Korvan vagushermostimulaatio fibromyalgiaoireyhtymään

Fibromyalgia-oireyhtymä (FMS) on oireyhtymä, jolle on tunnusomaista krooninen laajalle levinnyt kipu, joka jatkuu vähintään 3 kuukautta, ja kipu, joka tuntuu 11:ssä 9:stä tunnistetusta kipeästä kohdasta. Siihen liittyy usein systeemisiä oireita, kuten väsymystä, unihäiriöitä, kognitiivisia toimintahäiriöitä ja masennusta. Lisäksi päänsärky, dysmenorrea, ärtyvän suolen oireyhtymä, levottomat jalat -oireyhtymä, rintakipu, leukakipu, vatsakipu, herkkä iho, mitraaliläpän esiinluiskahdukset, Sicca-oireet, Raynaud-ilmiö ja naisen virtsaputken oireyhtymä liittyvät monien FMS-potilaiden kliiniseen kuvaan. Tämä oireyhtymä, jonka etiologiaa ei tunneta, esiintyy yleisesti naisilla, ja se alkaa yleensä 30–50-vuotiaana. Sen esiintyvyyden väestön keskuudessa on raportoitu olevan 2,9-4,7 prosenttia. Vaikka se nähdään usein aikuisväestössä, se voidaan havaita myös lapsuudessa tai myöhemmässä iässä. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että FMS:ssä esiintyy erilaisia ​​poikkeavuuksia geneettisessä rakenteessa, autonomisessa hermostossa (ANS), välittäjäaineissa, hypotalamus-hypofyysi-lisämunuaisen kirveshormoneissa, oksidatiivisessa stressissä, kivun modulaatiokeskuksissa, keskusherkistymisessä ja lihasrakenteessa. FMS:n etiologiaa ei vieläkään täysin ymmärretä; Siitä huolimatta tiedot paljastavat, että tämä oireyhtymä voi johtua ANS:n toimintahäiriöstä. Sympaattisen hermoston (SNS) dominanssi on laajalle levinnyt FMS:ssä, kroonisessa väsymyksessä, ärtyvän suolen oireyhtymässä ja interstitiaalisessa kystiitissä. Erittäin perifeerinen sympaattinen sävy aiheuttaa alueellista iskemiaa, joka puolestaan ​​aiheuttaa laajalle levinnyttä kipua. Terapeuttiset toimenpiteet, jotka johtavat vasodilataatioon (esim. harjoitus) ja sopivat autonomiset muutokset ovat osoittautuneet tehokkaiksi vähentämään kiputasoja.

Kehon "suuri ja täydellinen suojelija", vagushermo sisältää neuro-endokriinis-immuuniverkoston, joka varmistaa homeostaasin. Vagushermo, jolla on vastavuoroiset hermoyhteydet useamman kuin yhden aivojen alueen kanssa, palvelee ohjauskeskusta, joka yhdistää arkaluontoisen tiedon ja antaa asianmukaiset palautevasteet. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että vagushermo sisältää myös tulehduksen, mielialan ja kivun säätelyn. Kaikkia näitä voidaan moduloida vagushermostimulaatiolla. Vagushermostimulaatio voi tuottaa neuromoduloivan vaikutuksen aktivoimaan muita luonnollisia suojareittejä terveyden parantamiseksi. Vagushermostimulaation kehitys alkoi 1800-luvulla. Nyt on kehitetty useita uusia sähköstimulaatiolaitteita. Ei-invasiiviset transkutaaniset laitteet stimuloivat vagushermoa korvan haaran kautta tai kaulavaltimosta. Lisäksi niitä käytetään erilaisten sairauksien, kuten epilepsian, kivun ja päänsäryn, hoidossa. Viimeaikaiset prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että vagushermostimulaatio moduloi voimakkaasti ihmisten kipua ja on varsin tehokasta. Lääketieteellisen laitteen käyttö mahdollistaa vagushermon korvahaaran stimuloinnin ilman leikkausta. Tämän seurauksena on havaittu, että kivun kynnys on kohonnut ja mekaaninen kipuherkkyys vähenee.

Näiden valmistuneiden tutkimusten tuloksena on mahdollista, että FMS on sairaus, joka ilmenee ANS-häiriön kautta. Vagushermostimulaatiota voitaisiin käyttää lisähoitomenetelmänä ANS-vamman parantamiseksi. Koska ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia, jotka tutkisivat vagushermon stimulaatiota FMS:ssä, tämä tutkimus on suunniteltu ja toteutettu.

MATERIAALI JA MENETELMÄ

Tutkimuksemme, jossa tutkijat tutkivat korvan vagushermon stimulaation vaikutusta kipuun ja elämänlaatuun FMS-potilailla, suoritettiin Beykoz Public Hospitalin fysioterapia- ja kuntoutusosastolla. Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 60 18–50-vuotiasta naispotilasta, joilla fysiatre on diagnosoinut FMS:n vuoden 2010 ACR-kriteerien mukaan. Vain naiset otettiin mukaan ryhmien yhtenäistämiseksi ja ikähaarukka päätettiin 50 vuoteen välttääkseen iäkkäillä ihmisillä esiintyviä samanaikaisia ​​sairauksia ja myös vaihdevuodet. Raskaana olevat, perimenopausaaliset ja postmenaopausaaliset naiset eivät sisälly tutkimukseen, myös ne, joilla oli muita samanaikaisia ​​sairauksia, kuten neurologiset vajaatoiminta, diabetes, neuropaattiset sairaudet, krooninen tulehdus, immuunipuutos, sydänsairaudet ja nykyinen D-vitamiinin saanti. Lisäksi ei otettu mukaan niitä, jotka ovat aloittaneet uusien lääkkeiden käytön viimeisen kuukauden aikana ja tutkimuksen aikana. Potilaat, jotka ovat kokeneet vasovagaalisen pyörtymisen aiemmin, eivät voineet osallistua tutkimukseen.

Beykoz State Hospital Clinical Researchin eettinen komitea myönsi eettisen komitean hyväksynnän ennen tutkimuksen aloittamista. Kaikilta potilailta hankittiin kirjalliset suostumuslomakkeet osoittamaan suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen. Potilaat arvioitiin kahdesti tutkimuksen aikana, ensin ennen hoitoa ja sitten hoidon jälkeen. Ennen arviointia potilailta saatiin tietoja iästä, pituudesta, painosta, ammatista, koulutustasosta, siviilisäädystä, säännöllisestä lääkityksestä, yleisistä terveysvaivoista ja näiden vaivojen kestosta. Kaikki vastaukset tallennettiin. Potilaita pyydettiin myös olemaan osallistumatta muihin hoitoihin tutkimuksen aikana, jotta estetään mahdolliset ulkoiset vaikutukset tietoihin ja tutkimusparametreihin.

Potilailla diagnosoidaan FSM ACR 2010 -diagnostiikkakriteerien mukaisesti. Tutkimuksessa on mukana yhteensä 60 potilasta. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: harjoitusryhmään (kontrolliryhmään) ja harjoitus- ja vagusstimulaatioryhmään (hoito). Satunnaistaminen suoritettiin satunnaislukumäärityksellä. Harjoitusryhmä aloitti 30 potilaalla ja harjoitus- ja vagusstimulaatioryhmä 30 potilaalla. Tutkimuksen loppuun mennessä harjoitusryhmässä oli 25 potilasta ja harjoitus- ja vagusstimulaatioryhmässä 27 potilasta. Viisi harjoitusryhmän potilasta jätettiin pois, koska he eivät olleet suorittaneet harjoitusohjelmaa. 3 potilasta harjoitus- ja vagusstimulaatioryhmässä epäonnistui tutkimuksessa ja he jättivät hoitojaksot väliin. Tutkimuksessa ei ollut sokaisua.

Harjoitusryhmälle määrättiin ohjelma, joka koostui vartaloon sekä ylä- ja alaraajoihin kohdistetuista vahvistamis-, venyttely-, isometrisistä ja asentoharjoituksista. Tämä ohjelma oli kotipohjainen ja ohjelma pyydettiin saattamaan päätökseen. Potilaita pyydettiin osallistumaan viikoittain kasvokkain tapahtuviin istuntoihin yhteensä 4 näistä istunnoista tutkimuksen keston aikana.

