Estimulação do nervo vago auricular para síndrome de fibromialgia

A síndrome da fibromialgia (SFM) é uma síndrome caracterizada por dor crônica generalizada que continua por um período mínimo de 3 meses e dor sentida em 11 dos 9 pares de pontos doloridos identificados. Muitas vezes é acompanhada por sintomas sistêmicos, como fadiga, distúrbios do sono, disfunção cognitiva e depressão. Além disso, cefaléia, dismenorréia, síndrome do intestino irritável, síndrome das pernas inquietas, dor no peito, dor na mandíbula, dor de estômago, pele sensível, prolapsos da válvula mitral, sintomas de Sicca, fenômeno de Raynaud e síndrome da uretra feminina acompanham o quadro clínico em muitos pacientes com SFM. Essa síndrome, cuja etiologia é desconhecida, é comumente observada em mulheres e a idade de início geralmente é de 30 a 50 anos. Sua prevalência entre a população em geral é de 2,9 a 4,7 por cento. Embora seja frequentemente visto na população adulta, também pode ser observado na infância ou em idade avançada. Pesquisas recentes mostram que várias anomalias na estrutura genética, sistema nervoso autônomo (SNA), neurotransmissores, hormônios eixo hipotálamo-hipofisário-adrenal, estresse oxidativo, centros de modulação da dor, sensibilização central e estrutura muscular ocorrem na SFM. A etiologia da SFM ainda não é totalmente compreendida; no entanto, os dados revelam que essa síndrome pode decorrer de disfuncionalidade no SNA . A dominância do sistema nervoso simpático (SNS) é comum na SFM, fadiga crônica, síndrome do intestino irritável e cistite intersticial. Um tônus ​​simpático altamente periférico causa isquemia regional, que por sua vez causa dor generalizada. Intervenções terapêuticas que resultam em vasodilatação (p. exercício) e alterações autonômicas adequadas são comprovadamente eficazes na redução dos níveis de dor .

O "grande e perfeito protetor" do corpo, o nervo vago inclui uma rede neuro-endócrino-imune que garante a homeostase. O nervo vago, que possui conexões neurais recíprocas com mais de uma região do cérebro, serve como um centro de controle que combina informações sensíveis e fornece respostas de feedback apropriadas. Estudos recentes mostram que o nervo vago também engloba inflamação, humor e regulação da dor. Todos estes podem ser modulados com estimulação do nervo vago. A estimulação do nervo vago pode gerar um efeito neuromodulador para ativar outros caminhos naturais de proteção para melhorar a saúde. O desenvolvimento da estimulação do nervo vago começou no século XIX. Vários novos dispositivos de estimulação elétrica já foram desenvolvidos. Dispositivos transcutâneos não invasivos estimulam o nervo vago através do ramo auricular ou da carótida. Além disso, são utilizados no tratamento de diversos distúrbios, como epilepsia, dor e cefaléia. Estudos pré-clínicos recentes mostraram que a estimulação do nervo vago modula fortemente a dor em humanos e é bastante eficaz. O uso de um dispositivo médico permite que o ramo auricular do nervo vago seja estimulado sem intervenção cirúrgica. Conseqüentemente, verificou-se que o limiar da dor é elevado e a sensibilidade à dor mecânica é reduzida.

Como resultado desses estudos concluídos, existe a possibilidade de que a SFM seja uma doença, que ocorre por comprometimento do SNA. A estimulação do nervo vago pode ser usada como um método de tratamento adicional para melhorar o comprometimento do SNA. No entanto, como não há estudos que investiguem a estimulação do nervo vago na SFM, este estudo é desenhado e executado.

MATERIAL E MÉTODO

Nosso estudo, no qual os pesquisadores investigaram o impacto da estimulação do nervo vago auricular na dor e na qualidade de vida em pacientes com SFM, foi conduzido no Departamento de Fisioterapia e Reabilitação do Hospital Público de Beykoz. Um total de 60 pacientes do sexo feminino na faixa etária de 18 a 50 anos, com SFM diagnosticada por um fisiatra de acordo com os critérios do ACR de 2010, foram incluídos neste estudo. Apenas mulheres foram incluídas para tornar os grupos homogêneos e encerraram a faixa etária aos 50 anos para evitar comorbidades observadas em idosos e também a menopausa. Grávidas, mulheres na perimenopausa e pós-menopausa não foram incluídas, também aquelas com comorbidades como déficits neurológicos, diabetes, distúrbios neuropáticos, inflamação crônica, deficiência imunológica, distúrbios cardíacos e ingestão atual de vitamina D foram excluídas do estudo. Além disso, não foram incluídos aqueles que iniciaram o uso de novas drogas no último mês e durante o estudo. Pacientes que tiveram síncope vasovagal no passado não puderam participar do estudo.

A aprovação do comitê de ética foi concedida pelo Comitê de Ética do Beykoz State Hospital Clinical Research antes do início do estudo. Formulários de consentimento por escrito foram obtidos de todos os pacientes para demonstrar seu consentimento em serem incluídos no estudo. Os pacientes foram avaliados duas vezes durante o estudo, primeiro antes do tratamento e depois após o tratamento. Antes da avaliação, foram obtidos dados dos pacientes relativos à idade, altura, peso, ocupação, escolaridade, estado civil, medicação regular, queixas gerais de saúde e duração dessas queixas. Todas as respostas foram gravadas. Os pacientes também foram orientados a não participar de nenhum outro tratamento durante o estudo, a fim de evitar qualquer influência externa nos dados e parâmetros do estudo.

