Stimulation du nerf vague auriculaire pour le syndrome de la fibromyalgie

Le syndrome de fibromyalgie (FMS) est un syndrome caractérisé par une douleur généralisée chronique qui dure au moins 3 mois et une douleur ressentie sur 11 des 9 paires de points douloureux identifiés. Elle s'accompagne souvent de symptômes systémiques tels que fatigue, troubles du sommeil, dysfonctionnement cognitif et dépression. De plus, les maux de tête, la dysménorrhée, le syndrome du côlon irritable, le syndrome des jambes sans repos, les douleurs thoraciques, les douleurs à la mâchoire, les maux d'estomac, la peau sensible, les prolapsus de la valve mitrale, les symptômes de Sicca, le phénomène de Raynaud et le syndrome de l'urètre féminin accompagnent le tableau clinique chez de nombreux patients atteints de FMS. Ce syndrome, dont l'étiologie est inconnue, est fréquent chez la femme et l'âge de début est généralement de 30 à 50 ans. Sa prévalence au sein de la population générale serait comprise entre 2,9 et 4,7 %. Bien qu'il soit souvent observé dans la population adulte, il peut également être observé dans l'enfance ou à un âge plus avancé . Des études de recherche récentes montrent que diverses anomalies dans la structure génétique, le système nerveux autonome (ANS), les neurotransmetteurs, les hormones de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien, le stress oxydatif, les centres de modulation de la douleur, la sensibilisation centrale et la structure musculaire se produisent dans le FMS. L'étiologie du FMS n'est toujours pas entièrement comprise; néanmoins, les données révèlent que ce syndrome peut provenir d'un dysfonctionnement du SNA . La dominance du système nerveux sympathique (SNS) est répandue dans le SFM, la fatigue chronique, le syndrome du côlon irritable et la cystite interstitielle. Un tonus sympathique très périphérique provoque une ischémie régionale, qui à son tour provoque une douleur généralisée. Interventions thérapeutiques entraînant une vasodilatation (par ex. exercice physique) et des changements autonomes appropriés se sont avérés efficaces pour réduire les niveaux de douleur .

"Grand et parfait protecteur" de l'organisme, le nerf vague comprend un réseau neuro-endocrino-immunitaire qui assure l'homéostasie. Le nerf vague, qui a des connexions neuronales réciproques avec plus d'une région du cerveau, sert de centre de contrôle qui combine des informations sensibles et fournit des réponses de rétroaction appropriées. Des études récentes montrent que le nerf vague englobe également la régulation de l'inflammation, de l'humeur et de la douleur. Tous ces éléments peuvent être modulés par une stimulation du nerf vague. La stimulation du nerf vague peut générer un effet neuromodulateur pour activer d'autres voies protectrices naturelles pour améliorer la santé. Le développement de la stimulation du nerf vague a commencé au 19ème siècle. Un certain nombre de nouveaux dispositifs de stimulation électrique ont maintenant été développés. Les dispositifs transcutanés non invasifs stimulent le nerf vague à travers la branche auriculaire ou à partir de la carotide. De plus, ils sont utilisés dans le traitement de divers troubles, tels que l'épilepsie, la douleur et les maux de tête. Des études précliniques récentes ont montré que la stimulation du nerf vague module fortement la douleur chez l'homme et est assez efficace. L'utilisation d'un dispositif médical permet de stimuler la branche auriculaire du nerf vague sans intervention chirurgicale. Par conséquent, il a été constaté que le seuil de la douleur est élevé et que la sensibilité mécanique à la douleur est réduite.

À la suite de ces études terminées, il est possible que le FMS soit une maladie qui survient par une déficience du SNA. La stimulation du nerf vague pourrait être utilisée comme méthode de traitement supplémentaire pour améliorer la déficience du SNA. Cependant, comme il n'y a pas d'études qui étudient la stimulation du nerf vague dans le FMS, cette étude est conçue et exécutée.

MATÉRIEL ET MÉTHODE

Notre étude, dans laquelle les chercheurs ont étudié l'impact de la stimulation du nerf vague auriculaire sur la douleur et la qualité de vie des patients atteints de fibromyalgie, a été menée dans le service de physiothérapie et de réadaptation de l'hôpital public de Beykoz. Un total de 60 patientes âgées de 18 à 50 ans, avec un diagnostic de SFM par un physiatre selon les critères ACR 2010, ont été incluses dans cette étude. Seules les femmes ont été incluses pour rendre les groupes homogènes et ont mis fin à la tranche d'âge à 50 ans pour éviter les maladies comorbides observées chez les personnes âgées et aussi la ménopause. Les femmes enceintes, périménopausées et postménopausées ne sont pas incluses, ainsi que celles souffrant de maladies comorbides comme les déficits neurologiques, le diabète, les troubles neuropathiques, l'inflammation chronique, l'immunodéficience, les troubles cardiaques et l'apport actuel en vitamine D ont été exclus de l'étude. De plus, ceux qui ont commencé à utiliser de nouveaux médicaments au cours du dernier mois et au cours de l'étude n'ont pas été inclus. Les patients qui ont connu une syncope vaso-vagale dans leur passé ne pouvaient pas participer à l'étude.

L'approbation du comité d'éthique a été accordée par le comité d'éthique de la recherche clinique de l'hôpital d'État de Beykoz avant le début de l'étude. Des formulaires de consentement écrits ont été obtenus de tous les patients pour démontrer leur consentement à être inclus dans l'étude. Les patients ont été évalués deux fois au cours de l'étude, d'abord avant le traitement, puis après le traitement. Avant l'évaluation, des données ont été obtenues auprès des patients concernant l'âge, la taille, le poids, la profession, le niveau d'éducation, l'état civil, la médication régulière, les problèmes de santé généraux et la durée de ces problèmes. Toutes les réponses ont été enregistrées. Il a également été demandé aux patients de ne participer à aucun autre traitement pendant l'étude, afin d'éviter toute influence externe sur les données et les paramètres de l'étude.

Les patients reçoivent un diagnostic de FSM, conformément aux critères de diagnostic ACR 2010. Au total, 60 patients sont inclus dans l'étude. Les patients ont été divisés au hasard en deux groupes : un groupe d'exercice (témoin) et un groupe d'exercice et de stimulation vagus (traitement). La randomisation a été réalisée par attribution aléatoire de numéros. Le groupe d'exercices a commencé avec 30 patients et le groupe d'exercices et de stimulation vague a commencé avec 30 patients. À la fin de l'étude, il y avait 25 patients dans le groupe exercice et 27 patients dans le groupe exercice et stimulation vagus. Cinq patients du groupe d'exercices ont été exclus car ils n'avaient pas terminé le programme d'exercices. 3 patients du groupe exercice et stimulation vagus n'ont pas terminé l'étude et ont manqué des séances de traitement. Il n'y avait pas de mise en aveugle dans l'étude.

Le groupe d'exercices s'est vu attribuer un programme, qui consistait en des exercices de renforcement, d'étirement, isométriques et de posture, ciblant le corps et les membres supérieurs et inférieurs. Ce programme était offert à domicile et il a été demandé de le terminer. Les patients ont été invités à assister à des séances hebdomadaires en face à face avec un total de 4 de ces séances pendant la durée de l'étude.

Les patients du groupe d'exercice et de stimulation du nerf vague ont reçu une stimulation du nerf vague auriculaire au service de physiothérapie et de réadaptation de l'hôpital public de Beykoz pendant 5 jours de semaine pendant 4 semaines, soit un total de 20 séances, chaque séance prenant 30 minutes. Les patients étaient admis au traitement en tant que visiteurs de jour. La stimulation du nerf vague est réalisée avec un appareil TENS, qui possède des électrodes de surface spécialement conçues en forme d'écouteurs, dont la taille peut être sélectionnée en fonction de la taille de l'oreille. Des électrodes ont été placées pour correspondre aux surfaces interne et arrière du tragus et de la conque des deux oreilles . L'application est réalisée, pendant 30 minutes, en utilisant une forme d'onde biphasique asymétrique avec une durée d'impulsion inférieure à 500 microsecondes et une fréquence de 10 Hertz. L'amplitude est ajustée en fonction du niveau de seuil sensoriel. Les patients de ce groupe ont également reçu le même programme d'exercices à domicile attribué aux patients du groupe d'exercices avec application du programme 5 jours par semaine avec 2 séries par jour et chaque série impliquait 10 répétitions de chaque exercice. Les patients ont été invités à assister à des séances hebdomadaires en face à face avec un total de 4 de ces séances pendant la durée de l'étude.

Les mesures ont été effectuées deux fois, avant et après les traitements. Les patients ont été invités à remplir la version turque du questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (FIQ), composé de 21 questions, montrant dans quelle mesure la douleur affecte les activités quotidiennes, la vie sociale, les humeurs et la vie professionnelle des patients au cours de la semaine précédente.

L'intensité de la douleur a été évaluée dans le cadre de cette étude à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Les patients ont été invités à sélectionner l'intervalle correspondant à leur propre intensité de douleur sur un tableau de 0 à 100 mm avec l'explication que 0 se réfère à l'absence de douleur et 100 à une douleur atroce.

La qualité de vie des patients a été évaluée à l'aide de l'échelle de qualité de vie SF-36. La validité et la fiabilité turques de cette échelle ont également été réalisées. Enquête sur la qualité de vie par rapport à la santé globale, ce questionnaire contient 36 questions dans 8 catégories différentes.

Le niveau de dépression des patients a été évalué à l'aide de l'échelle de dépression de Beck. La validité et la fiabilité turques de cette échelle ont été réalisées en 1988. Il s'agit d'un questionnaire qui se compose de 21 questions avec 4 items et chaque item est attribué entre 0 et 3 points (18).

Le niveau d'anxiété des patients a été évalué à l'aide de l'échelle d'anxiété de Beck.

Analyses statistiques

La présentation des variables acquises dans le cadre de l'étude telles que le sexe, le niveau d'études et la profession comprend des nombres (n) et des valeurs en pourcentage.

Le test de Shapiro-Wilk est utilisé pour déterminer si les variables de l'étude sont congruentes avec la distribution normale. Les valeurs de l'intervalle interquartile (IQR) pour les variables sans distribution normale et les valeurs moyennes ± SD (écart type) pour les variables avec distribution normale sont fournies dans les statistiques descriptives.

Dans la comparaison des valeurs de mesure avant et après le traitement, les résultats du test t pour les variables avec distribution normale et du test Wilcoxon-Signed Rank pour les variables sans distribution normale sont fournis.

Dans la comparaison du groupe de traitement et du groupe témoin après le traitement, les résultats du test t pour les variables à distribution normale et du test de Mann Whitney-U pour les variables sans distribution normale sont fournis.

Des tests de chi carré et de rapport de vraisemblance ont été utilisés pour évaluer la relation entre les plaintes des patients et du groupe témoin, les maladies qui les accompagnent, la durée de la douleur et les activités sportives quotidiennes.

IBM SPSS Statistics 21.0 (IBM Corp. publié en 2012. Statistiques IBM SPSS pour Windows, version 21.0. Armonk, NY : IBM Corp.) et MS-Excel 2007 ont été utilisés pour les analyses statistiques et les calculs. Le niveau de signification statistique a été accepté comme étant p