Stymulacja nerwu błędnego uszu w zespole fibromialgii

Zespół fibromialgii (FMS) to zespół charakteryzujący się przewlekłym, uogólnionym bólem, który utrzymuje się przez co najmniej 3 miesiące i jest odczuwany w 11 z 9 par zidentyfikowanych bolesnych punktów. Często towarzyszą jej objawy ogólnoustrojowe, takie jak zmęczenie, zaburzenia snu, zaburzenia funkcji poznawczych i depresja. Ponadto obrazowi klinicznemu wielu pacjentek z FMS towarzyszą bóle głowy, bolesne miesiączkowanie, zespół jelita drażliwego, zespół niespokojnych nóg, ból w klatce piersiowej, ból szczęki, ból brzucha, wrażliwa skóra, wypadanie płatka zastawki mitralnej, objawy Sicca, objaw Raynauda i zespół cewki moczowej u kobiet. Zespół ten, którego etiologia jest nieznana, często występuje u kobiet, a wiek zachorowania to zazwyczaj 30-50 lat. Jego rozpowszechnienie w populacji ogólnej szacuje się na 2,9-4,7%. Chociaż często występuje w populacji dorosłych, można go również zaobserwować w dzieciństwie lub w późniejszym wieku. Ostatnie badania naukowe pokazują, że w FMS występują różne anomalie w strukturze genetycznej, autonomicznym układzie nerwowym (ANS), neuroprzekaźnikach, hormonach osi podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowej, stresie oksydacyjnym, ośrodkach modulacji bólu, ośrodkowej sensytyzacji i strukturze mięśniowej. Etiologia FMS nadal nie jest w pełni poznana; niemniej jednak dane ujawniają, że zespół ten może wynikać z dysfunkcji AUN. Dominacja współczulnego układu nerwowego (SNS) jest powszechna w FMS, przewlekłym zmęczeniu, zespole jelita drażliwego i śródmiąższowym zapaleniu pęcherza moczowego. Wysoce obwodowy ton współczulny powoduje miejscowe niedokrwienie, które z kolei powoduje uogólniony ból. Interwencje terapeutyczne powodujące rozszerzenie naczyń (np. ćwiczenia) i odpowiednie zmiany autonomiczne okazały się skuteczne w zmniejszaniu poziomu bólu.

„Wspaniały i doskonały obrońca” organizmu, nerw błędny zawiera sieć neuroendokrynno-immunologiczną, która zapewnia homeostazę. Nerw błędny, który ma wzajemne połączenia nerwowe z więcej niż jednym obszarem mózgu, służy jako centrum kontroli, które łączy wrażliwe informacje i zapewnia odpowiednie reakcje zwrotne. Ostatnie badania pokazują, że nerw błędny obejmuje również stany zapalne, nastrój i regulację bólu. Wszystko to można modulować za pomocą stymulacji nerwu błędnego. Stymulacja nerwu błędnego może generować efekt neuromodulacyjny w celu aktywacji innych naturalnych ścieżek ochronnych w celu poprawy zdrowia. Rozwój stymulacji nerwu błędnego rozpoczął się w XIX wieku. Obecnie opracowano wiele nowych urządzeń do stymulacji elektrycznej. Nieinwazyjne urządzenia przezskórne stymulują nerw błędny przez gałąź uszną lub z tętnicy szyjnej. Ponadto znajdują zastosowanie w leczeniu różnych schorzeń, takich jak padaczka, ból i ból głowy. Ostatnie badania przedkliniczne wykazały, że stymulacja nerwu błędnego silnie moduluje ból u ludzi i jest dość skuteczna. Zastosowanie wyrobu medycznego pozwala na stymulację gałęzi przedsionkowej nerwu błędnego bez interwencji chirurgicznej. W konsekwencji stwierdzono, że próg bólu jest podwyższony, a wrażliwość na ból mechaniczny zmniejszona.

W wyniku tych przeprowadzonych badań istnieje prawdopodobieństwo, że FMS jest chorobą, która powstaje poprzez upośledzenie AUN. Stymulację nerwu błędnego można zastosować jako dodatkową metodę leczenia poprawiającą upośledzenie funkcji AUN. Jednakże, ponieważ nie ma badań, które badałyby stymulację nerwu błędnego w FMS, to badanie zostało zaprojektowane i wykonane.