Harjoitus- ja vagusstimulaatioryhmän potilaat saivat korvan emättimen hermostimulaatiota Beykoz Public Hospitalin fysioterapian ja kuntoutuksen osastolla 5 viikonpäivänä 4 viikon ajan, yhteensä 20 istuntoa, joista jokainen kesti 30 minuuttia. Potilaat otettiin hoitoon päivävieraina. Vagushermostimulaatio suoritetaan TENS-laitteella, jossa on erityisesti suunnitellut kuulokkeiden muotoiset pintaelektrodit, joiden koko voidaan valita korvan koon mukaan. Elektrodit asetettiin vastaamaan tragusin sisä- ja takapintoja ja molempien korvien kotiloa. Levitys suoritetaan 30 minuutin ajan käyttämällä kaksivaiheista, epäsymmetristä aaltomuotoa, jonka pulssin kesto on alle 500 mikrosekuntia ja taajuus 10 Hz. Amplitudi säädetään sensorin kynnystason mukaan. Tämän ryhmän potilaille määrättiin myös sama kotikäyttöinen harjoitusohjelma, joka oli määrätty harjoitusryhmän potilaille ohjelmaa soveltaen 5 päivänä viikossa 2 sarjaa päivässä ja jokainen sarja sisälsi 10 toistoa jokaista harjoitusta. Potilaita pyydettiin osallistumaan viikoittain kasvokkain tapahtuviin istuntoihin yhteensä 4 näistä istunnoista tutkimuksen keston aikana.

Mittaukset tehtiin kahdesti, ennen hoitoa ja sen jälkeen. Potilaita pyydettiin täyttämään Fibromyalgia Impact Questionnairen (FIQ) turkkilainen versio, joka koostui 21 kysymyksestä ja osoitti, missä määrin kipu vaikuttaa potilaiden päivittäiseen toimintaan, sosiaaliseen elämään, mielialaan ja työelämään edellisen viikon aikana.

Kivun voimakkuus arvioitiin tämän tutkimuksen yhteydessä käyttämällä Visual Analog Scalea (VAS). Potilaita pyydettiin valitsemaan omaa kipuvoimaansa vastaava aikaväli taulukosta 0-100 mm selityksellä, että 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 100 on sietämätöntä kipua.

Potilaiden elämänlaatua arvioitiin SF-36 elämänlaatuasteikolla. Myös tämän asteikon turkkilainen validiteetti ja luotettavuus selvitettiin. Tämä kyselylomake tutkii elämänlaatua yleisen terveyden suhteen, ja se sisältää 36 kysymystä 8 eri kategoriassa.

Potilaiden masennuksen tasoa arvioitiin Beck Depression Scale -asteikolla. Tämän asteikon turkkilainen validiteetti ja luotettavuus tehtiin vuonna 1988. Se on kyselylomake, joka koostuu 21 kysymyksestä, joissa on 4 kohtaa ja jokaisesta kohdasta saa 0-3 pistettä (18).

Potilaiden ahdistuneisuustasoa arvioitiin Beckin ahdistusasteikolla.

Tilastollinen analyysi

Tutkimuksen puitteissa hankittujen muuttujien, kuten sukupuolen, koulutustason ja ammatin, esitys sisältää numerot (n) ja prosenttiarvot.

Shapiro-Wilkin testiä käytetään määrittämään, ovatko tutkimuksen muuttujat yhteneväisiä normaalijakauman kanssa. Kuvaavassa tilastossa on esitetty kvartiilialueen (IQR) arvot muuttujille, joissa ei ole normaalijakaumaa, ja keskimääräiset ±SD (Standard Deviation) -arvot muuttujille, joilla on normaalijakauma.

Mittausarvojen vertailussa ennen käsittelyä ja sen jälkeen saadaan t-testin tulokset normaalijakautumille muuttujille ja Wilcoxon-Signed Rank -testin tulokset muuttujille, joilla ei ole normaalijakaumaa.

Käsittelyryhmän ja kontrolliryhmän vertailussa hoidon jälkeen saadaan t-testin tulokset muuttujille, joilla on normaalijakauma, ja Mann Whitney-U -testin tulokset muuttujille, joilla ei ole normaalijakaumaa.

Chi-neliö- ja todennäköisyyssuhde Chi-Square-testeillä arvioitiin potilaan ja kontrolliryhmän valitusten, liitännäissairauksien, kivun keston ja päivittäisen urheilutoiminnan välistä suhdetta.

IBM SPSS Statistics 21.0 (IBM Corp., julkaistu 2012. IBM SPSS Statistics for Windows, versio 21.0. Armonk, NY: IBM Corp.) ja MS-Excel 2007 käytettiin tilastollisiin analyyseihin ja laskelmiin. Tilastollisen merkitsevyyden tasoksi hyväksyttiin p