Auriculaire nervus vagus stimulatie voor fibromyalgiesyndroom

Fibromyalgiesyndroom (FMS) is een syndroom dat wordt gekenmerkt door chronische wijdverspreide pijn die minimaal 3 maanden aanhoudt en pijn die wordt gevoeld op 11 van de 9 paar geïdentificeerde pijnlijke punten. Het gaat vaak gepaard met systemische symptomen zoals vermoeidheid, slaapstoornissen, cognitieve disfunctie en depressie. Bovendien vergezellen hoofdpijn, dysmenorroe, prikkelbare darmsyndroom, rustelozebenensyndroom, pijn op de borst, kaakpijn, buikpijn, gevoelige huid, mitralisklepprolaps, Sicca-symptomen, Raynaud-fenomeen en vrouwelijk urethraalsyndroom het klinische beeld bij veel patiënten met FMS. Dit syndroom, waarvan de etiologie onbekend is, wordt vaak gezien bij vrouwen en de aanvangsleeftijd is gewoonlijk 30-50 jaar. De prevalentie onder de algemene bevolking ligt naar verluidt tussen de 2,9 en 4,7 procent. Hoewel het vaak wordt gezien bij de volwassen bevolking, kan het ook worden waargenomen in de kindertijd of op latere leeftijd. Recente onderzoeksstudies tonen aan dat verschillende anomalieën in genetische structuur, autonoom zenuwstelsel (ANS), neurotransmitters, hypothalamus-hypofysaire-bijnierashormonen, oxidatieve stress, pijnmodulatiecentra, centrale sensitisatie en spierstructuur voorkomen in FMS. De etiologie van FMS is nog steeds niet volledig begrepen; desalniettemin laten de gegevens zien dat dit syndroom kan voortkomen uit disfunctionaliteit in AZS. Sympathische zenuwstelsel (SNS) dominantie is wijdverspreid in FMS, chronische vermoeidheid, prikkelbare darm syndroom en interstitiële cystitis. Een sterk perifere sympathische tonus veroorzaakt regionale ischemie, die op zijn beurt wijdverspreide pijn veroorzaakt. Therapeutische ingrepen die leiden tot vasodilatatie (bijv. oefening) en geschikte autonome veranderingen zijn bewezen effectief voor het verminderen van pijnniveaus.

De nervus vagus, de "grote en perfecte beschermer" van het lichaam, omvat een neuro-endocrien-immuunnetwerk dat zorgt voor homeostase. De nervus vagus, die wederzijdse neurale verbindingen heeft met meer dan één hersengebied, bedient een controlecentrum dat gevoelige informatie combineert en passende feedbackreacties geeft. Recente studies tonen aan dat de nervus vagus ook ontstekingen, stemming en pijnregulatie omvat. Al deze kunnen worden gemoduleerd met stimulatie van de nervus vagus. Stimulatie van de nervus vagus kan een neuromodulerend effect genereren om andere natuurlijke beschermende paden te activeren om de gezondheid te verbeteren. De ontwikkeling van nervus vagusstimulatie begon in de 19e eeuw. Inmiddels zijn er een aantal nieuwe apparaten voor elektrische stimulatie ontwikkeld. Niet-invasieve transcutane apparaten stimuleren de nervus vagus via de auriculaire tak of vanuit de halsslagader. Bovendien worden ze gebruikt bij de behandeling van verschillende aandoeningen, zoals epilepsie, pijn en hoofdpijn. Recente preklinische studies hebben aangetoond dat stimulatie van de nervus vagus de pijn bij mensen sterk moduleert en behoorlijk effectief is. Door het gebruik van een medisch hulpmiddel kan de auriculaire tak van de nervus vagus worden gestimuleerd zonder chirurgische ingreep. Bijgevolg is gebleken dat de pijndrempel verhoogd is en de mechanische pijngevoeligheid verminderd is.

Als resultaat van deze voltooide onderzoeken bestaat de mogelijkheid dat FMS een ziekte is die optreedt door ANS-stoornissen. Stimulatie van de nervus vagus kan worden gebruikt als een aanvullende behandelingsmethode om de ANS-stoornis te verbeteren. Aangezien er echter geen studies zijn die stimulatie van de nervus vagus bij FMS onderzoeken, is deze studie opgezet en uitgevoerd.