MATERIAŁ I METODA

Nasze badanie, w którym badacze oceniali wpływ stymulacji nerwu błędnego małżowiny usznej na ból i jakość życia pacjentów z FMS, zostało przeprowadzone na Oddziale Fizjoterapii i Rehabilitacji Szpitala Publicznego Beykoz. Do badania włączono łącznie 60 pacjentek w wieku od 18 do 50 lat, u których FMS został rozpoznany przez fizjoterapeutę zgodnie z kryteriami ACR z 2010 roku. Uwzględniono tylko kobiety, aby grupy były jednorodne i zakończyły przedział wiekowy w wieku 50 lat, aby uniknąć współistniejących chorób obserwowanych u osób starszych, a także menopauzy. Nie uwzględniono kobiet w ciąży, kobiet w okresie okołomenopauzalnym i pomenopauzalnym, a także cierpiących na choroby współistniejące, takie jak ubytki neurologiczne, cukrzyca, zaburzenia neuropatyczne, przewlekłe stany zapalne, niedobór odporności, choroby serca i aktualne spożycie witaminy D. Ponadto nie uwzględniono osób, które zaczęły stosować nowe leki w ciągu ostatniego miesiąca oraz w trakcie badania. Pacjenci, u których w przeszłości wystąpiło omdlenie wazowagalne, nie mogli uczestniczyć w badaniu.

Zgoda komisji etyki została przyznana przez Komisję Etyki Państwowego Szpitala Badań Klinicznych Beykoz przed rozpoczęciem badania. Od wszystkich pacjentów uzyskano pisemne formularze zgody w celu wykazania zgody na włączenie do badania. Pacjenci byli oceniani dwukrotnie podczas badania, najpierw przed leczeniem, a następnie po leczeniu. Przed oceną uzyskano od pacjentów dane dotyczące wieku, wzrostu, masy ciała, wykonywanego zawodu, poziomu wykształcenia, stanu cywilnego, regularnego przyjmowania leków, ogólnych dolegliwości zdrowotnych oraz czasu trwania tych dolegliwości. Wszystkie odpowiedzi zostały zapisane. Pacjentów poproszono również o nieuczestniczenie w żadnych innych zabiegach podczas badania, aby zapobiec wpływom zewnętrznym na dane i parametry badania.

U pacjentów zdiagnozowano FSM zgodnie z Kryteriami diagnostycznymi ACR 2010. W badaniu bierze udział łącznie 60 pacjentów. Pacjentów losowo podzielono na dwie grupy: grupę wykonującą ćwiczenia (kontrolną) oraz grupę wykonującą ćwiczenia i stymulację nerwu błędnego (leczenie). Randomizacja została przeprowadzona przez losowe przypisanie liczb. Grupa ćwiczeń rozpoczęła się od 30 pacjentów, a grupa ćwiczeń i stymulacji nerwu błędnego rozpoczęła się od 30 pacjentów. Pod koniec badania było 25 pacjentów w grupie ćwiczeń i 27 pacjentów w grupie ćwiczeń i stymulacji nerwu błędnego. Pięciu pacjentów z grupy ćwiczeń zostało wykluczonych, ponieważ nie ukończyli programu ćwiczeń. Trzech pacjentów z grupy ćwiczeń i stymulacji nerwu błędnego nie ukończyło badania i opuściło sesje terapeutyczne. W badaniu nie było zaślepienia.

Grupie ćwiczącej przydzielono program, na który składały się ćwiczenia wzmacniające, rozciągające, izometryczne i postawy, ukierunkowane na ciało oraz kończyny górne i dolne. Ten program był realizowany w domu i poproszono o jego ukończenie. Pacjentów poproszono o cotygodniowe sesje twarzą w twarz, w sumie 4 takie sesje w czasie trwania badania.

Pacjenci w grupie ćwiczeń i stymulacji nerwu błędnego otrzymywali stymulację nerwu błędnego w uchu na Wydziale Fizjoterapii i Rehabilitacji Publicznego Szpitala Beykoz przez 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, co stanowi łącznie 20 sesji, z których każda trwała 30 minut. Pacjenci przyjmowani byli na leczenie w trybie dziennym. Stymulacja nerwu błędnego odbywa się za pomocą urządzenia TENS, które posiada specjalnie zaprojektowane elektrody powierzchniowe w kształcie słuchawek, których rozmiar można dobrać do rozmiaru ucha. Elektrody umieszczono tak, aby odpowiadały wewnętrznej i tylnej powierzchni skrawka i małżowiny usznej obu uszu. Aplikację przeprowadza się przez 30 minut za pomocą dwufazowej, asymetrycznej fali o czasie trwania impulsu poniżej 500 mikrosekund i częstotliwości 10 Hz. Amplituda jest regulowana zgodnie z poziomem progu sensorycznego. Pacjentom w tej grupie przydzielono również ten sam domowy program ćwiczeń, który był przypisany pacjentom w grupie ćwiczeń, z zastosowaniem programu 5 dni w tygodniu z 2 seriami dziennie, a każda seria obejmowała 10 powtórzeń każdego ćwiczenia. Pacjentów poproszono o cotygodniowe sesje twarzą w twarz, w sumie 4 takie sesje w czasie trwania badania.

Pomiary wykonano dwukrotnie, przed i po zabiegach. Pacjentów poproszono o wypełnienie tureckiej wersji kwestionariusza Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), składającego się z 21 pytań, pokazujących, w jakim stopniu ból wpływa na codzienne czynności, życie towarzyskie, nastroje i życie zawodowe pacjentów w ciągu poprzedniego tygodnia.

Natężenie bólu oceniano w kontekście tego badania za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Pacjentów poproszono o wybranie odpowiedniego przedziału dla własnego natężenia bólu w tabeli 0-100 mm z wyjaśnieniem, że 0 oznacza brak bólu, a 100 ból rozdzierający.

Jakość życia pacjentów oceniano za pomocą skali jakości życia SF-36. Przeprowadzono również turecką trafność i rzetelność tej skali. Badając jakość życia w odniesieniu do ogólnego stanu zdrowia, ten kwestionariusz zawiera 36 pytań w 8 różnych kategoriach.

Poziom depresji pacjentów oceniono za pomocą Skali Depresji Becka. Turecka trafność i rzetelność tej skali została przeprowadzona w 1988 roku. Jest to kwestionariusz składający się z 21 pytań składających się z 4 pozycji, z których każda jest przyznawana w przedziale od 0 do 3 punktów (18).

Poziom lęku pacjentów oceniano za pomocą Skali Lęku Becka.

Analiza statystyczna

Prezentacja uzyskanych w ramach badania zmiennych, takich jak płeć, poziom wykształcenia i zawód, obejmuje liczby (n) oraz wartości procentowe.

Test Shapiro-Wilka służy do określenia, czy zmienne w badaniu są zgodne z rozkładem normalnym. W statystykach opisowych podane są wartości przedziału międzykwartylowego (IQR) dla zmiennych bez rozkładu normalnego oraz wartości średnie±SD (odchylenie standardowe) dla zmiennych o rozkładzie normalnym.

W porównaniu wartości pomiarów przed i po zabiegu podano wyniki testu t dla zmiennych o rozkładzie normalnym oraz testu Wilcoxona-Signed Rank dla zmiennych bez rozkładu normalnego.

W porównaniu grupy leczonej i kontrolnej po leczeniu podano wyniki testu t dla zmiennych o rozkładzie normalnym oraz testu U Manna Whitneya dla zmiennych bez rozkładu normalnego.

Testy chi-kwadrat i iloraz wiarygodności Chi-kwadrat wykorzystano do oceny związku dolegliwości pacjentów z grupą kontrolną, chorobami towarzyszącymi, czasem trwania bólu i codzienną aktywnością sportową.

IBM SPSS Statistics 21.0 (IBM Corp. Wydany w 2012 r. IBM SPSS Statistics dla Windows, wersja 21.0. Armonk, NY: IBM Corp.) oraz MS-Excel 2007 zostały użyte do analiz statystycznych i obliczeń. Za poziom istotności statystycznej przyjęto p