Chirurgie du strabisme réglable en une étape sous AIVOC (AIVOC)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La chirurgie ajustable est une technique de traitement chirurgical du strabisme et de la paralysie oculomotrice bien connue et largement utilisée dans le monde. La chirurgie ajustable se fait en 2 étapes. La première étape, réalisée sous anesthésie générale, est pratiquement la même que la chirurgie "classique" du strabisme mais un ou plusieurs muscles sont fixés par des sutures temporaires. Dans un second temps une fois le patient réveillé et après un nouvel examen clinique les sutures sont ajustées et fixées définitivement. L'ajustement se fait parfois le jour même mais plus souvent le lendemain de la première intervention car il nécessite un état de conscience proche de la normale.
L'anesthésie de type Intravenous Intensity Concentration Anesthesia (AIVOC) permet la réalisation d'une chirurgie sous anesthésie générale profonde (choix d'une cible anesthésique cérébrale ou plasmatique adaptée à la chirurgie) mais permet un réveil programmé, très rapide en pleine conscience, condition d'un ajustement fiable immédiat pratiquement à l'arrêt de la perfusion de l'agent anesthésique.
Le but est de présenter une technique de chirurgie modulable simplifiée d'un point de vue logistique puisque réalisée en un seul temps grâce à l'apport de l'Anesthésie Intraveineuse avec Objectif de Concentration (AIVOC) et de montrer que ses résultats sont équivalents à un second temps différé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hérault
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Montpellier, Hérault, France, 34000
- Clinique Saint Jean
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec une assurance médicale
- Patient majeur nécessitant une chirurgie du strabisme
- Patient ayant reçu des informations sur l'étude et n'ayant pas exprimé son opposition à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patient mineur
- Participation des patients à une autre étude interventionnelle
- Patient ayant exprimé son opposition à participer à l'étude
- Patient pour lequel il est impossible de donner une information éclairée
- Patient sous protection de justice, sous curatelle ou sous tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Besoin d'un deuxième temps d'ajustement
Délai: Le lendemain de l'intervention
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Utilisation d'un second temps de réglage le lendemain de l'intervention
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Le lendemain de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle numérique pour évaluer la douleur du patient
Délai: Avant l'intervention, avant l'intervention et un mois après l'intervention
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Échelle numérique numérotée de 0 à 10. 0 : pas de douleur, 10 : pire douleur possible
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Avant l'intervention, avant l'intervention et un mois après l'intervention
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Questionnaire d'évaluation du confort du patient
Délai: 5 minutes après la fin de l'intervention
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C'est une question pour déterminer le confort du patient immédiatement après l'intervention. Très confortable Confortable Moins confortable Inconfortable Très inconfortable |
5 minutes après la fin de l'intervention
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Questionnaire de satisfaction des patients
Délai: 5 minutes après la fin de l'intervention
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Échelle numérique numérotée de 0 à 10. 0 : insatisfait, 10 : très satisfait
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5 minutes après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erick LAURENT, MD, Clinique Saint Jean, Montpellier
Publications et liens utiles
Publications générales
- Morris RJ, Luff AJ. Adjustable sutures in squint surgery. Br J Ophthalmol. 1992 Sep;76(9):560-2. doi: 10.1136/bjo.76.9.560. No abstract available.
- Hassan S, Haridas A, Sundaram V. Adjustable versus non-adjustable sutures for strabismus. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 12;3(3):CD004240. doi: 10.1002/14651858.CD004240.pub4.
- Farr AK, Guyton DL. Strabismus after retinal detachment surgery. Curr Opin Ophthalmol. 2000 Jun;11(3):207-10. doi: 10.1097/00055735-200006000-00010.
- Garrity JA. The surgical management of Graves' ophthalmopathy. Curr Opin Ophthalmol. 1994 Oct;5(5):39-44.
- Strominger MB, Richards R. Adjustable sutures in pediatric ophthalmology and strabismus. J Ophthalmic Nurs Technol. 2000 May-Jun;19(3):142-7. No abstract available.
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- Valles-Torres J, Garcia-Martin E, Fernandez-Tirado FJ, Gil-Arribas LM, Pablo LE, Pena-Calvo P. Contact topical anesthesia versus general anaesthesia in strabismus surgery. Arch Soc Esp Oftalmol. 2016 Mar;91(3):108-13. doi: 10.1016/j.oftal.2015.11.012. Epub 2015 Dec 30. English, Spanish.
- Tatham A, Amaya L. Immediate post-operative adjustable suture strabismus surgery using a target-controlled infusion of propofol-remifentanil. Ophthalmologica. 2009;223(3):192-5. doi: 10.1159/000200766. Epub 2009 Feb 10.
- Karaba VL, Elibol O. One-stage vs. two-stage adjustable sutures for the correction of esotropia. Strabismus. 2004 Mar;12(1):27-34. doi: 10.1076/stra.12.1.27.29009.
- Hakim OM, El-Hag YG, Haikal MA. Strabismus surgery under augmented topical anesthesia. J AAPOS. 2005 Jun;9(3):279-84. doi: 10.1016/j.jaapos.2005.01.005.
- Bleik JH, Karam VY. Comparison of the immediate with the 24-hour postoperative prism and cover measurements in adjustable muscle surgery: is immediate postoperative adjustment reliable? J AAPOS. 2004 Dec;8(6):528-33. doi: 10.1016/j.jaapos.2004.08.004.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL2019-EL01
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