Estimulación del nervio vago auricular para el síndrome de fibromialgia

El síndrome de fibromialgia (FMS) es un síndrome caracterizado por dolor crónico generalizado que continúa durante un mínimo de 3 meses y dolor que se siente en 11 de los 9 pares de puntos doloridos identificados. A menudo se acompaña de síntomas sistémicos como fatiga, trastornos del sueño, disfunción cognitiva y depresión. Además, dolor de cabeza, dismenorrea, síndrome del intestino irritable, síndrome de piernas inquietas, dolor de pecho, dolor de mandíbula, dolor de estómago, piel sensible, prolapsos de la válvula mitral, síntomas Sicca, fenómeno de Raynaud y síndrome de la uretra femenina acompañan el cuadro clínico en muchos pacientes con FMS. Este síndrome, cuya etiología se desconoce, se observa comúnmente en mujeres y la edad de aparición suele ser entre los 30 y los 50 años. Se informa que su prevalencia entre la población general oscila entre el 2,9 y el 4,7 por ciento. Si bien a menudo se observa en la población adulta, también se puede observar en la niñez o en edades posteriores. Estudios de investigación recientes muestran que en el FMS ocurren diversas anomalías en la estructura genética, el sistema nervioso autónomo (SNA), los neurotransmisores, las hormonas del eje hipotalámico-hipofisario-suprarrenal, el estrés oxidativo, los centros de modulación del dolor, la sensibilización central y la estructura muscular. La etiología de FMS aún no se comprende completamente; sin embargo, los datos revelan que este síndrome puede deberse a una disfuncionalidad en el SNA . El dominio del sistema nervioso simpático (SNS) está muy extendido en FMS, fatiga crónica, síndrome del intestino irritable y cistitis intersticial. Un tono simpático muy periférico provoca isquemia regional, que a su vez provoca dolor generalizado. Intervenciones terapéuticas que resultan en vasodilatación (p. ejercicio) y los cambios autonómicos apropiados han demostrado ser efectivos para reducir los niveles de dolor.

El "gran y perfecto protector" del cuerpo, el nervio vago incluye una red neuro-endocrino-inmune que asegura la homeostasis. El nervio vago, que tiene conexiones neuronales recíprocas con más de una región del cerebro, sirve como centro de control que combina información sensible y proporciona respuestas de retroalimentación apropiadas. Estudios recientes muestran que el nervio vago también abarca la regulación de la inflamación, el estado de ánimo y el dolor. Todos estos pueden ser modulados con la estimulación del nervio vago. La estimulación del nervio vago puede generar un efecto neuromodulador para activar otras vías naturales de protección para mejorar la salud. El desarrollo de la estimulación del nervio vago comenzó en el siglo XIX. Ahora se han desarrollado una serie de nuevos dispositivos de estimulación eléctrica. Los dispositivos transcutáneos no invasivos estimulan el nervio vago a través de la rama auricular o desde la carótida. Además, se utilizan en el tratamiento de diversos trastornos, como la epilepsia, el dolor y la cefalea. Estudios preclínicos recientes han demostrado que la estimulación del nervio vago modula en gran medida el dolor en humanos y es bastante eficaz. El uso de un dispositivo médico permite estimular la rama auricular del nervio vago sin intervención quirúrgica. En consecuencia, se ha encontrado que el umbral del dolor se eleva y se reduce la sensibilidad al dolor mecánico.

Como resultado de estos estudios completos, existe la posibilidad de que la FMS sea una enfermedad que ocurra a través del deterioro del SNA. La estimulación del nervio vago podría usarse como un método de tratamiento adicional para mejorar el deterioro del SNA. Sin embargo, como no hay estudios que investiguen la estimulación del nervio vago en FMS, este estudio está diseñado y ejecutado.

MATERIAL Y MÉTODO

Nuestro estudio, en el que los investigadores investigaron el impacto de la estimulación del nervio vago auricular sobre el dolor y la calidad de vida en pacientes con FMS, se llevó a cabo en el Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación del Hospital Público de Beykoz. En este estudio se incluyeron un total de 60 pacientes mujeres dentro del rango de edad de 18 a 50 años, con FMS diagnosticado por un fisiatra de acuerdo con los criterios ACR de 2010. Solo se incluyeron mujeres para homogeneizar los grupos y finalizar el rango de edad a los 50 años para evitar enfermedades comórbidas que se observan en personas mayores y también en la menopausia. Las mujeres embarazadas, perimenopáusicas y posmenopáusicas no están incluidas, también se excluyeron del estudio aquellas que experimentan enfermedades comórbidas como déficits neurológicos, diabetes, trastornos neuropáticos, inflamación crónica, inmunodeficiencia, trastornos cardíacos e ingesta actual de vitamina D. Además, no se incluyeron aquellos que comenzaron a usar nuevos medicamentos en el último mes y durante el estudio. Los pacientes que experimentaron síncope vasovagal en el pasado no pudieron participar en el estudio.

La aprobación del comité de ética fue otorgada por el Comité de Ética de Investigación Clínica del Hospital Estatal de Beykoz antes del comienzo del estudio. Se obtuvieron formularios de consentimiento por escrito de todos los pacientes para demostrar su consentimiento para ser incluidos en el estudio. Los pacientes fueron evaluados dos veces durante el estudio, primero antes del tratamiento y luego después del tratamiento. Antes de la evaluación, se obtuvieron datos de los pacientes relacionados con la edad, la altura, el peso, la ocupación, el nivel de educación, el estado civil, la medicación regular, las molestias generales de salud y la duración de estas molestias. Todas las respuestas fueron registradas. También se pidió a los pacientes que no participaran en ningún otro tratamiento durante el estudio, para evitar influencias externas en los datos y parámetros del estudio.