MATERIAAL EN METHODE

Onze studie, waarin de onderzoekers de impact van auriculaire nervus vagus stimulatie op pijn en levenskwaliteit bij patiënten met FMS onderzochten, werd uitgevoerd in de afdeling fysiotherapie en revalidatie van het openbare ziekenhuis van Beykoz. Een totaal van 60 vrouwelijke patiënten in de leeftijdscategorie 18 - 50, met de diagnose FMS door een fysiotherapeut volgens de ACR-criteria van 2010, werden in deze studie opgenomen. Alleen vrouwen werden opgenomen om groepen homogeen te maken en eindigden de leeftijdscategorie op 50 om comorbide ziekten bij ouderen en ook de menopauze te voorkomen. Zwangere vrouwen, vrouwen in de perimenopauzale en postmenopauzale periode zijn niet opgenomen, ook degenen die comorbide ziekten hebben, zoals neurologische stoornissen, diabetes, neuropathische stoornissen, chronische ontstekingen, immuundeficiëntie, hartaandoeningen en huidige vitamine D-inname, werden uitgesloten van het onderzoek. Bovendien werden degenen die in de afgelopen maand en tijdens het onderzoek nieuwe medicijnen zijn gaan gebruiken, niet meegerekend. Patiënten die in het verleden vasovagale syncope hebben gehad, konden niet deelnemen aan het onderzoek.

De goedkeuring van de ethische commissie werd verleend door de ethische commissie van Beykoz State Hospital Clinical Research voorafgaand aan de start van het onderzoek. Van alle patiënten werden schriftelijke toestemmingsformulieren verkregen om hun toestemming voor opname in het onderzoek aan te tonen. Patiënten werden tijdens het onderzoek twee keer beoordeeld, eerst voor de behandeling en daarna na de behandeling. Voorafgaand aan het onderzoek zijn van patiënten gegevens verkregen over leeftijd, lengte, gewicht, beroep, opleidingsniveau, burgerlijke staat, reguliere medicatie, algemene gezondheidsklachten en de duur van deze klachten. Alle reacties zijn geregistreerd. Patiënten werd ook gevraagd om tijdens het onderzoek niet deel te nemen aan andere behandelingen, om externe invloeden op de gegevens en onderzoeksparameters te voorkomen.

Patiënten worden gediagnosticeerd met FSM, in overeenstemming met de ACR 2010 Diagnostic Criteria. In totaal nemen 60 patiënten deel aan de studie. Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen: een oefeningsgroep (controlegroep) en een oefenings- en vagusstimulatiegroep (behandelingsgroep). Randomisatie werd uitgevoerd door willekeurige nummertoekenning. De oefengroep begon met 30 patiënten en de oefen- en vagusstimulatiegroep begon met 30 patiënten. Aan het einde van de studie waren er 25 patiënten in de oefengroep en 27 patiënten in de oefen- en vagusstimulatiegroep. Vijf patiënten in de oefengroep werden uitgesloten omdat zij het oefenprogramma niet hadden voltooid. 3 patiënten in de oefen- en vagusstimulatiegroep slaagden er niet in het onderzoek af te ronden en misten behandelingssessies. Er was geen blindering in de studie.

De oefengroep kreeg een programma toegewezen dat bestond uit kracht-, rek-, isometrische- en houdingsoefeningen, gericht op het lichaam en de bovenste en onderste ledematen. Dat programma was thuisgebaseerd en er werd verzocht het programma af te ronden. Patiënten werd gevraagd om wekelijkse face-to-face sessies bij te wonen met in totaal 4 van deze sessies tijdens de duur van het onderzoek.

Patiënten in de oefen- en vagusstimulatiegroep ontvingen stimulatie van de auriculaire nervus vagus in de afdeling Fysiotherapie en Revalidatie van het openbare ziekenhuis van Beykoz op 5 weekdagen gedurende 4 weken, goed voor een totaal van 20 sessies waarbij elke sessie 30 minuten duurde. Patiënten werden als dagbezoekers opgenomen in de behandeling. Stimulatie van de nervus vagus wordt uitgevoerd met een TENS-apparaat, dat speciaal ontworpen oppervlakte-elektroden heeft in de vorm van oortelefoons, waarvan de grootte kan worden geselecteerd op basis van de oormaat. Elektroden werden geplaatst om overeen te komen met de binnen- en achteroppervlakken van de tragus en de concha voor beide oren. De toepassing wordt gedurende 30 minuten uitgevoerd met behulp van een bifasische, asymmetrische golfvorm met een pulsduur van minder dan 500 microseconden en een frequentie van 10 Hertz. Amplitude wordt aangepast volgens het sensorische drempelniveau. Patiënten in deze groep kregen ook hetzelfde oefenprogramma voor thuis toegewezen dat was toegewezen aan de patiënten in de oefengroep met toepassing van het programma 5 dagen per week met 2 sets per dag en elke set omvatte 10 herhalingen van elke oefening. Patiënten werd gevraagd om wekelijkse face-to-face sessies bij te wonen met in totaal 4 van deze sessies tijdens de duur van het onderzoek.

Metingen werden tweemaal uitgevoerd, voor en na de behandelingen. Patiënten werd gevraagd de Turkse versie van de Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) in te vullen, bestaande uit 21 vragen, die de mate weergeeft waarin pijn de dagelijkse activiteiten, het sociale leven, de stemmingen en het professionele leven van de patiënten gedurende de voorgaande week beïnvloedt.

De pijnintensiteit werd in het kader van deze studie geëvalueerd met behulp van de Visual Analog Scale (VAS). Patiënten werd gevraagd om het corresponderende interval voor hun eigen pijnintensiteit te selecteren op een tabel van 0-100 mm met de uitleg dat 0 staat voor geen pijn en 100 voor ondragelijke pijn.

De levenskwaliteit van patiënten werd geëvalueerd met behulp van de SF-36 levenskwaliteitsschaal. Ook de Turkse validiteit en betrouwbaarheid van deze schaal is onderzocht. Deze vragenlijst onderzoekt de levenskwaliteit met betrekking tot de algehele gezondheid en bevat 36 vragen in 8 verschillende categorieën.

Het niveau van depressie van patiënten werd geëvalueerd met behulp van de Beck Depression Scale. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van deze schaal werd uitgevoerd in 1988. Het is een vragenlijst die bestaat uit 21 vragen met 4 items en elk item wordt toegekend tussen 0-3 punten (18).

Het niveau van angst van patiënten werd geëvalueerd met behulp van de Beck Anxiety Scale.

Statistische analyse

De presentatie van variabelen die in het kader van het onderzoek zijn verkregen, zoals geslacht, opleidingsniveau en beroep, omvat getallen (n) en procentuele waarden.

De Shapiro-Wilk-test wordt gebruikt om te bepalen of de variabelen in het onderzoek congruent zijn met de normale verdeling. Interkwartielafstand (IQR)-waarden voor de variabelen zonder normale verdeling en gemiddelde ± SD-waarden (standaarddeviatie) voor de variabelen met normale verdeling worden gegeven in de beschrijvende statistieken.

Bij de vergelijking van meetwaarden voor en na de behandeling worden de resultaten van de t-toets voor de variabelen met normaalverdeling en van de Wilcoxon-Signed Rank-test voor de variabelen zonder normaalverdeling verstrekt.

Bij de vergelijking van de behandelingsgroep en de controlegroep na de behandeling worden de resultaten van de t-toets voor variabelen met normale verdeling en van de Mann Whitney-U-toets voor variabelen zonder normale verdeling verstrekt.

Chi-kwadraat en Likelihood Ratio Chi-kwadraat-testen werden gebruikt om de relatie tussen klachten van patiënt en controlegroep, begeleidende ziekten, duur van pijn en dagelijkse sportactiviteiten te beoordelen.

IBM SPSS Statistics 21.0 (IBM Corp. uitgebracht in 2012. IBM SPSS Statistics voor Windows, versie 21.0. Armonk, NY: IBM Corp.) en MS-Excel 2007 werden gebruikt voor statistische analyses en berekeningen. Het niveau voor statistische significantie werd geaccepteerd als p