AIVOC 一期可调节斜视手术 (AIVOC)
2021年8月24日 更新者：Clinique Saint Jean, France
本研究的目的是指出，由于使用麻醉类型 AIVOC（丙泊酚-瑞芬太尼的靶控输注），一阶段可调手术足以为成人斜视矫正提供满意的结果
研究概览
详细说明
可调式手术是一种在世界范围内广为人知并广泛应用的斜视和动眼神经麻痹手术治疗技术。 可调节手术分两步完成。 第一步在全身麻醉下进行，实际上与“经典”斜视手术相同，但一块或多块肌肉是通过临时缝线固定的。 第二次，一旦患者清醒，并在进行新的临床检查后，缝合线就会被调整并最终固定。 调整有时在同一天进行，但更常见的是在第一次干预后的第二天进行，因为它需要接近正常的意识状态。
麻醉类型 Intravenous Intensity Concentration Anesthesia (AIVOC) 允许在一般深度麻醉下实现手术（选择适合手术的大脑或血浆麻醉目标），但允许程序化的觉醒，非常快速的完全意识，立即可靠调整的条件实际上是在停止输注麻醉剂后。
目标是提出一种从后勤角度简化的可调节手术技术，由于静脉麻醉与浓度目标 (AIVOC) 的贡献，它在一个步骤中执行，并表明其结果相当于第二个延迟时间。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
159
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hérault
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Montpellier、Hérault、法国、34000
- Clinique Saint Jean
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
需要斜视手术的主要患者没有表示反对参加研究并且有资格接受 AIVOC 类型的麻醉。
描述
纳入标准：
- 有医疗保险的患者
- 需要斜视手术的主要患者
- 收到有关研究的信息但未表示反对参加研究的患者
排除标准：
- 未成年人
- 患者参与另一项介入研究
- 表示反对参与研究的患者
- 无法提供知情信息的患者
- 病人在正义的保护下，在监护下或在监护下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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需要二次调整时间
大体时间：干预后的第二天
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手术后第二天使用第二次调整时间
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干预后的第二天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用于评估患者疼痛的数字视觉量表
大体时间：干预前、干预前和干预后一个月
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从 0 到 10 的数字标度。0：无痛，10：可能最痛
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干预前、干预前和干预后一个月
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患者舒适度评估问卷
大体时间：干预结束后5分钟
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这是一个在干预后立即确定患者舒适度的问题。 很舒服 很舒服 不太舒服 不舒服 很不舒服 |
干预结束后5分钟
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患者满意度问卷
大体时间：干预结束后5分钟
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从 0 到 10 的数字标度。0：不满意，10：非常满意
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干预结束后5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erick LAURENT, MD、Clinique Saint Jean, Montpellier
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Morris RJ, Luff AJ. Adjustable sutures in squint surgery. Br J Ophthalmol. 1992 Sep;76(9):560-2. doi: 10.1136/bjo.76.9.560. No abstract available.
- Hassan S, Haridas A, Sundaram V. Adjustable versus non-adjustable sutures for strabismus. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 12;3(3):CD004240. doi: 10.1002/14651858.CD004240.pub4.
- Farr AK, Guyton DL. Strabismus after retinal detachment surgery. Curr Opin Ophthalmol. 2000 Jun;11(3):207-10. doi: 10.1097/00055735-200006000-00010.
- Garrity JA. The surgical management of Graves' ophthalmopathy. Curr Opin Ophthalmol. 1994 Oct;5(5):39-44.
- Strominger MB, Richards R. Adjustable sutures in pediatric ophthalmology and strabismus. J Ophthalmic Nurs Technol. 2000 May-Jun;19(3):142-7. No abstract available.
- Strominger MB, Richards R. Adjustable sutures in pediatric ophthalmology and strabismus. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 1999 May-Jun;36(3):112-7; quiz 134-5. doi: 10.3928/0191-3913-19990501-07. No abstract available.
- Valles-Torres J, Garcia-Martin E, Fernandez-Tirado FJ, Gil-Arribas LM, Pablo LE, Pena-Calvo P. Contact topical anesthesia versus general anaesthesia in strabismus surgery. Arch Soc Esp Oftalmol. 2016 Mar;91(3):108-13. doi: 10.1016/j.oftal.2015.11.012. Epub 2015 Dec 30. English, Spanish.
- Tatham A, Amaya L. Immediate post-operative adjustable suture strabismus surgery using a target-controlled infusion of propofol-remifentanil. Ophthalmologica. 2009;223(3):192-5. doi: 10.1159/000200766. Epub 2009 Feb 10.
- Karaba VL, Elibol O. One-stage vs. two-stage adjustable sutures for the correction of esotropia. Strabismus. 2004 Mar;12(1):27-34. doi: 10.1076/stra.12.1.27.29009.
- Hakim OM, El-Hag YG, Haikal MA. Strabismus surgery under augmented topical anesthesia. J AAPOS. 2005 Jun;9(3):279-84. doi: 10.1016/j.jaapos.2005.01.005.
- Bleik JH, Karam VY. Comparison of the immediate with the 24-hour postoperative prism and cover measurements in adjustable muscle surgery: is immediate postoperative adjustment reliable? J AAPOS. 2004 Dec;8(6):528-33. doi: 10.1016/j.jaapos.2004.08.004.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月28日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月7日
首次发布 (实际的)
2020年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月24日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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