Os pacientes são diagnosticados com FSM, de acordo com os Critérios de Diagnóstico ACR 2010. Um total de 60 pacientes estão incluídos no estudo. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: um grupo de exercícios (controle) e um grupo de exercícios e estimulação vagal (tratamento). A randomização foi realizada por atribuição de números aleatórios. O grupo de exercício começou com 30 pacientes e o grupo de exercício e estimulação vaga começou com 30 pacientes. Ao final do estudo, havia 25 pacientes no grupo de exercícios e 27 pacientes no grupo de exercícios e estimulação vagal. Cinco pacientes do grupo de exercícios foram excluídos por não terem completado o programa de exercícios. 3 pacientes no grupo de exercício e estimulação vagal não conseguiram completar o estudo e perderam as sessões de tratamento. Não houve cegamento no estudo.

O grupo de exercícios recebeu um programa que consistia em exercícios de fortalecimento, alongamento, isométricos e posturais, visando o corpo e membros superiores e inferiores. Esse programa foi baseado em casa e o programa foi solicitado para ser concluído. Os pacientes foram convidados a participar de sessões presenciais semanais com um total de 4 dessas sessões na duração do estudo.

Os pacientes do grupo de exercício e estimulação vago receberam estimulação do nervo vago auricular no Departamento de Fisioterapia e Reabilitação do Hospital Público de Beykoz em 5 dias da semana durante 4 semanas, perfazendo um total de 20 sessões com cada sessão levando 30 minutos. Os pacientes foram admitidos ao tratamento como visitantes diurnos. A estimulação do nervo vago é realizada com um aparelho TENS, que possui eletrodos de superfície especialmente desenhados em forma de fones de ouvido, cujo tamanho pode ser selecionado de acordo com o tamanho da orelha. Os eletrodos foram colocados para corresponder às superfícies interna e posterior do tragus e da concha para ambas as orelhas. A aplicação é realizada, durante 30 minutos, utilizando uma forma de onda bifásica, assimétrica, com duração de pulso inferior a 500 microssegundos e frequência de 10 Hertz. A amplitude é ajustada de acordo com o nível do limiar sensorial. Os pacientes deste grupo também receberam o mesmo programa de exercícios em casa atribuído aos pacientes do grupo de exercícios com aplicação do programa 5 dias por semana com 2 séries por dia e cada série envolvia 10 repetições de cada exercício. Os pacientes foram convidados a participar de sessões presenciais semanais com um total de 4 dessas sessões na duração do estudo.

As medições foram realizadas duas vezes, antes e depois dos tratamentos. Os pacientes foram convidados a preencher a versão turca do Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ), composto por 21 perguntas, mostrando até que ponto a dor afeta as atividades diárias, vida social, humor e vida profissional dos pacientes durante a semana anterior.

A intensidade da dor foi avaliada no contexto deste estudo por meio da Escala Visual Analógica (EVA). Os pacientes foram solicitados a selecionar o intervalo correspondente para sua própria intensidade de dor em uma tabela de 0-100 mm com a explicação de que 0 se refere a nenhuma dor e 100 é uma dor excruciante.

A qualidade de vida dos pacientes foi avaliada por meio da escala de qualidade de vida SF-36. A validade turca e a confiabilidade desta escala também foram realizadas. Investigando a qualidade de vida em relação à saúde geral, este questionário contém 36 questões em 8 categorias diferentes .

O nível de depressão dos pacientes foi avaliado por meio da Escala de Depressão de Beck. A validade turca e a confiabilidade desta escala foram realizadas em 1988. É um questionário composto por 21 questões com 4 itens e cada item é atribuído entre 0-3 pontos (18).

O nível de ansiedade dos pacientes foi avaliado por meio da Escala de Ansiedade de Beck.

Análise estatística

A apresentação das variáveis ​​adquiridas no âmbito do estudo como sexo, escolaridade e ocupação inclui números (n) e valores percentuais.

O teste de Shapiro-Wilk é usado para determinar se as variáveis ​​do estudo são congruentes com a distribuição normal. Os valores do intervalo interquartílico (IQR) para as variáveis ​​sem distribuição normal e os valores de média±DP (desvio padrão) para as variáveis ​​com distribuição normal são fornecidos na estatística descritiva.

Na comparação dos valores das medidas antes e depois do tratamento, são fornecidos resultados do teste t para as variáveis ​​com distribuição normal e do teste Wilcoxon-Signed Rank para as variáveis ​​sem distribuição normal.

Na comparação entre grupo de tratamento e grupo de controle após o tratamento, são fornecidos os resultados do teste t para variáveis ​​com distribuição normal e do teste Mann Whitney-U para variáveis ​​sem distribuição normal.

Os testes qui-quadrado e de razão de verossimilhança foram usados ​​para avaliar a relação entre as queixas do paciente e do grupo controle, doenças concomitantes, duração da dor e atividades esportivas diárias.

IBM SPSS Statistics 21.0 (IBM Corp. Lançado em 2012. IBM SPSS Statistics para Windows, Versão 21.0. Armonk, NY: IBM Corp.) e MS-Excel 2007 foram usados ​​para análises e cálculos estatísticos. O nível de significância estatística foi aceito como p