Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Chirurgia dello strabismo regolabile in una fase sotto AIVOC (AIVOC)

24 agosto 2021 aggiornato da: Clinique Saint Jean, France
Lo scopo di questo studio è notare che la chirurgia regolabile in una fase può essere sufficiente per fornire risultati soddisfacenti per la correzione dello strabismo negli adulti grazie all'uso di un tipo di anestesia AIVOC (Infusione controllata dal bersaglio di Propofol-Remifentanyl)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La chirurgia regolabile è una tecnica di trattamento chirurgico per lo strabismo e la paralisi oculomotoria ben nota e ampiamente utilizzata in tutto il mondo. La chirurgia regolabile viene eseguita in 2 fasi. Il primo passaggio, eseguito in anestesia generale, è praticamente lo stesso della chirurgia "classica" dello strabismo, tuttavia uno o più muscoli vengono fissati con suture temporanee. In un secondo tempo una volta che il paziente è sveglio e dopo un nuovo esame clinico le suture vengono aggiustate e fissate definitivamente. L'adattamento a volte viene effettuato lo stesso giorno ma più spesso il giorno dopo il primo intervento perché richiede uno stato di coscienza vicino alla normalità.

Tipo di anestesia Endovenous Intensity Concentration Anesthesia (AIVOC) consente la realizzazione di un intervento chirurgico in anestesia generale profonda (scelta di un bersaglio anestetico cerebrale o plasmatico adatto all'intervento chirurgico) ma consente un risveglio programmato, molto rapido in piena coscienza, condizione di un adattamento immediato affidabile praticamente dopo aver interrotto l'infusione dell'agente anestetico.

L'obiettivo è quello di presentare una tecnica chirurgica modulabile semplificata dal punto di vista logistico poiché eseguita in un unico passaggio grazie al contributo dell'Anestesia Endovenosa con Obiettivo di Concentrazione (AIVOC) e dimostrare che i suoi risultati sono equivalenti ad un secondo tempo differito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

159

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Francia, 34000
        • Clinique Saint Jean

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente maggiore che richiedeva un intervento chirurgico allo strabismo non avendo espresso la propria opposizione a partecipare allo studio ed eleggibile per l'anestesia di tipo AIVOC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con assicurazione medica
  • Paziente maggiore che richiede un intervento chirurgico allo strabismo
  • Paziente che ha ricevuto informazioni sullo studio e non ha espresso la propria opposizione a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Paziente minorenne
  • Partecipazione del paziente a un altro studio interventistico
  • Paziente che ha espresso la propria opposizione a partecipare allo studio
  • Paziente per il quale è impossibile dare informazioni informate
  • Paziente sotto la tutela della giustizia, sotto curatela o sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Necessità di un secondo tempo di regolazione
Lasso di tempo: Il giorno dopo l'intervento
Uso di un secondo tempo di regolazione il giorno dopo l'intervento
Il giorno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala visiva digitale per valutare il dolore del paziente
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, prima dell'intervento e un mese dopo l'intervento
Scala numerica numerata da 0 a 10. 0: nessun dolore, 10: peggior dolore possibile
Prima dell'intervento, prima dell'intervento e un mese dopo l'intervento
Questionario di valutazione del comfort del paziente
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la fine dell'intervento

Questa è una domanda per determinare il comfort del paziente subito dopo l'intervento.

Molto confortevole Confortevole Poco confortevole Scomodo Molto scomodo
5 minuti dopo la fine dell'intervento
Questionario sulla soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la fine dell'intervento
Scala numerica numerata da 0 a 10. 0: insoddisfatto, 10: molto soddisfatto
5 minuti dopo la fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinique Saint Jean, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Erick LAURENT, MD, Clinique Saint Jean, Montpellier

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

28 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOCAL2019-EL01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi