Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön ja kliinisen kytkentämallien skaalaaminen diabeteksen ja verenpainetautien erojen korjaamiseksi Kaakkois-Yhdysvalloissa

tiistai 12. marraskuuta 2024 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on työskennellä perusterveydenhuollon lääkäreiden ja heidän henkilökunnansa sekä yhteisön terveystyöntekijöiden kanssa parantaakseen diabeteksen ja verenpainetaudin hallintaa, terveyskäyttäytymistä ja verenpainetta Etelä-Aasiassa potilailla, joilla on hallitsematon diabetes ja hypertensio perusterveydenhuollon klinikoilla. Atlantassa, Georgiassa. CHW:t ovat yhteisön jäseniä, jotka on koulutettu työskentelemään potilaiden kanssa terveydenhuollon tarpeiden täyttämiseksi kokonaisvaltaisesti tarjoamalla tietoa hyvinvoinnista, ravinnosta, stressin lievittämisestä ja verenpaineen hallinnasta kulttuurisesti ja kieleen sopivalla tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tarjoaa tutkimuskoulutusta, teknistä apua ja valmiuksien kehittämistä yhteisöille ja kliinisille kohteille Georgiassa kulttuurisesti räätälöityjen, todisteisiin perustuvien CHW-ohjelmien toteuttamiseksi Etelä-Aasialaisten HTN- ja diabeteksen hallinnan parantamiseksi. Lisäksi käytetään moniteoreettista viitekehystä CHW-johtaman toimenpiteen tehokkuuden testaamiseen verrattuna tavanomaiseen hoitoon eteläaasialaisten diabetesta ja hallitsematonta HTN:ää sairastavien henkilöiden keskuudessa Atlantassa. Ensisijainen tulos on verenpaineen hallinta, joka määritellään 130/80 mmHg. Oletuksena on, että tavalliseen hoitoon verrattuna CHW-hoitoa saavat henkilöt saavuttavat 20 % todennäköisemmin verenpaineen hallinnan kuuden kuukauden kuluttua.

Ja soveltaa RE-AIM- ja CFIR-kehystä toimenpiteiden tarkoituksenmukaisuuteen, tarkkuuteen, hyväksymiseen ja ylläpitoon vaikuttavien tekijöiden määrittelemiseen kliinisissä ja yhteisöllisissä olosuhteissa interventioiden replikoinnin optimoimiseksi.

Lisäksi tämä tutkimus toimii kansallisena tieto- ja levitysresurssina mukautettaessa näyttöön perustuvia strategioita HTN:n ja diabeteksen maantieteellisten erojen vähentämiseksi Aasian-Amerikan ryhmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

195

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

CHW-interventio:

Sisällön kriteerit:

  • tunnistettu etniseksi eteläaasialaiseksi
  • ovat vähintään 21-vuotiaita ja alle 75-vuotiaita
  • ollut ajan lääkärin tai keskitason kliinikkon kanssa rutiininomaiseen ei-saatavaan perushoitoon viimeisen 12 kuukauden aikana
  • diabeteksen diagnoosi
  • verenpainetaudin diagnoosi
  • hallitsematon verenpainearvo (> 130/80 mmHg) viimeisen 6 kuukauden aikana

Palveluntarjoajakyselyt Sisällön kriteerit

  • klinikan palveluksessa olevat lääkärit
  • ovat ilmoittautuneet tutkimukseen.

Keskeiset informanttihaastattelut Osallistumiskriteerit

  • on oltava palveluntarjoaja, klinikan johtaja tai yhteisön terveystyöntekijä.

CHW:n väliintulo

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 21-vuotiaat ja yli 75-vuotiaat
  • raskaana
  • Tyypin 1 diabetes tai muiden sairauksien sekundaarinen diabetes
  • pahanlaatuinen tai hengenvaarallinen sairaus, jonka elinajanodote on alle 5 vuotta
  • kyvyttömyys suorittaa valvomatonta fyysistä toimintaa
  • diagnosoituja kognitiivisia puutteita tai rajoitettua päätöksentekokykyä

Palveluntarjoajakyselyt Sisällön kriteerit

  • lääkärit, jotka eivät pysty täyttämään kyselyä englannin kielellä.

