Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et-trins Justerbar Strabismus-kirurgi under AIVOC (AIVOC)

24. august 2021 opdateret af: Clinique Saint Jean, France
Formålet med denne undersøgelse er at bemærke, at et-trins justerbar kirurgi kan være nok til at give tilfredsstillende resultater for korrektion af skelen hos voksne takket være brugen af ​​en anæstesi type AIVOC (målstyret infusion af propofol-remifentanyl)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Justerbar kirurgi er en kirurgisk behandlingsteknik til strabismus og oculomotorisk lammelse velkendt og udbredt over hele verden. Den justerbare operation udføres i 2 trin. Det første trin, der udføres under generel anæstesi, er praktisk talt det samme som "klassisk" strabismus-operation, men en eller flere muskler fikseres med midlertidige suturer. Efter en anden gang, når patienten er vågen og efter en ny klinisk undersøgelse, justeres suturerne og fikseres endeligt. Tilpasningen foretages nogle gange samme dag, men oftere dagen efter den første intervention, fordi det kræver en bevidsthedstilstand tæt på normal.

Anæstesitype Intravenøs Intensitet Koncentration Anæstesi (AIVOC) gør det muligt at udføre en operation under anæstesi generel dyb (valg af et cerebralt eller plasma anæstesimål egnet til operation), men tillader en programmeret opvågning, meget hurtig ved fuld bevidsthed, tilstand af en øjeblikkelig pålidelig justering praktisk talt ved at stoppe infusionen af ​​bedøvelsesmidlet.

Målet er at præsentere en justerbar operationsteknik, der er forenklet fra et logistisk synspunkt, da den udføres i et enkelt trin takket være bidraget fra Intravenøs Anæstesi med Koncentrationsmål (AIVOC) og at vise, at dens resultater svarer til en anden udskudt tid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

159

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankrig, 34000
        • Clinique Saint Jean

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Større patient, der har behov for en skelningsoperation, som ikke har udtrykt deres modstand mod at deltage i undersøgelsen og er berettiget til anæstesi af type AIVOC.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med sygeforsikring
  • Større patient, der har behov for en skelningsoperation
  • Patient, der modtog information om undersøgelsen og ikke havde udtrykt deres modstand mod at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre patient
  • Patientdeltagelse i et andet interventionsstudie
  • Patienten har udtrykt deres modstand mod at deltage i undersøgelsen
  • Patient, for hvem det er umuligt at give informeret information
  • Patient under retfærdighedens beskyttelse, under kuratorskab eller under vejledning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for endnu en justeringstid
Tidsramme: Dagen efter indgrebet
Brug af et andet justeringstidspunkt dagen efter operationen
Dagen efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Digital visuel skala til vurdering af patientens smerte
Tidsramme: Før indsatsen, før indsatsen og en måned efter indsatsen
Numerisk skala nummereret fra 0 til 10. 0: ingen smerte, 10: værst mulig smerte
Før indsatsen, før indsatsen og en måned efter indsatsen
Spørgeskema til vurdering af patientkomfort
Tidsramme: 5 minutter efter afslutningen af ​​interventionen

Dette er et spørgsmål for at bestemme patientens komfort umiddelbart efter interventionen.

Meget behagelig Komfortabel Mindre behagelig Ubehagelig Meget ubehagelig
5 minutter efter afslutningen af ​​interventionen
Patienttilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: 5 minutter efter afslutningen af ​​interventionen
Numerisk skala nummereret fra 0 til 10. 0: utilfreds, 10: meget tilfreds
5 minutter efter afslutningen af ​​interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinique Saint Jean, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erick LAURENT, MD, Clinique Saint Jean, Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

10. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL2019-EL01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner