참여할 수 없었다.

윤리 위원회 승인은 연구가 시작되기 전에 Beykoz 주립 병원 임상 연구 윤리 위원회에 의해 수여되었습니다. 연구에 포함되는 것에 대한 동의를 입증하기 위해 모든 환자로부터 서면 동의서를 얻었습니다. 환자는 연구 기간 동안 처음에는 치료 전과 치료 후에 두 번 평가되었습니다. 평가 전에 연령, 키, 체중, 직업, 교육 수준, 결혼 여부, 규칙적인 약물, 일반적인 건강 불만 및 이러한 불만 기간과 관련된 데이터를 환자로부터 얻었습니다. 모든 응답이 기록되었습니다. 환자는 또한 데이터 및 연구 매개변수에 대한 외부 영향을 방지하기 위해 연구 중에 다른 치료에 참여하지 않도록 요청받았습니다.

환자는 ACR 2010 진단 기준에 따라 FSM으로 진단됩니다. 총 60명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 환자들은 운동(대조군) 그룹과 운동 및 미주 자극(치료) 그룹의 두 그룹으로 무작위로 나뉘었습니다. 랜덤화는 난수 할당에 의해 수행되었다. 운동 그룹은 30명의 환자로 시작했고 운동 및 미주 자극 그룹은 30명의 환자로 시작했습니다. 연구가 끝날 때까지 운동 그룹에는 25명의 환자가 있었고 운동 및 미주 자극 그룹에는 27명의 환자가 있었습니다. 운동군에서 5명의 환자는 운동 프로그램을 완료하지 않았기 때문에 제외되었습니다. 운동 및 미주 자극 그룹의 3명의 환자는 연구를 완료하지 못했으며 치료 세션을 놓쳤습니다. 연구에서 실명(blinding)은 없었다.

운동 그룹은 신체와 상지 및 하지를 대상으로 강화, 스트레칭, 아이소메트릭 및 자세 운동으로 구성된 프로그램을 할당 받았습니다. 그 프로그램은 가정 기반이었고 프로그램을 완료하도록 요청받았습니다. 환자들은 연구 기간 동안 총 4개의 세션과 함께 매주 대면 세션에 참석하도록 요청받았습니다.

운동 및 미주 자극군 환자들은 Beykoz 공립병원 물리치료 및 재활과에서 4주 동안 주 5일, 총 20회에 걸쳐 각 30분씩 총 20회에 걸쳐 귀 미주 신경 자극을 받았습니다. 환자는 일일 방문자로 치료에 입장했습니다. 미주 신경 자극은 귀 크기에 따라 크기를 선택할 수 있는 이어폰 모양의 표면 전극을 특수 설계한 TENS 장치로 시행합니다. 전극은 양쪽 귀의 이주와 이개(concha)의 내면과 후면에 일치하도록 배치하였다. 적용은 펄스 지속 시간이 500마이크로초 미만이고 주파수가 10Hz인 2상 비대칭 파형을 사용하여 30분 동안 수행됩니다. 진폭은 감각 임계값 수준에 따라 조정됩니다. 이 그룹의 환자들은 또한 운동 그룹의 환자들에게 할당된 동일한 가정 기반 운동 프로그램을 주 5일, 하루 2세트로 적용하고 각 세트는 모든 운동을 10회 반복하도록 지정했습니다. 환자들은 연구 기간 동안 총 4개의 세션과 함께 매주 대면 세션에 참석하도록 요청받았습니다.

측정은 처리 전과 후에 두 번 수행되었습니다. 환자들은 21개의 질문으로 구성된 Fibromyalgia Impact Questionnaire(FIQ)의 터키어 버전을 작성하도록 요청받았으며 통증이 지난 주 동안 환자의 일상 활동, 사회 생활, 기분 및 직업 생활에 영향을 미치는 정도를 표시했습니다.

VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 이 연구의 맥락에서 통증 강도를 평가했습니다. 환자는 0-100mm의 표에서 자신의 통증 강도에 해당하는 간격을 선택하도록 요청받았으며, 0은 통증이 없음을 나타내고 100은 극심한 통증을 나타냅니다.

SF-36 삶의 질 척도를 사용하여 환자의 삶의 질을 평가하였다. 이 척도의 터키 타당성 및 신뢰성도 수행되었습니다. 전반적인 건강에 관한 삶의 질을 조사하는 이 설문지는 8가지 범주의 36개 질문으로 구성되어 있습니다.

환자의 우울증 정도는 Beck Depression Scale을 사용하여 평가하였다. 이 척도의 터키 타당성과 신뢰성은 1988년에 시행되었습니다. 4문항 21문항으로 구성된 설문지이며 각 항목은 0~3점(18점) 사이에서 부여된다.

Beck 불안 척도를 사용하여 환자의 불안 수준을 평가했습니다.

통계 분석

성별, 교육 수준 및 직업과 같은 연구 범위 내에서 얻은 변수의 표현에는 숫자(n) 및 백분율 값이 포함됩니다.

Shapiro-Wilk 테스트는 연구의 변수가 정규 분포와 일치하는지 여부를 확인하는 데 사용됩니다. 정규 분포가 없는 변수에 대한 사분위수 범위(IQR) 값과 정규 분포가 있는 변수에 대한 평균±SD(표준 편차) 값이 기술 통계에 제공됩니다.

처리 전후의 측정값 비교에서 정규분포를 갖는 변수는 t-test 결과를, 정규분포를 갖지 않는 변수는 Wilcoxon-Signed Rank test 결과를 제공한다.

처리군과 처리 후 대조군의 비교에서 정규분포 변수에 대한 t-test 결과와 정규분포가 없는 변수에 대한 Mann Whitney-U test 결과를 제공한다.

Chi-square and Likelihood Ratio Chi-Square test를 이용하여 환자군과 대조군의 호소증상, 동반질환, 통증 지속시간, 일상 스포츠 활동 간의 관계를 평가하였다.

IBM SPSS Statistics 21.0(IBM Corp. 2012년 출시. Windows용 IBM SPSS Statistics, 버전 21.0. Armonk, NY: IBM Corp.) 및 MS-Excel 2007이 통계 분석 및 계산에 사용되었습니다. 통계적 유의 수준은 p로 받아들여졌다.