Keskeiset informanttihaastattelut Osallistumiskriteerit

  • jotka eivät voi osallistua englannin kielellä suoritettavaan haastatteluun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Community Health Workers (CHW) -hoitoryhmä
Kun kyselyt on rekrytoitu ja hyväksytty, ne hallinnoidaan ja kerätään lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua henkilökohtaisesti tai tutkimuskoordinaattorin toimesta kahden viikon kuluessa toimenpiteen CHW-valmennusosan suorittamisesta. Interventioon ilmoittautuneet saavat kuukausittain teksti- ja puhelumuistutuksia. Lisäksi järjestetään useita istuntoja eri aikoina/viikonpäivinä, jotta voidaan ottaa huomioon sekä työskentelevien henkilöiden että kotona työskentelevien hoitajien aikataulut. Lopuksi jokaisessa istunnossa tarjotaan pieniä kannustimia jatkuvan osallistumisen kannustamiseksi, ja rahallinen arvontapalkinto jaetaan ohjelman päätyttyä henkilöille, jotka osallistuvat kaikkiin viiteen istuntoon.
Käyttäytyminen: CHW
Osallistujat käyvät läpi viisi ryhmäpohjaista terveyskasvatustilaisuutta verenpaineesta ja diabeteksen hallinnasta ja tarjoavat kulttuurisesti ja kielellisesti räätälöityjä terveystietoja ja resursseja. Järjestetään 2 henkilökohtaista tapaamista ja jopa 7 seurantapuhelua/kokousta. tavoitteellista toimintaan liittyen terveyskäyttäytymisen muutoksiin, lääkityksen noudattamiseen tai muihin potilaan ja CHW:n yhteisesti tunnistamiin diabeteksen ehkäisyyn liittyviin kysymyksiin. Osallistujat kehittyvät CHW:n kanssa ja saavat kopion osallistujien pitkän ja lyhyen aikavälin toimintasuunnitelmastaan. Viittaukset muihin yhteisössä saatavilla oleviin palveluihin (esim. liikuntatunnit, sosiaalipalvelut, mielenterveys, tupakoinnin lopettaminen jne.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrollin osallistujille tarjotaan terveyskasvatustunteja palvelupisteenä, ei tutkimustarkoituksiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus potilaista, jotka saavuttavat verenpaineen (BP) hallinnan.
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Ensisijainen tulos on niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat vastaanottopaikalla saavuttaneet verenpaineen hallinnan (130/80 mmHg) kuuden kuukauden kuluttua toimistokäynnistä. Ensisijainen tulos mitataan hoidon osallistujien ja palveluntarjoajien kyselyillä.
Kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hemoglobiini A1c:ssä (HbA1c)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
HbA1c:n muutos mitataan CHW-interventioon osallistuneilla verrokkiosallistujiin verrattuna. Kliiniset tiedot haetaan EHR:stä.
6 kuukautta
Systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
SBP mitataan CHW-intervention osallistujilla verrattuna kontrolliosallistujiin. Kliiniset tiedot haetaan EHR:stä.
Kuukausi 6
Diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
DBP mitataan CHW-intervention osallistujilta verrattuna kontrolliosallistujiin. Kliiniset tiedot haetaan EHR:stä.
Kuukausi 6
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
BMI mitataan CHW-interventioon osallistuneilla verrattuna kontrolliosallistujiin. Kliiniset tiedot haetaan EHR:stä.
Kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Nadia Islam, NYU Langone

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-01192

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisusta tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkija, joka ehdotti tietojen käyttöä. Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen. Kohtuullisesta pyynnöstä Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen laura.wyatt@nyulangone.org. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa