Yksivaiheinen säädettävä karsastusleikkaus AIVOC:n alla (AIVOC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Säädettävä leikkaus on karsastuksen ja silmämotorisen halvauksen kirurginen hoitotekniikka, joka tunnetaan ja käytetään laajalti ympäri maailmaa. Säädettävä leikkaus tehdään kahdessa vaiheessa. Ensimmäinen vaihe, joka suoritetaan yleisanestesiassa, on käytännössä sama kuin "klassinen" strabismusleikkaus, mutta yksi tai useampi lihas kiinnitetään väliaikaisilla ompeleilla. Toisella kerralla, kun potilas on hereillä ja uuden kliinisen tutkimuksen jälkeen, ompeleet säädetään ja ne kiinnitetään lopullisesti. Säätö tehdään joskus samana päivänä, mutta useammin seuraavana päivänä ensimmäisen toimenpiteen jälkeen, koska se vaatii lähellä normaalia tajunnantilaa.
Anestesiatyyppinen Intravenous Intensity Concentration Anestesia (AIVOC) mahdollistaa leikkauksen toteuttamisen yleisanestesiassa (leikkaukseen sopivan aivo- tai plasmapuudutuskohteen valinta), mutta mahdollistaa ohjelmoidun heräämisen, erittäin nopean täydessä tajuissaan, välittömän luotettavan säädön tilan. käytännössä anestesia-aineen infuusion lopettamisen jälkeen.
Tavoitteena on esitellä säädettävä leikkaustekniikka, joka on logistisesta näkökulmasta yksinkertaistettu, koska se on suoritettu yhdessä vaiheessa AIVOC:n (intravenous Anesthesia with Concentration Objective) ansiosta ja osoittaa, että sen tulokset vastaavat toista lykättyä aikaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Ranska, 34000
- Clinique Saint Jean
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on sairausvakuutus
- Suuri potilas, joka tarvitsee strabismus-leikkauksen
- Potilas, joka sai tietoa tutkimuksesta, mutta joka ei ole ilmaissut vastustavansa tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Pieni potilas
- Potilaan osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
- Potilas on ilmaissut vastustavansa tutkimukseen osallistumista
- Potilas, jolle on mahdotonta antaa perusteltua tietoa
- Potilas oikeuden suojeluksessa, kuraattorina tai tutorina
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarvitaan toinen säätöaika
Aikaikkuna: Interventiota seuraavana päivänä
|
Toisen säätöajan käyttö leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Interventiota seuraavana päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Digitaalinen visuaalinen asteikko potilaan kivun arvioimiseksi
Aikaikkuna: Ennen interventiota, ennen toimenpidettä ja kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Numeerinen asteikko numeroitu 0-10. 0 : ei kipua, 10 : pahin mahdollinen kipu
|
Ennen interventiota, ennen toimenpidettä ja kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Potilasmukavuuden arviointikysely
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Tämä on kysymys potilaan mukavuuden määrittämiseksi välittömästi toimenpiteen jälkeen. Erittäin mukava Mukava Vähemmän mukava Epämukava Erittäin epämukava |
5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Numeerinen asteikko numeroitu 0-10. 0 : tyytymätön, 10 : erittäin tyytyväinen
|
5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erick LAURENT, MD, Clinique Saint Jean, Montpellier
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Morris RJ, Luff AJ. Adjustable sutures in squint surgery. Br J Ophthalmol. 1992 Sep;76(9):560-2. doi: 10.1136/bjo.76.9.560. No abstract available.
- Hassan S, Haridas A, Sundaram V. Adjustable versus non-adjustable sutures for strabismus. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 12;3(3):CD004240. doi: 10.1002/14651858.CD004240.pub4.
- Farr AK, Guyton DL. Strabismus after retinal detachment surgery. Curr Opin Ophthalmol. 2000 Jun;11(3):207-10. doi: 10.1097/00055735-200006000-00010.
- Garrity JA. The surgical management of Graves' ophthalmopathy. Curr Opin Ophthalmol. 1994 Oct;5(5):39-44.
- Strominger MB, Richards R. Adjustable sutures in pediatric ophthalmology and strabismus. J Ophthalmic Nurs Technol. 2000 May-Jun;19(3):142-7. No abstract available.
- Strominger MB, Richards R. Adjustable sutures in pediatric ophthalmology and strabismus. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 1999 May-Jun;36(3):112-7; quiz 134-5. doi: 10.3928/0191-3913-19990501-07. No abstract available.
- Valles-Torres J, Garcia-Martin E, Fernandez-Tirado FJ, Gil-Arribas LM, Pablo LE, Pena-Calvo P. Contact topical anesthesia versus general anaesthesia in strabismus surgery. Arch Soc Esp Oftalmol. 2016 Mar;91(3):108-13. doi: 10.1016/j.oftal.2015.11.012. Epub 2015 Dec 30. English, Spanish.
- Tatham A, Amaya L. Immediate post-operative adjustable suture strabismus surgery using a target-controlled infusion of propofol-remifentanil. Ophthalmologica. 2009;223(3):192-5. doi: 10.1159/000200766. Epub 2009 Feb 10.
- Karaba VL, Elibol O. One-stage vs. two-stage adjustable sutures for the correction of esotropia. Strabismus. 2004 Mar;12(1):27-34. doi: 10.1076/stra.12.1.27.29009.
- Hakim OM, El-Hag YG, Haikal MA. Strabismus surgery under augmented topical anesthesia. J AAPOS. 2005 Jun;9(3):279-84. doi: 10.1016/j.jaapos.2005.01.005.
- Bleik JH, Karam VY. Comparison of the immediate with the 24-hour postoperative prism and cover measurements in adjustable muscle surgery: is immediate postoperative adjustment reliable? J AAPOS. 2004 Dec;8(6):528-33. doi: 10.1016/j.jaapos.2004.08.004.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL2019-EL01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .