Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Одноэтапная корректируемая хирургия косоглазия под AIVOC (AIVOC)

24 августа 2021 г. обновлено: Clinique Saint Jean, France
Целью данного исследования является отметить, что одноэтапной регулируемой хирургии может быть достаточно для получения удовлетворительных результатов коррекции косоглазия у взрослых благодаря использованию типа анестезии AIVOC (Целевая инфузия пропофола-ремифентанила).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Регулируемая хирургия – это хирургический метод лечения косоглазия и глазодвигательного паралича, хорошо известный и широко применяемый во всем мире. Регулируемая операция проводится в 2 этапа. Первый этап, выполняемый под общей анестезией, практически аналогичен «классической» хирургии косоглазия, однако одна или несколько мышц фиксируются временными швами. Во второй раз после пробуждения больного и после повторного клинического осмотра швы подгоняют и окончательно фиксируют. Коррекция иногда проводится в тот же день, но чаще на следующий день после первого вмешательства, поскольку требует состояния сознания, близкого к нормальному.

Тип анестезии Внутривенная интенсивная концентрационная анестезия (AIVOC) позволяет проводить операцию под общей глубокой анестезией (выбор церебральной или плазменной анестезирующей мишени, подходящей для операции), но допускает запрограммированное пробуждение, очень быстрое в полном сознании, условие немедленной надежной адаптации практически при прекращении инфузии анестетика.

Цель состоит в том, чтобы представить регулируемую хирургическую технику, упрощенную с логистической точки зрения, поскольку она выполняется в один этап благодаря вкладу внутривенной анестезии с целью концентрации (AIVOC) и показать, что ее результаты эквивалентны второму отложенному времени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

159

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Франция, 34000
        • Clinique Saint Jean

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Крупный пациент, нуждающийся в операции по поводу косоглазия, не выразивший своего несогласия с участием в исследовании и имеющий право на анестезию типа AIVOC.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с медицинской страховкой
  • Крупный пациент, нуждающийся в хирургии косоглазия
  • Пациент, получивший информацию об исследовании и не выразивший своего несогласия с участием в исследовании

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетний пациент
  • Участие пациента в другом интервенционном исследовании
  • Пациент, выразивший свое несогласие с участием в исследовании
  • Пациент, для которого невозможно предоставить информированную информацию
  • Больной под защитой правосудия, под опекой или под опекой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Необходимость второго времени корректировки
Временное ограничение: На следующий день после вмешательства
Использование второго времени корректировки на следующий день после операции
На следующий день после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цифровая визуальная шкала для оценки боли пациента
Временное ограничение: До вмешательства, до вмешательства и через месяц после вмешательства
Числовая шкала пронумерована от 0 до 10. 0: нет боли, 10: сильная возможная боль.
До вмешательства, до вмешательства и через месяц после вмешательства
Анкета оценки комфорта пациента
Временное ограничение: Через 5 минут после окончания вмешательства

Это вопрос для определения комфорта пациента сразу после вмешательства.

Очень удобный Комфортный Менее удобный Неудобный Очень неудобный

Через 5 минут после окончания вмешательства
Анкета удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Через 5 минут после окончания вмешательства
Числовая шкала пронумерована от 0 до 10. 0: неудовлетворен, 10: очень доволен
Через 5 минут после окончания вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Erick LAURENT, MD, Clinique Saint Jean, Montpellier

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 января 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться