Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Масштабирование моделей взаимодействия сообщества и клинической практики для решения проблемы неравенства в отношении диабета и гипертонии на юго-востоке США

12 ноября 2024 г. обновлено: NYU Langone Health
Целью этого исследования является работа с врачами первичной медико-санитарной помощи и их персоналом, а также с общественными медицинскими работниками (ОРЗ) для улучшения лечения диабета и гипертонии, поведения в отношении здоровья и улучшения артериального давления у пациентов из Южной Азии с неконтролируемым диабетом и гипертонией в клиниках первичной медико-санитарной помощи. в Атланте, штат Джорджия. ОРЗ – это члены сообщества, которые обучены работать с пациентами для комплексного удовлетворения их медицинских потребностей, предоставляя информацию о самочувствии, питании, снятии стресса и контроле артериального давления в культурно-соответствующей и языковой форме.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В рамках исследования будет обеспечена исследовательская подготовка, техническая помощь и наращивание потенциала сообществ и клинических центров в Грузии для реализации культурно адаптированных и научно обоснованных программ для ОРЗ с целью улучшения лечения АГ и диабета среди жителей Южной Азии. Кроме того, использовать мультитеоретическую основу для проверки эффективности вмешательства под руководством ОРЗ по сравнению с обычным лечением среди лиц из Южной Азии с диабетом и неконтролируемой гипертензией в Атланте. Первичным результатом является контроль артериального давления, определяемый как 130/80 мм рт. ст. Предполагается, что по сравнению с обычным уходом у лиц, получающих вмешательство ОРЗ, вероятность достижения контроля артериального давления через 6 месяцев будет на 20% выше.

А также применять концепции RE-AIM и CFIR для определения факторов, влияющих на уместность, точность, принятие и поддержание вмешательства в клинических и общественных условиях, чтобы оптимизировать повторение вмешательства.

Кроме того, это исследование послужит национальным информационным ресурсом для адаптации научно обоснованных стратегий по уменьшению географических различий в распространенности АГ и диабета среди групп американцев азиатского происхождения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

195

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Вмешательство ОРЗ:

Критерии включения:

  • идентифицирован как представитель южноазиатской национальности
  • вам исполнился 21 год и моложе 75 лет.
  • был на приеме у врача или клинициста среднего звена для плановой неэкстренной первичной помощи в течение последних 12 месяцев
  • диагноз диабет
  • диагноз гипертония
  • неконтролируемое значение АД (>130/80 мм рт. ст.) за последние 6 месяцев.

Критерии включения в опросы поставщиков услуг

  • врачи, работающие в клинике
  • записались на исследование.

Интервью с ключевыми информантами Критерии включения

  • должен быть поставщиком услуг, менеджером клиники или общественным медицинским работником.

Вмешательство ОРЗ

Критерии исключения:

  • моложе 21 года и старше 75 лет
  • беременная
  • Диабет 1 типа или диабет, вторичный по отношению к другим заболеваниям
  • злокачественное или угрожающее жизни заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни <5 лет
  • неспособность выполнять физическую активность без присмотра
  • диагностированный когнитивный дефицит или ограниченная способность принятия решений

Критерии включения в опросы поставщиков услуг

  • врачи, которые не могут заполнить анкету на английском языке.

Интервью с ключевыми информантами Критерии включения

  • которые не могут принять участие в собеседовании, проводимом на английском языке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечебная группа местных медицинских работников (CHW)
После набора и получения согласия опросы будут проводиться и собираться на исходном уровне и через 6 месяцев лично или координатором исследования в течение двух недель после завершения компонента вмешательства по наставничеству ОРЗ. Участники, участвующие в мероприятии, будут ежемесячно получать текстовые сообщения и напоминания по телефону. Кроме того, несколько занятий будут проводиться в разное время/дни недели, чтобы учесть графики как работающих людей, так и лиц, осуществляющих уход на дому. Наконец, на каждом занятии будут предоставляться небольшие стимулы для поощрения постоянного посещения, а по завершении программы среди лиц, посетивших все пять занятий, будут разыграны денежные призы.
Поведенческий: CHW
Участники пройдут 5 групповых занятий по медицинскому просвещению по вопросам лечения гипертонии и диабета и предоставят медицинскую информацию и ресурсы, адаптированные с учетом культурных и языковых особенностей. Будут проведены 2 личные встречи один на один и до 7 последующих звонков/встреч для участия. в деятельности по установлению целей, касающейся изменений в поведении в отношении здоровья, соблюдения режима лечения или других вопросов, связанных с профилактикой диабета, которые определяются совместно пациентом и ОРЗ. Участники будут развиваться вместе с CHW и получат копию своего долгосрочного и краткосрочного плана действий участника. Направления в другие службы, доступные в сообществе (т.е. занятия физическими упражнениями, социальные услуги, психическое здоровье, отказ от табакокурения и т. д.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участникам контрольной группы будут предложены занятия по санитарному просвещению в качестве услуги, а не в исследовательских целях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов, достигших контроля артериального давления (АД).
Временное ограничение: Месяц 6
Первичным результатом будет процент подходящих пациентов в поликлинике, достигших контроля АД (130/80 мм рт. ст.) через шесть месяцев после посещения индексного офиса. Первичный результат будет оцениваться с помощью опросов участников лечения и поставщиков услуг.
Месяц 6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение гемоглобина A1c (HbA1c)
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение HbA1c будет измеряться у участников вмешательства CHW по сравнению с участниками контрольной группы. Клинические данные будут получены из EHR.
6 месяцев
Систолическое артериальное давление (САД)
Временное ограничение: Месяц 6
САД будет измеряться у участников вмешательства ОРЗ по сравнению с участниками контрольной группы. Клинические данные будут получены из EHR.
Месяц 6
Диастолическое артериальное давление (ДАД)
Временное ограничение: Месяц 6
ДАД будет измеряться у участников вмешательства ОРЗ по сравнению с участниками контрольной группы. Клинические данные будут получены из EHR.
Месяц 6
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Месяц 6
ИМТ будет измеряться у участников вмешательства в отношении ОРЗ по сравнению с участниками контрольной группы. Клинические данные будут получены из EHR.
Месяц 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Nadia Islam, NYU Langone

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-01192

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).

Сроки обмена IPD

Начинается через 9 месяцев и заканчивается через 36 месяцев после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.

Критерии совместного доступа к IPD

Следователь, предложивший использовать данные. Исследователи, которые предоставляют методологически обоснованное предложение. По обоснованному запросу запросы следует направлять по адресу laura.wyatt@nyulangone.org. Чтобы получить доступ, запрашивающим данные необходимо будет подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться