Auricular Vagus Nerve-stimulering for fibromyalgisyndrom

Fibromyalgi syndrom (FMS) er et syndrom, karakteriseret ved kronisk udbredt smerte, der fortsætter i minimum 3 måneder, og smerte mærkes ved 11 ud af 9 par identificerede ømme punkter. Det er ofte ledsaget af systemiske symptomer såsom træthed, søvnforstyrrelser, kognitiv dysfunktion og depression. Desuden ledsager hovedpine, dysmenoré, irritabel tyktarm, rastløse ben-syndrom, brystsmerter, kæbesmerter, mavepine, følsom hud, mitralklapprolapser, Sicca-symptomer, Raynaud-fænomen og kvindeligt urethralsyndrom det kliniske billede hos mange patienter med FMS. Dette syndrom, hvis ætiologi er ukendt, ses almindeligvis hos kvinder, og debutalderen er normalt 30-50 år. Dens udbredelse blandt den generelle befolkning rapporteres at være mellem 2,9-4,7 procent. Selvom det ofte ses i den voksne befolkning, kan det også ses i barndommen eller senere. Nyere forskningsundersøgelser viser, at forskellige anomalier i genetisk struktur, autonomt nervesystem (ANS), neurotransmittere, hypothalamus-hypofyse-binyreøksehormoner, oxidativt stress, smertemodulationscentre, central sensibilisering og muskelstruktur forekommer i FMS. Ætiologien af ​​FMS er stadig ikke fuldt ud forstået; ikke desto mindre afslører dataene, at dette syndrom kan stamme fra dysfunktionalitet i ANS. Dominans af det sympatiske nervesystem (SNS) er udbredt ved FMS, kronisk træthed, irritabel tyktarm og interstitiel blærebetændelse. En meget perifer sympatisk tonus forårsager regional iskæmi, som igen forårsager udbredt smerte. Terapeutiske indgreb, der resulterer i vasodilatation (f. træning) og passende autonome ændringer har vist sig at være effektive til at reducere smerteniveauer.

Den "store og perfekte beskytter" af kroppen, vagusnerven inkluderer et neuro-endokrin-immunt netværk, der sikrer homeostase. Vagusnerven, som har gensidige neurale forbindelser med mere end én region af hjernen, tjener et kontrolcenter, der kombinerer følsom information og giver passende feedback-svar. Nyere undersøgelser viser, at vagusnerven også omfatter inflammation, humør og smerteregulering. Alle disse kan moduleres med vagusnervestimulering. Vagus nervestimulation kan generere en neuromodulerende effekt for at aktivere andre naturlige beskyttelsesveje for at forbedre sundheden. Udviklingen af ​​vagus nervestimulation begyndte i det 19. århundrede. En række nye elektriske stimuleringsanordninger er nu blevet udviklet. Ikke-invasive transkutane anordninger stimulerer vagusnerven gennem aurikulær gren eller fra carotis. Desuden bruges de til behandling af forskellige lidelser, såsom epilepsi, smerter og hovedpine. Nylige prækliniske undersøgelser har vist, at vagusnervestimulering i høj grad modulerer smerte hos mennesker og er ret effektiv. Brugen af ​​et medicinsk udstyr gør det muligt at stimulere vagusnervens aurikulære gren uden kirurgisk indgreb. Det har derfor vist sig, at smertetærsklen er forhøjet, og mekanisk smertefølsomhed er reduceret.

Som et resultat af disse afsluttede undersøgelser er der mulighed for, at FMS er en sygdom, som opstår gennem ANS svækkelse. Vagus nervestimulation kunne bruges som en ekstra behandlingsmetode til at forbedre ANS svækkelsen. Men da der ikke er nogen undersøgelser, der undersøger vagusnervestimulering i FMS, er denne undersøgelse designet og udført.

MATERIALE OG METODE

Vores undersøgelse, hvor forskerne undersøgte virkningen af ​​auricular vagus nervestimulation på smerte og livskvalitet hos patienter med FMS, blev udført i Beykoz Public Hospitals afdeling for Fysioterapi og Rehabilitering. I alt 60 kvindelige patienter i alderen 18 - 50, med diagnosticeret FMS af en fysiater i henhold til 2010 ACR-kriterier, blev inkluderet i denne undersøgelse. Kun kvinder blev inkluderet for at gøre grupper homogene og sluttede aldersgruppen ved 50 for at undgå komorbide sygdomme set hos ældre mennesker og også overgangsalderen. Gravide, perimenopausale og postmenaopausale kvinder er ikke inkluderet, også dem, der oplever komorbide sygdomme som neurologiske underskud, diabetes, neuropatiske lidelser, kronisk inflammation, immundefekt, hjertesygdomme og nuværende D-vitaminindtag blev udelukket fra undersøgelsen. Derudover var de, der begyndte at bruge nye lægemidler inden for den sidste måned og under undersøgelsen, ikke inkluderet. Patienter, der oplevede vasovagal synkope i deres fortid, kunne ikke deltage i undersøgelsen.

Etisk komitégodkendelse blev tildelt af den etiske komité for Beykoz State Hospital Clinical Research forud for påbegyndelsen af ​​undersøgelsen. Der blev indhentet skriftlige samtykkeerklæringer fra alle patienter for at demonstrere deres samtykke til at blive inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev vurderet to gange i løbet af undersøgelsen, først før behandling og derefter efter behandling. Før vurderingen blev der indhentet data fra patienter vedrørende alder, højde, vægt, erhverv, uddannelsesniveau, civilstand, almindelig medicin, generelle helbredsproblemer og varigheden af ​​disse klager. Alle svar blev registreret. Patienterne blev også bedt om ikke at deltage i andre behandlinger under undersøgelsen for at forhindre enhver ekstern påvirkning af data og undersøgelsesparametre.

Patienter diagnosticeres med FSM i overensstemmelse med ACR 2010 Diagnostic Criteria. I alt er 60 patienter inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper: en træningsgruppe (kontrol) og en gruppe med træning og vagusstimulering (behandling). Randomisering blev udført ved tilfældig nummertildeling. Træningsgruppen begyndte med 30 patienter og trænings- og vagusstimuleringsgruppen begyndte med 30 patienter. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen var der 25 patienter i træningsgruppen og 27 patienter i trænings- og vagusstimuleringsgruppen. Fem patienter i træningsgruppen blev ekskluderet, da de ikke havde gennemført træningsprogrammet. 3 patienter i trænings- og vagusstimuleringsgruppen formåede ikke at fuldføre undersøgelsen, og de gik glip af behandlingssessioner. Der var ingen blinding i undersøgelsen.

Træningsgruppen fik tildelt et program, som bestod af styrke-, stræk-, isometriske og holdningsøvelser, målrettet mod kroppen og over- og underekstremiteter. Dette program var hjemmebaseret, og programmet blev anmodet om at blive gennemført. Patienterne blev bedt om at deltage i ugentlige sessioner ansigt til ansigt med i alt 4 af disse sessioner i undersøgelsens varighed.

Patienter i motions- og vagusstimuleringsgruppen modtog aurikulær vagusnervestimulering på Beykoz Public Hospitals afdeling for fysioterapi og rehabilitering på 5 hverdage i 4 uger, hvilket udgør i alt 20 sessioner, hvor hver session tog 30 minutter. Patienterne blev indlagt i behandlingen som daggæster. Vagus nervestimulation udføres med et TENS-apparat, som har specialdesignede overfladeelektroder i form af høretelefoner, hvis størrelse kan vælges efter ørestørrelse. Elektroder blev placeret for at svare til den indre og bageste overflade af tragus og concha for begge ører. Påføringen udføres i 30 minutter ved hjælp af en bifasisk, asymmetrisk bølgeform med en pulsvarighed på mindre end 500 mikrosekunder og en frekvens på 10 Hertz. Amplituden justeres i henhold til det sensoriske tærskelniveau. Patienter i denne gruppe blev også tildelt det samme hjemmebaserede træningsprogram, som blev tildelt patienterne i træningsgruppen med anvendelse af programmet 5 dage om ugen med 2 sæt om dagen, og hvert sæt involverede 10 gentagelser af hver øvelse. Patienterne blev bedt om at deltage i ugentlige sessioner ansigt til ansigt med i alt 4 af disse sessioner i undersøgelsens varighed.

Målinger blev udført to gange, før og efter behandlingerne. Patienterne blev bedt om at udfylde den tyrkiske version af Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ), bestående af 21 spørgsmål, der viser, i hvor høj grad smerte påvirker patienternes daglige aktiviteter, sociale liv, humør og professionelle liv i løbet af den foregående uge.

Smerteintensiteten blev evalueret inden for rammerne af denne undersøgelse ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Patienterne blev bedt om at vælge det tilsvarende interval for deres egen smerteintensitet på et bord på 0-100 mm med den forklaring, at 0 refererer til ingen smerte og 100 er ulidelig smerte.

Patienternes livskvalitet blev evalueret ved hjælp af SF-36 livskvalitetsskalaen. Den tyrkiske validitet og pålidelighed af denne skala blev også udført. Undersøgelse af livskvalitet vedrørende overordnet sundhed indeholder dette spørgeskema 36 spørgsmål i 8 forskellige kategorier.

Niveauet af depression hos patienter blev evalueret ved hjælp af Beck Depression Scale. Den tyrkiske gyldighed og pålidelighed af denne skala blev udført i 1988. Det er et spørgeskema, der består af 21 spørgsmål med 4 punkter og hvert emne tildeles mellem 0-3 point (18).

Patienternes angstniveau blev evalueret ved hjælp af Beck Anxiety Scale.

Statistisk analyse

Præsentationen af ​​variabler erhvervet inden for undersøgelsens omfang såsom køn, uddannelsesniveau og erhverv inkluderer tal (n) og procentværdier.

Shapiro-Wilk testen bruges til at bestemme, om variablerne i undersøgelsen er kongruente med normalfordelingen. Interquartile range (IQR) værdier for variablerne uden normalfordeling og gennemsnitlige±SD (Standard Deviation) værdier for variablerne med normalfordeling er angivet i den beskrivende statistik.

Ved sammenligning af måleværdier før og efter behandlingen gives resultater af t-test for variablerne med normalfordeling og af Wilcoxon-Signed Rank-test for variablerne uden normalfordeling.

Ved sammenligning af behandlingsgruppe og kontrolgruppe efter behandlingen gives resultater af t-test for variable med normalfordeling og af Mann Whitney-U-test for variable uden normalfordeling.

Chi-square og Likelihood Ratio Chi-Square-test blev brugt til at vurdere sammenhængen mellem patient- og kontrolgruppeklager, ledsagende sygdomme, varighed af smerte og daglige sportsaktiviteter.

IBM SPSS Statistics 21.0 (IBM Corp. udgivet 2012. IBM SPSS-statistik til Windows, version 21.0. Armonk, NY: IBM Corp.) og MS-Excel 2007 blev brugt til statistiske analyser og beregninger. Niveauet for statistisk signifikans blev accepteret at være p