Los pacientes son diagnosticados con FSM, de acuerdo con los Criterios de Diagnóstico ACR 2010. Un total de 60 pacientes están incluidos en el estudio. Los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos: un grupo de ejercicio (control) y un grupo de ejercicio y estimulación del nervio vago (tratamiento). La aleatorización se llevó a cabo mediante la asignación de números aleatorios. El grupo de ejercicio comenzó con 30 pacientes y el grupo de ejercicio y estimulación del vago comenzó con 30 pacientes. Al final del estudio, había 25 pacientes en el grupo de ejercicio y 27 pacientes en el grupo de ejercicio y estimulación del nervio vago. Cinco pacientes en el grupo de ejercicio fueron excluidos porque no habían completado el programa de ejercicio. 3 pacientes en el grupo de ejercicio y estimulación del nervio vago no completaron el estudio y se perdieron las sesiones de tratamiento. No hubo cegamiento en el estudio.

Al grupo de ejercicios se le asignó un programa, que consistió en ejercicios de fortalecimiento, estiramiento, isométricos y posturales, dirigidos al cuerpo y las extremidades superiores e inferiores. Ese programa estaba basado en el hogar y se solicitó que el programa se completara. Se pidió a los pacientes que asistieran a sesiones presenciales semanales con un total de 4 de estas sesiones en la duración del estudio.

Los pacientes en el grupo de ejercicio y estimulación del vago recibieron estimulación del nervio vago auricular en el Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación del Hospital Público de Beykoz durante 5 días de la semana durante 4 semanas, lo que hace un total de 20 sesiones con cada sesión de 30 minutos. Los pacientes fueron admitidos al tratamiento como visitantes de un día. La estimulación del nervio vago se lleva a cabo con un dispositivo TENS, que tiene electrodos de superficie especialmente diseñados en forma de auriculares, cuyo tamaño se puede seleccionar de acuerdo con el tamaño de la oreja. Los electrodos se colocaron para corresponder con las superficies interna y posterior del trago y la concha para ambos oídos. La aplicación se realiza, durante 30 minutos, utilizando una forma de onda asimétrica bifásica con una duración de pulso inferior a 500 microsegundos y una frecuencia de 10 Hertz. La amplitud se ajusta de acuerdo con el nivel del umbral sensorial. A los pacientes de este grupo también se les asignó el mismo programa de ejercicios en el hogar asignado a los pacientes del grupo de ejercicios con la aplicación del programa 5 días a la semana con 2 series por día y cada serie incluía 10 repeticiones de cada ejercicio. Se pidió a los pacientes que asistieran a sesiones presenciales semanales con un total de 4 de estas sesiones en la duración del estudio.

Las mediciones se realizaron dos veces, antes y después de los tratamientos. Se pidió a los pacientes que completaran la versión turca del Cuestionario de impacto de la fibromialgia (FIQ), que constaba de 21 preguntas, y mostraba en qué medida el dolor afecta las actividades diarias, la vida social, el estado de ánimo y la vida profesional de los pacientes durante la semana anterior.

La intensidad del dolor se evaluó en el contexto de este estudio utilizando la Escala Analógica Visual (VAS). Se pidió a los pacientes que seleccionaran el intervalo correspondiente a su propia intensidad de dolor en una tabla de 0-100 mm con la explicación de que 0 significa que no hay dolor y 100 es un dolor insoportable.

La calidad de vida de los pacientes se evaluó mediante la escala de calidad de vida SF-36. También se llevó a cabo la validez y fiabilidad turca de esta escala. Este cuestionario, que investiga la calidad de vida con respecto a la salud general, contiene 36 preguntas en 8 categorías diferentes.

El nivel de depresión de los pacientes se evaluó mediante la Escala de Depresión de Beck. La validez y confiabilidad turca de esta escala se llevó a cabo en 1988. Es un cuestionario que consta de 21 preguntas con 4 ítems y cada ítem se otorga entre 0-3 puntos (18).

El nivel de ansiedad de los pacientes se evaluó mediante la Escala de Ansiedad de Beck.

Análisis estadístico

La presentación de variables adquiridas en el ámbito del estudio como sexo, nivel educativo y ocupación incluye números (n) y valores porcentuales.

La prueba de Shapiro-Wilk se utiliza para determinar si las variables en estudio son congruentes con la distribución normal. Los valores del rango intercuartílico (RIC) para las variables sin distribución normal y los valores promedio ± SD (desviación estándar) para las variables con distribución normal se proporcionan en las estadísticas descriptivas.

En la comparación de los valores de medición antes y después del tratamiento, se proporcionan los resultados de la prueba t para las variables con distribución normal y de la prueba de rangos con signo de Wilcoxon para las variables sin distribución normal.

En la comparación del grupo de tratamiento y el grupo de control después del tratamiento, se proporcionan los resultados de la prueba t para variables con distribución normal y de la prueba U de Mann Whitney para variables sin distribución normal.

Se usaron las pruebas Chi-cuadrado y Chi-Cuadrado de Razón de Verosimilitud para evaluar la relación entre las quejas del paciente y del grupo de control, las enfermedades acompañantes, la duración del dolor y las actividades deportivas diarias.

IBM SPSS Statistics 21.0 (IBM Corp. Lanzado en 2012. IBM SPSS Statistics para Windows, versión 21.0. Armonk, NY: IBM Corp.) y MS-Excel 2007 para los análisis y cálculos estadísticos. Se aceptó que el nivel de significación estadística era p