Стимуляция ушного блуждающего нерва при синдроме фибромиалгии

Синдром фибромиалгии (ФМС) представляет собой синдром, характеризующийся хронической распространенной болью, которая продолжается как минимум 3 месяца и ощущается в 11 из 9 пар выявленных болезненных точек. Он часто сопровождается системными симптомами, такими как утомляемость, нарушения сна, когнитивная дисфункция и депрессия. Кроме того, головная боль, дисменорея, синдром раздраженного кишечника, синдром беспокойных ног, боль в груди, челюсти, боль в желудке, чувствительная кожа, пролапс митрального клапана, симптомы сухости, феномен Рейно и женский уретральный синдром сопровождают клиническую картину у многих пациентов с ФМС. Этот синдром, этиология которого неизвестна, обычно наблюдается у женщин в возрасте от 30 до 50 лет. Сообщается, что его распространенность среди населения в целом составляет от 2,9 до 4,7 процента. Хотя это часто наблюдается у взрослого населения, его также можно наблюдать в детстве или в более позднем возрасте. Недавние исследования показывают, что при ФМС возникают различные аномалии в генетической структуре, вегетативной нервной системе (ВНС), нейротрансмиттерах, гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковых гормонах, окислительном стрессе, центрах модуляции боли, центральной сенсибилизации и мышечной структуре. Этиология ФМС до сих пор полностью не изучена; тем не менее, данные показывают, что этот синдром может быть связан с дисфункцией ВНС. Доминирование симпатической нервной системы (СНС) широко распространено при ФМС, хронической усталости, синдроме раздраженного кишечника и интерстициальном цистите. Высокий периферический симпатический тонус вызывает регионарную ишемию, которая, в свою очередь, вызывает распространенную боль. Терапевтические вмешательства, которые приводят к расширению сосудов (например, физические упражнения), а соответствующие вегетативные изменения доказали свою эффективность в снижении уровня боли.

«Великий и совершенный защитник» тела, блуждающий нерв включает в себя нейроэндокринно-иммунную сеть, обеспечивающую гомеостаз. Блуждающий нерв, который имеет взаимные нейронные связи с более чем одной областью мозга, служит центром управления, который объединяет конфиденциальную информацию и обеспечивает соответствующие ответы обратной связи. Недавние исследования показывают, что блуждающий нерв также отвечает за регуляцию воспаления, настроения и боли. Все это можно модулировать стимуляцией блуждающего нерва. Стимуляция блуждающего нерва может генерировать нейромодулирующий эффект, чтобы активировать другие естественные защитные пути для улучшения здоровья. Развитие стимуляции блуждающего нерва началось в 19 веке. В настоящее время разработан ряд новых устройств электростимуляции. Неинвазивные транскутанные устройства стимулируют блуждающий нерв через ушную ветвь или из сонной артерии. Более того, они используются при лечении различных расстройств, таких как эпилепсия, боли и головная боль. Недавние доклинические исследования показали, что стимуляция блуждающего нерва сильно модулирует боль у людей и весьма эффективна. Использование медицинского аппарата позволяет стимулировать ушную ветвь блуждающего нерва без хирургического вмешательства. Следовательно, установлено, что болевой порог повышен, а механическая болевая чувствительность снижена.

В результате этих завершенных исследований существует вероятность того, что ФМС является заболеванием, которое возникает из-за нарушения ВНС. Стимуляцию блуждающего нерва можно использовать как дополнительный метод лечения для улучшения нарушений ВНС. Однако, поскольку нет исследований, изучающих стимуляцию блуждающего нерва при ФМС, это исследование было разработано и проведено.

МАТЕРИАЛ И МЕТОД

Наше исследование, в котором исследователи изучали влияние стимуляции ушного блуждающего нерва на боль и качество жизни у пациентов с ФМС, было проведено в отделении физиотерапии и реабилитации Бейкозской государственной больницы. Всего в исследование было включено 60 пациенток в возрасте от 18 до 50 лет, у которых ФМС был диагностирован физиотерапевтом в соответствии с критериями ACR 2010 года. Только женщины были включены, чтобы сделать группы однородными, и закончили возрастной диапазон на 50, чтобы избежать сопутствующих заболеваний, наблюдаемых у пожилых людей, а также менопаузы. Беременные, женщины в перименопаузе и постменопаузе не были включены в исследование, также из исследования были исключены те, кто страдает какими-либо сопутствующими заболеваниями, такими как неврологический дефицит, диабет, невропатические расстройства, хроническое воспаление, иммунодефицит, сердечные заболевания и текущее потребление витамина D. Кроме того, не были включены те, кто начал употреблять новые наркотики в течение последнего месяца и во время исследования. Пациенты, перенесшие вазовагальный обморок в прошлом, не могли участвовать в исследовании.

Одобрение комитета по этике было получено Комитетом по этике Клинических исследований Бейкозской государственной больницы до начала исследования. От всех пациентов были получены письменные формы согласия, подтверждающие их согласие на включение в исследование. Пациенты оценивались дважды в ходе исследования, сначала до лечения, а затем после лечения. Перед оценкой у пациентов были получены данные, касающиеся возраста, роста, веса, профессии, уровня образования, семейного положения, регулярного приема лекарств, общих жалоб на здоровье и продолжительности этих жалоб. Все ответы были записаны. Пациентов также просили не участвовать в каком-либо другом лечении во время исследования, чтобы предотвратить любое внешнее влияние на данные и параметры исследования.

Пациентам ставится диагноз FSM в соответствии с диагностическими критериями ACR 2010. Всего в исследование включено 60 пациентов. Пациенты были случайным образом разделены на две группы: группа упражнений (контрольная) и группа упражнений и стимуляции блуждающего нерва (лечение). Рандомизация осуществлялась путем присвоения случайных чисел. Группа упражнений началась с 30 пациентов, а группа упражнений и стимуляции блуждающего нерва - с 30 пациентов. К концу исследования было 25 пациентов в группе упражнений и 27 пациентов в группе упражнений и стимуляции блуждающего нерва. Пять пациентов из группы упражнений были исключены, так как они не завершили программу упражнений. 3 пациента в группе упражнений и стимуляции блуждающего нерва не смогли завершить исследование и пропустили сеансы лечения. В исследовании не было ослепления.

Группе упражнений была назначена программа, которая состояла из упражнений на укрепление, растяжку, изометрические и осаночные упражнения, направленные на тело, верхние и нижние конечности. Эта программа была домашней, и ее попросили завершить. Пациентов просили посещать еженедельные личные встречи, всего 4 таких встречи за время исследования.

Пациенты в группе упражнений и стимуляции блуждающего нерва получали стимуляцию блуждающего нерва ушной раковины в отделении физиотерапии и реабилитации государственной больницы Бейкоз в течение 5 дней в течение 4 недель, что составило в общей сложности 20 сеансов, каждый из которых занимал 30 минут. Пациенты принимались на лечение в качестве дневных посетителей. Стимуляция блуждающего нерва проводится аппаратом TENS, который имеет специально разработанные поверхностные электроды в форме наушников, размер которых можно выбрать в зависимости от размера уха. Электроды помещали так, чтобы они соответствовали внутренней и задней поверхностям козелка и раковины обоих ушей. Применение осуществляется в течение 30 минут с использованием двухфазного асимметричного сигнала с длительностью импульса менее 500 микросекунд и частотой 10 Гц. Амплитуда регулируется в соответствии с сенсорным пороговым уровнем. Пациентам в этой группе также была назначена та же программа домашних упражнений, что и пациентам в группе упражнений, с применением программы 5 дней в неделю с 2 подходами в день, и каждый подход включал 10 повторений каждого упражнения. Пациентов просили посещать еженедельные личные встречи, всего 4 таких встречи за время исследования.

Измерения проводились дважды, до и после лечения. Пациентов попросили заполнить турецкую версию Опросника воздействия фибромиалгии (FIQ), состоящего из 21 вопроса, отображающего степень влияния боли на повседневную деятельность, социальную жизнь, настроение и профессиональную жизнь пациентов в течение предыдущей недели.

Интенсивность боли оценивалась в рамках данного исследования с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Пациентов просили выбрать соответствующий интервал для их собственной интенсивности боли по таблице от 0 до 100 мм с пояснением, что 0 означает отсутствие боли, а 100 - мучительную боль.

Качество жизни пациентов оценивали по шкале качества жизни SF-36. Также была проведена турецкая валидность и надежность этой шкалы. Эта анкета, исследующая качество жизни в отношении общего состояния здоровья, содержит 36 вопросов в 8 различных категориях.

Уровень депрессии пациентов оценивали с помощью шкалы депрессии Бека. Турецкая валидность и надежность этой шкалы была проведена в 1988 году. Это анкета, состоящая из 21 вопроса с 4 пунктами, каждый из которых оценивается в диапазоне от 0 до 3 баллов (18).

Уровень тревожности пациентов оценивали с помощью шкалы тревожности Бека.

Статистический анализ

Представление переменных, полученных в рамках исследования, таких как пол, уровень образования и род занятий, включает числа (n) и процентные значения.

Тест Шапиро-Уилка используется для определения того, соответствуют ли переменные в исследовании нормальному распределению. Значения межквартильного диапазона (IQR) для переменных без нормального распределения и средние значения ± SD (стандартное отклонение) для переменных с нормальным распределением представлены в описательной статистике.

При сравнении значений измерений до и после лечения представлены результаты t-критерия для переменных с нормальным распределением и критерия знакового ранга Уилкоксона для переменных без нормального распределения.

При сравнении группы лечения и контрольной группы после лечения представлены результаты t-критерия для переменных с нормальным распределением и критерия Манна-Уитни-U для переменных без нормального распределения.

Тесты хи-квадрат и отношение правдоподобия хи-квадрат использовались для оценки взаимосвязи между жалобами пациентов и контрольной группы, сопутствующими заболеваниями, длительностью болей и ежедневными занятиями спортом.

IBM SPSS Statistics 21.0 (IBM Corp. Выпущена в 2012 г. IBM SPSS Statistics для Windows, версия 21.0. Armonk, NY: IBM Corp.) и MS-Excel 2007 использовались для статистического анализа и расчетов. Уровень статистической значимости был принят равным p