AIVOC 하에서 1단계 조정 사시 수술 (AIVOC)
2021년 8월 24일 업데이트: Clinique Saint Jean, France
본 연구의 목적은 AIVOC(Propopol-Remifentanyl의 Target-controlled infusion)마취제를 사용함으로써 성인의 사시교정에 있어 1단계 조정수술로도 충분히 만족스러운 결과를 얻을 수 있음에 주목하는데 있다.
연구 개요
상세 설명
조절 수술은 사시 및 안구 운동 마비에 대한 외과적 치료 기법으로 전 세계적으로 잘 알려져 있고 널리 사용되고 있습니다. 조정 수술은 2단계로 진행됩니다. 전신 마취하에 수행되는 첫 번째 단계는 "고전적인" 사시 수술과 실질적으로 동일하지만 하나 이상의 근육이 임시 봉합사로 고정됩니다. 두 번째로 환자가 깨어나고 새로운 임상 검사 후 봉합사가 조정되고 확실하게 고정됩니다. 조정은 때때로 같은 날 이루어지지만 정상에 가까운 의식 상태가 필요하기 때문에 첫 번째 개입 다음 날에 더 자주 이루어집니다.
마취 유형 정맥 강도 집중 마취(AIVOC)는 일반 심부 마취(수술에 적합한 대뇌 또는 플라즈마 마취 대상 선택) 하에서 수술을 실현할 수 있지만 프로그램된 각성, 완전 의식 상태에서 매우 빠르게, 즉각적으로 신뢰할 수 있는 조정 조건을 허용합니다. 실제로 마취제 주입을 중단할 때.
목표는 AIVOC(Intravenous Anesthesia with Concentration Objective)의 기여 덕분에 단일 단계로 수행된 물류 관점에서 단순화된 조정 가능한 수술 기술을 제시하고 그 결과가 두 번째 지연된 시간과 동일함을 보여주는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
159
연락처 및 위치
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연구 장소
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Hérault
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Montpellier, Hérault, 프랑스, 34000
- Clinique Saint Jean
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 참여에 대한 반대 의사를 표명하지 않고 AIVOC 유형의 마취에 적합한 사시 수술이 필요한 주요 환자.
설명
포함 기준:
- 의료 보험 환자
- 사시 수술이 필요한 주요 환자
- 연구에 대한 정보를 제공받았으나 연구 참여에 대한 반대의사를 표명하지 않은 환자
제외 기준:
- 경미한 환자
- 다른 중재 연구에 환자 참여
- 연구 참여에 대한 반대 의사를 표명한 환자
- 정보를 제공할 수 없는 환자
- 정의의 보호 아래 환자, 큐레이터 아래 또는 튜터 아래
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 번째 조정 시간 필요
기간: 개입 다음날
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수술 다음날 2차 조정시간 사용
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개입 다음날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 통증을 평가하는 디지털 시각 척도
기간: 개입 전, 개입 전 및 개입 후 1개월
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0에서 10까지의 숫자 척도. 0: 통증 없음, 10: 가능한 가장 심한 통증
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개입 전, 개입 전 및 개입 후 1개월
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환자의 편안함 평가 설문지
기간: 개입 종료 후 5분
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이는 개입 직후 환자의 편안함을 결정하기 위한 질문입니다. 매우 편하다 편하다 편하다 덜 편하다 불편하다 매우 불편하다 |
개입 종료 후 5분
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환자 만족도 설문지
기간: 개입 종료 후 5분
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0에서 10까지의 숫자 척도. 0: 불만족, 10: 매우 만족
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개입 종료 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erick LAURENT, MD, Clinique Saint Jean, Montpellier
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 28일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LOCAL2019-EL01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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