이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

미국 남동부의 당뇨병 및 고혈압 격차를 해결하기 위한 지역사회-임상 연계 모델 확장

2024년 11월 12일 업데이트: NYU Langone Health
이 연구의 목적은 일차 진료 의사 및 그 직원, 지역사회 보건 종사자(CHW)와 협력하여 당뇨병 및 고혈압 관리, 건강 행동을 개선하고 일차 진료 클리닉에서 통제되지 않는 당뇨병 및 고혈압이 있는 남아시아 환자의 혈압을 개선하는 것입니다. 조지아 주 애틀랜타에서. CHW는 문화적으로 적절하고 언어에 적합한 방식으로 건강, 영양, 스트레스 해소 및 혈압 관리에 대한 정보를 제공함으로써 환자와 협력하여 건강 요구를 전체적으로 해결하도록 훈련받은 지역 사회 구성원입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 남아시아인의 고혈압 및 당뇨병 관리를 개선하기 위해 문화적으로 맞춤화된 증거 기반 CHW 프로그램을 구현하기 위해 조지아의 지역 사회 및 임상 현장에 연구 훈련, 기술 지원 및 역량 구축을 제공할 것입니다. 또한 다이론적 프레임워크를 사용하여 애틀랜타에서 당뇨병 및 조절되지 않는 고혈압이 있는 남아시아 개인을 대상으로 CHW 주도 개입의 효과를 일반적인 치료와 비교했습니다. 일차 결과는 130/80mmHg로 정의되는 혈압 조절입니다. 일반적인 치료에 비해 CHW 개입을 받는 개인은 6개월에 혈압 조절을 달성할 가능성이 20% 더 높을 것으로 가정됩니다.

그리고 RE-AIM 및 CFIR 프레임워크를 적용하여 임상 및 지역 사회 환경 내에서 중재의 적절성, 충실도, 채택 및 유지 관리에 영향을 미치는 요인을 기술하여 중재 복제를 최적화합니다.

또한, 이 연구는 아시아계 미국인 그룹 전체에서 고혈압과 당뇨병의 지리적 격차를 줄이기 위한 증거 기반 전략을 적용하는 데 있어 국가적 정보 및 보급 자원 역할을 할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

195

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Langone

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

CHW 개입:

포함 기준:

  • 남아시아 민족으로 확인됨
  • 21세 이상 75세 미만
  • 지난 12개월 동안 일상적인 비응급 일차 진료를 위해 의사 또는 중간 수준 임상의와 약속을 잡았습니다.
  • 당뇨병 진단
  • 고혈압 진단
  • 지난 6개월 동안 통제되지 않은 혈압 수치(>130/80mmHg)

제공자 설문조사 포함 기준

  • 해당 병원에 고용된 의료진
  • 연구에 등록했습니다.

주요 제보자 인터뷰 포함 기준

  • 서비스 제공자, 진료소 관리자 또는 지역사회 보건 종사자여야 합니다.

CHW 개입

제외 기준:

  • 21세 미만 및 75세 이상
  • 임신한
  • 제1형 당뇨병 또는 다른 질환으로 인해 발생하는 당뇨병
  • 기대 수명이 5년 미만인 악성 종양 또는 생명을 위협하는 질병
  • 감독 없이 신체 활동을 수행할 수 없음
  • 진단된 인지 결함 또는 제한된 의사 결정 능력

제공자 설문조사 포함 기준

  • 영어로 설문조사를 완료할 수 없는 임상의.

주요 제보자 인터뷰 포함 기준

  • 영어로 진행되는 인터뷰에 참여할 수 없는 분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지역사회 보건 종사자(CHW) 치료 그룹
일단 모집되고 동의되면, 설문조사는 기준선에서 6개월 동안 직접 또는 개입의 CHW 코칭 구성 요소 완료 후 2주 이내에 연구 코디네이터에 의해 실시되고 수집됩니다. 중재에 등록한 참가자는 매월 문자 및 전화 알림을 받게 됩니다. 또한, 일하는 개인과 재택 간병인의 일정을 수용하기 위해 다양한 시간/요일에 여러 세션이 개최됩니다. 마지막으로, 지속적인 참석을 독려하기 위해 각 세션마다 소액의 인센티브가 제공될 것이며, 5개 세션을 모두 참석하는 개인에게는 프로그램 완료 시 현금 추첨 상품이 배포될 것입니다.
행동: CHW
참가자들은 고혈압 및 당뇨병 관리에 관한 그룹 기반 건강 교육 세션 5회를 받고 문화 및 언어적으로 맞춤화된 건강 정보 및 자원을 제공합니다. 참여를 위한 2회의 일대일 대면 회의와 최대 7회의 후속 통화/회의가 있을 것입니다. 환자와 CHW가 공동으로 식별한 건강 행동 변화, 약물 준수 또는 당뇨병 예방과 관련된 기타 문제에 관한 목표 설정 활동에서. 참가자는 CHW와 함께 개발하고 장기 및 단기 참가자 행동 계획의 사본을 받게 됩니다. 지역사회에서 이용 가능한 다른 서비스 추천(예: 운동 강습, 사회 복지, 정신 건강, 금연 등
간섭 없음: 대조군
대조 참가자에게는 연구 목적이 아닌 서비스 지점으로 건강 교육 세션이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압(BP) 조절을 달성한 환자의 비율.
기간: 6개월
1차 결과는 지표실 방문 후 6개월 동안 혈압 조절(130/80mmHg)을 달성한 실습 현장의 적격 환자의 비율이 될 것입니다. 일차 결과는 치료 참가자와 제공자 설문조사를 통해 측정됩니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 A1c(HbA1c)의 변화
기간: 6개월
HbA1c의 변화는 CHW 개입 참가자 대 대조군 참가자에서 측정됩니다. 임상 데이터는 EHR에서 검색됩니다.
6개월
수축기 혈압(SBP)
기간: 6개월
SBP는 CHW 개입 참가자와 대조 참가자에서 측정됩니다. 임상 데이터는 EHR에서 검색됩니다.
6개월
확장기 혈압(DBP)
기간: 6개월
DBP는 CHW 개입 참가자와 대조 참가자에서 측정됩니다. 임상 데이터는 EHR에서 검색됩니다.
6개월
체질량지수(BMI)
기간: 6개월
BMI는 CHW 개입 참가자 대 대조군 참가자에서 측정됩니다. 임상 데이터는 EHR에서 검색됩니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: Nadia Islam, NYU Langone

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19-01192

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화 후 이 기사에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).

IPD 공유 기간

논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 사용을 제안한 조사자입니다. 방법론적으로 타당한 제안을 제공하는 연구자. 합당한 요청이 있을 경우 요청은 laura.wyatt@nyulangone.org로 전달되어야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다