Aurikuläre Vagus-Nerv-Stimulation für Fibromyalgie-Syndrom

Das Fibromyalgie-Syndrom (FMS) ist ein Syndrom, das durch chronische weit verbreitete Schmerzen gekennzeichnet ist, die mindestens 3 Monate andauern und an 11 von 9 Paaren identifizierter wunder Punkte empfunden werden. Sie wird oft von systemischen Symptomen wie Müdigkeit, Schlafstörungen, kognitiver Dysfunktion und Depressionen begleitet. Darüber hinaus begleiten bei vielen Patienten mit FMS Kopfschmerzen, Dysmenorrhoe, Reizdarmsyndrom, Restless-Legs-Syndrom, Brustschmerzen, Kieferschmerzen, Bauchschmerzen, empfindliche Haut, Mitralklappenprolaps, Sicca-Symptome, Raynaud-Phänomen und weibliches Urethralsyndrom das Krankheitsbild. Dieses Syndrom, dessen Ätiologie unbekannt ist, tritt häufig bei Frauen auf und das Erkrankungsalter liegt normalerweise zwischen 30 und 50 Jahren. Seine Prävalenz in der Allgemeinbevölkerung wird mit 2,9 bis 4,7 Prozent angegeben. Während es oft in der erwachsenen Bevölkerung gesehen wird, kann es auch in der Kindheit oder im höheren Alter beobachtet werden. Jüngste Forschungsstudien zeigen, dass bei FMS verschiedene Anomalien in der genetischen Struktur, dem autonomen Nervensystem (ANS), den Neurotransmittern, den Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Hormonen, dem oxidativen Stress, den Schmerzmodulationszentren, der zentralen Sensibilisierung und der Muskelstruktur auftreten. Die Ätiologie des FMS ist noch nicht vollständig verstanden; Nichtsdestotrotz zeigen die Daten, dass dieses Syndrom von einer Dysfunktion des ANS herrühren kann. Die Dominanz des sympathischen Nervensystems (SNS) ist bei FMS, chronischer Müdigkeit, Reizdarmsyndrom und interstitieller Zystitis weit verbreitet. Ein stark peripherer sympathischer Tonus verursacht eine regionale Ischämie, die wiederum weit verbreitete Schmerzen verursacht. Therapeutische Eingriffe, die zu einer Vasodilatation führen (z. Übung) und geeignete autonome Veränderungen haben sich als wirksam zur Verringerung des Schmerzniveaus erwiesen .

Der „große und perfekte Beschützer“ des Körpers, der Vagusnerv, enthält ein neuroendokrines Immunnetzwerk, das die Homöostase gewährleistet. Der Vagusnerv, der reziproke neuronale Verbindungen mit mehr als einer Region des Gehirns hat, dient als Kontrollzentrum, das sensible Informationen kombiniert und angemessene Rückmeldungen liefert. Neuere Studien zeigen, dass der Vagusnerv auch die Entzündungs-, Stimmungs- und Schmerzregulation umfasst. All dies kann mit der Vagusnervstimulation moduliert werden. Die Vagusnervstimulation kann einen neuromodulierenden Effekt erzeugen, um andere natürliche Schutzwege zur Verbesserung der Gesundheit zu aktivieren. Die Entwicklung der Vagusnervstimulation begann im 19. Jahrhundert. Inzwischen wurde eine Reihe neuer elektrischer Stimulationsgeräte entwickelt. Nicht-invasive transkutane Geräte stimulieren den Vagusnerv durch den Ohrmuschelast oder von der Halsschlagader. Darüber hinaus werden sie zur Behandlung verschiedener Erkrankungen wie Epilepsie, Schmerzen und Kopfschmerzen eingesetzt. Neuere vorklinische Studien haben gezeigt, dass die Vagusnervstimulation Schmerzen beim Menschen stark moduliert und sehr effektiv ist. Die Verwendung eines medizinischen Geräts ermöglicht es, den Aurikularast des Vagusnervs ohne chirurgischen Eingriff zu stimulieren. Folglich wurde festgestellt, dass die Schmerzschwelle erhöht und die mechanische Schmerzempfindlichkeit reduziert wird.

Als Ergebnis dieser abgeschlossenen Studien besteht die Möglichkeit, dass FMS eine Krankheit ist, die durch ANS-Beeinträchtigung auftritt. Die Vagusnervstimulation könnte als zusätzliche Behandlungsmethode zur Verbesserung der ANS-Störung eingesetzt werden. Da es jedoch keine Studien gibt, die die Vagusnervstimulation bei FMS untersuchen, wird diese Studie konzipiert und durchgeführt.

MATERIAL UND METHODE

Unsere Studie, in der die Forscher die Auswirkungen der Stimulation des Vagusnervs der Ohrmuschel auf Schmerzen und Lebensqualität bei Patienten mit FMS untersuchten, wurde in der Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation des öffentlichen Krankenhauses von Beykoz durchgeführt. Insgesamt 60 Patientinnen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren, bei denen ein Physiater FMS gemäß den ACR-Kriterien von 2010 diagnostiziert hatte, wurden in diese Studie eingeschlossen. Nur Frauen wurden aufgenommen, um die Gruppen homogen zu machen, und die Altersspanne endete bei 50, um komorbide Erkrankungen bei älteren Menschen und auch die Menopause zu vermeiden. Schwangere, perimenopausale und postmenopausale Frauen sind nicht eingeschlossen, auch solche mit komorbiden Erkrankungen wie neurologischen Defiziten, Diabetes, neuropathischen Störungen, chronischen Entzündungen, Immunschwäche, Herzerkrankungen und aktueller Vitamin-D-Einnahme wurden von der Studie ausgeschlossen. Darüber hinaus wurden diejenigen, die im letzten Monat und während der Studie mit der Einnahme neuer Medikamente begannen, nicht eingeschlossen. Patienten, bei denen in der Vergangenheit eine vasovagale Synkope aufgetreten war, konnten nicht an der Studie teilnehmen.

Die Genehmigung der Ethikkommission wurde von der Ethikkommission des Beykoz State Hospital Clinical Research vor Beginn der Studie erteilt. Von allen Patienten wurden schriftliche Einverständniserklärungen eingeholt, um ihr Einverständnis zur Aufnahme in die Studie nachzuweisen. Die Patienten wurden während der Studie zweimal untersucht, zuerst vor der Behandlung und dann nach der Behandlung. Vor der Erhebung wurden von Patienten Daten zu Alter, Größe, Gewicht, Beruf, Bildungsgrad, Familienstand, regelmäßiger Medikation, allgemeinen Gesundheitsbeschwerden und Dauer dieser Beschwerden erhoben. Alle Antworten wurden aufgezeichnet. Die Patienten wurden auch gebeten, während der Studie an keinen anderen Behandlungen teilzunehmen, um externe Einflüsse auf die Daten und Studienparameter zu vermeiden.

Bei den Patienten wird gemäß den ACR 2010-Diagnosekriterien FSM diagnostiziert. Insgesamt werden 60 Patienten in die Studie eingeschlossen. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine Übungsgruppe (Kontrollgruppe) und eine Übungs- und Vagusstimulationsgruppe (Behandlungsgruppe). Die Randomisierung erfolgte durch zufällige Nummernvergabe. Die Übungsgruppe begann mit 30 Patienten und die Übungs- und Vagusstimulationsgruppe begann mit 30 Patienten. Am Ende der Studie befanden sich 25 Patienten in der Übungsgruppe und 27 Patienten in der Übungs- und Vagusstimulationsgruppe. Fünf Patienten in der Übungsgruppe wurden ausgeschlossen, da sie das Übungsprogramm nicht abgeschlossen hatten. 3 Patienten in der Übungs- und Vagusstimulationsgruppe konnten die Studie nicht abschließen und verpassten Behandlungssitzungen. Es gab keine Verblindung in der Studie.

Der Übungsgruppe wurde ein Programm zugewiesen, das aus Kräftigungs-, Dehnungs-, isometrischen und Haltungsübungen bestand, die auf den Körper und die oberen und unteren Extremitäten abzielten. Dieses Programm wurde von zu Hause aus durchgeführt, und es wurde angefordert, dass das Programm abgeschlossen wird. Die Patienten wurden gebeten, wöchentliche persönliche Sitzungen mit insgesamt 4 dieser Sitzungen während der Studiendauer zu besuchen.

Patienten in der Bewegungs- und Vagusstimulationsgruppe erhielten in der Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation des öffentlichen Krankenhauses Beykoz an 5 Wochentagen für 4 Wochen eine Stimulation des aurikulären Vagusnervs, was insgesamt 20 Sitzungen mit einer Dauer von jeweils 30 Minuten ausmachte. Die Patienten wurden als Tagesbesucher in die Behandlung aufgenommen. Die Vagusnervstimulation wird mit einem TENS-Gerät durchgeführt, das über speziell konstruierte Oberflächenelektroden in Form von Ohrhörern verfügt, deren Größe je nach Ohrgröße gewählt werden kann. Elektroden wurden platziert, um mit den inneren und hinteren Oberflächen des Tragus und der Concha für beide Ohren übereinzustimmen. Die Anwendung erfolgt für 30 Minuten mit einer biphasischen, asymmetrischen Wellenform mit einer Impulsdauer von weniger als 500 Mikrosekunden und einer Frequenz von 10 Hertz. Die Amplitude wird entsprechend der sensorischen Schwelle eingestellt. Den Patienten in dieser Gruppe wurde auch das gleiche Übungsprogramm für zu Hause zugewiesen, das den Patienten in der Übungsgruppe zugewiesen wurde, wobei das Programm an 5 Tagen in der Woche mit 2 Sätzen pro Tag angewendet wurde und jeder Satz 10 Wiederholungen jeder Übung umfasste. Die Patienten wurden gebeten, wöchentliche persönliche Sitzungen mit insgesamt 4 dieser Sitzungen während der Studiendauer zu besuchen.

Messungen wurden zweimal durchgeführt, vor und nach den Behandlungen. Die Patienten wurden gebeten, die türkische Version des Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) auszufüllen, der aus 21 Fragen besteht und zeigt, inwieweit Schmerzen die täglichen Aktivitäten, das Sozialleben, die Stimmung und das Berufsleben der Patienten in der Vorwoche beeinflussen.

Die Schmerzintensität wurde im Rahmen dieser Studie mit der Visual Analog Scale (VAS) bewertet. Die Patienten wurden gebeten, das entsprechende Intervall für ihre eigene Schmerzintensität auf einer Tabelle von 0-100 mm auszuwählen, mit der Erklärung, dass 0 keinen Schmerz und 100 unerträgliche Schmerzen bedeutet.

Die Lebensqualität der Patienten wurde anhand der SF-36-Lebensqualitätsskala bewertet. Die türkische Validität und Reliabilität dieser Skala wurde ebenfalls durchgeführt. Dieser Fragebogen untersucht die Lebensqualität im Hinblick auf die allgemeine Gesundheit und enthält 36 Fragen in 8 verschiedenen Kategorien .

Das Ausmaß der Depression der Patienten wurde unter Verwendung der Beck-Depressionsskala bewertet. Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit dieser Skala wurde 1988 durchgeführt. Es handelt sich um einen Fragebogen, der aus 21 Fragen mit 4 Items besteht, und jedes Item wird mit 0-3 Punkten bewertet (18).

Das Angstniveau der Patienten wurde mit der Beck-Angstskala bewertet.

Statistische Analyse

Die Darstellung der im Rahmen der Studie erhobenen Variablen wie Geschlecht, Bildungsniveau und Beruf beinhaltet Zahlen (n) und Prozentwerte.

Der Shapiro-Wilk-Test wird verwendet, um festzustellen, ob die Variablen in der Studie mit der Normalverteilung kongruent sind. Werte für den Interquartilbereich (IQR) für die Variablen ohne Normalverteilung und Durchschnittswerte ±SD (Standardabweichung) für die Variablen mit Normalverteilung werden in der deskriptiven Statistik bereitgestellt.

Beim Vergleich der Messwerte vor und nach der Behandlung werden Ergebnisse des t-Tests für die Variablen mit Normalverteilung und des Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Tests für die Variablen ohne Normalverteilung bereitgestellt.

Beim Vergleich von Behandlungsgruppe und Kontrollgruppe nach der Behandlung werden die Ergebnisse des t-Tests für Variablen mit Normalverteilung und des Mann-Whitney-U-Tests für Variablen ohne Normalverteilung bereitgestellt.

Chi-Quadrat und Likelihood Ratio Chi-Quadrat-Tests wurden verwendet, um den Zusammenhang zwischen Patienten- und Kontrollgruppenbeschwerden, Begleiterkrankungen, Schmerzdauer und täglichen sportlichen Aktivitäten zu beurteilen.

IBM SPSS Statistics 21.0 (IBM Corp. veröffentlicht 2012. IBM SPSS Statistics für Windows, Version 21.0. Armonk, NY: IBM Corp.) und MS-Excel 2007 wurden für statistische Analysen und Berechnungen verwendet. Als statistisches Signifikanzniveau wurde p angenommen